Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kiihdytti sinun lupus -rekisteriä (RAY)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lupus Foundation of America

Verkkopohjainen tiedonkeruu tutkimuksen kautta, jonka on kiihtynyt (Ray) Lupus-rekisterissä

Sinun (Ray) -rekisterin kiihdyttämä Amerikan lupus -säätiö (LFA) on jatkuva, vapaaehtoinen, pitkittäistutkimus, joka kerää tietoja lupuksen ja laillisesti valtuutetuista lupusta sairastavien lasten edustajista diagnoosin, hoidon, hoidon ja elämänlaadun ymmärtämiseksi paremmin. Osallistujat tarjoavat tietoisen suostumuksen ja täydelliset sähköiset tutkimukset kuuden kuukauden välein. LFA käyttää tietoja vastaamaan osa-alueiden tarpeisiin, jakamaan kliinisiä tutkimusmahdollisuuksia ja ennakkotutkimusta jakamalla tunnistetut tiedot hyväksyttyjen kolmansien osapuolien tutkijoiden kanssa. LFA edistää osallistumista verkkosivustonsa kautta ja sähköpostitse noin 200 000 lupukseen kytkettyyn ihmiseen. Osallistujat voidaan myös palata uudelleen kliinisen tutkimuksen kelpoisuuden ja muiden tutkimuksen osallistumiseen liittyvien tekijöiden arvioimiseksi. Itse ilmoitettujen tietojen tyyppejä ovat: väestötiedot, diagnoosit, hoitotiedot ja potilaan ilmoittamat tulokset, mukaan lukien elämänlaaturaportit, jotka on yhä enemmän tunnustettu välttämättömäksi terveysvaikutusten arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikansallinen, suoraan potilaille tarkoitettu rekisteri, joka on saatavilla potilaille Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Rekisteriin otetaan 10 000 lupuspotilasta, joilla on diagnoosi:

  • Systeeminen lupus erythematosus
  • Lupusnefriitti (lupukseen liittyvä munuaissairaus)
  • Vain ihoon rajoittuva lupus (kutaaninen lupus)
  • Arpeutumaan johtava ihoon rajoittuva lupus (diskoiidilupus)
  • Lääkkeiden aiheuttama lupus (lääkeindusoitu lupus)

Rekisterissä on kysymyksiä demografiasta, diagnoosipolusta, oireista ja merkeistä, hoidoista, lupuksen vaikutuksesta terveyteen ja elämänlaatuun, potilaan ilmoittamiin tuloksiin sekä kliinisiin kokeisiin liittyviin mieltymyksiin. Rekisteri kerää myös tietoa väsymyksestä ja työn tuottavuudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
  • Puhelinnumero: 202-924-4818
  • Sähköposti: buie@lupus.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Rekrytointi
        • Online Registry - No Physical Site Required

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus, lupus nefriitti (lupukseen liittyvä munuaissairaus), iho-lupus erythematosus (CLE) tai diskoidinen lupus erythematosus (DLE)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisterin täydennetty henkilö, jolla on lupus, lupus:

    • on 18 -vuotias tai vanhempi
    • on lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan itse ilmoittama lupuksen diagnoosi
    • on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
    • pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia riittävästi kyselykysymysten täyttämiseksi
    • on pääsy tietokoneeseen, jolla on Internet -yhteys

Alle 18 -vuotiaille lupuksen kanssa rekisteriä täydentävä henkilö on:

  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Alle 18 -vuotiaan lapsen vanhempi/laillinen huoltaja/laillisesti valtuutettu edustaja, jolla lääkäri tai terveydenhuollon tarjoaja diagnosoi lupuksen
  • halukas ja kykenevä antamaan suostumusta alle 18-vuotiaille lapselle ja saamaan suostumusta 7–17-vuotiailta lapselta
  • pystyy käyttämään tietokonetta, jolla on Internet -yhteys
  • pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia riittävästi kyselykysymysten täyttämiseksi

Aikuisille, joilla lupus ei pysty antamaan suostumusta, rekisteriä täydentävä henkilö on:

  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Laillisesti valtuutettu edustaja 18 -vuotiaasta tai sitä vanhemmasta aikuisesta, joka ei pysty antamaan suostumusta ja jolla on lääkäri tai terveydenhuollon tarjoaja diagnoosi lupusta
  • halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen aikuiselle lupuksen
  • pystyy käyttämään tietokonetta, jolla on Internet -yhteys
  • pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia riittävästi kyselykysymysten täyttämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lupuspotilaat
Tämä on havainnollinen tutkimus systeemisen lupus erythematosuksen, lupusnefriitin, ihon lupus erythematosus tai näiden sairauksien sekoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen sairauden terapia-ja-asteikon funktionaalinen arviointi
Aikaikkuna: 10 vuoden ajan
Tämä 13-osainen asteikko mittaa itseraportoinnin väsymystä ja vaikutuksia päivittäisen elämän ja toiminnan toimintaan. Asteikko, joka on validoitu eri sairausalueilla, mukaan lukien syöpäpotilaat, syöpä -eloonjääneet, nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus.
10 vuoden ajan
Työn tuottavuus ja toimintahäiriö
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjaksolla.
Tämä tulostoimenpide arvioi viimeisen seitsemän päivän aikana sekä maksetussa että maksamattomassa työssä yksilön terveyden vuoksi.
10 vuoden ajanjaksolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lupus Foundation of America

Tutkijat

  • Päätutkija: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00020515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa