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Investigación acelerada por su Registro Lupus (RAY)

22 de enero de 2026 actualizado por: Lupus Foundation of America

Recopilación de datos basada en la web a través de la investigación acelerada por usted (Ray) Lupus Registry

La investigación de la Fundación Lupus de América (LFA) acelerada por usted (Ray) Registry es un estudio continuo, voluntario y longitudinal que recopila datos de adultos con lupus y representantes legalmente autorizados de niños con lupus para comprender mejor el diagnóstico, el tratamiento, la atención y la calidad de la vida. Los participantes brindan consentimiento informado y encuestas electrónicas completas cada seis meses. La LFA utiliza los datos para abordar las necesidades constituyentes, compartir oportunidades de investigación clínica y avanzar en la investigación de lupus al compartir datos desidentificados con investigadores de terceros aprobados. La LFA promoverá la participación a través de su sitio web y el alcance del correo electrónico a alrededor de 200,000 personas conectadas a Lupus. Los participantes también pueden resurgirse para evaluar la elegibilidad del ensayo clínico y otros factores relacionados con la participación del ensayo. Los tipos de datos autoinformados incluirán: demografía, diagnósticos, información de tratamiento y resultados informados por los pacientes, incluidos informes de calidad de vida, que han sido cada vez más esenciales para evaluar los resultados de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un registro multinacional directo al paciente disponible para pacientes en Estados Unidos y Canadá. El registro inscribirá a 10.000 personas que viven con lupus que tienen un diagnóstico de:

  • Lupus Eritematoso Sistémico
  • Nefritis Lúpica (Enfermedad Renal Relacionada con el Lupus)
  • Lupus Solo Cutáneo (Lupus Cutáneo)
  • Lupus Solo Cutáneo con Cicatrización (Lupus Discoide)
  • Lupus Causado por Medicamento(s) (Lupus Inducido por Fármacos)

El registro incluirá preguntas sobre demografía, trayectoria diagnóstica, signos y síntomas, tratamientos, impacto del lupus en la salud y calidad de vida, resultados reportados por el paciente y preferencias relacionadas con ensayos clínicos. El registro también recopilará información sobre fatiga y productividad laboral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
  • Número de teléfono: 202-924-4818
  • Correo electrónico: buie@lupus.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Daniel McSkimming, PhD
  • Número de teléfono: 165 202-349-1155
  • Correo electrónico: mcskimming@lupus.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Reclutamiento
        • Online Registry - No Physical Site Required

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas diagnosticadas con lupus eritematoso sistémico, nefritis lupus (enfermedad renal relacionada con el lupus), lupus eritematoso cutáneo (CLE) o lupus eritematoso discoide (DLE)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para adultos con lupus, el individuo que completa el registro:

    • tiene 18 años de edad o más
    • tiene un diagnóstico autoinformado de lupus por parte de un médico o proveedor de atención médica
    • está dispuesto y puede proporcionar consentimiento informado
    • es capaz de leer y comprender el inglés lo suficiente como para completar las preguntas de la encuesta
    • tiene acceso a una computadora con conexión a Internet

Para niños menores de 18 años con lupus, el individuo que completa el registro es:

  • 18 años de edad o más
  • El representante padre/tutor legal/legalmente autorizado de un niño menor de 18 años que tiene un diagnóstico de lupus por parte de un médico o proveedor de atención médica
  • dispuesto y capaz de dar su consentimiento para el niño menor de 18 años y obtener el consentimiento del niño entre los 7 y 17 años de edad
  • capaz de acceder a una computadora con conexión a Internet
  • capaz de leer y comprender el inglés lo suficiente como para completar las preguntas de la encuesta

Para los adultos con lupus que no pueden proporcionar consentimiento, el individuo que completa el registro es:

  • 18 años de edad o más
  • El representante legalmente autorizado de un adulto de 18 años o más que no puede proporcionar consentimiento y tiene un diagnóstico de lupus por parte de un médico o proveedor de atención médica
  • dispuesto y capaz de dar su consentimiento para el adulto con lupus
  • capaz de acceder a una computadora con conexión a Internet
  • capaz de leer y comprender el inglés lo suficiente como para completar las preguntas de la encuesta

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con lupus
Este es un estudio observacional de personas que viven con lupus eritematoso sistémico, nefritis lupus, lupus eritematoso cutáneo o una mezcla de estas enfermedades

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional de la escala de terapia con enfermedades crónicas-fatiga
Periodo de tiempo: Durante un período de 10 años
Esta escala de 13 ítems mide la fatiga de autoinforme e impactos en las actividades de la vida diaria y el funcionamiento. La escala se validó en diversas áreas de enfermedad, incluidos pacientes con cáncer, sobrevivientes de cáncer, artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico.
Durante un período de 10 años
Productividad laboral y deterioro de la actividad
Periodo de tiempo: Durante un período de 10 años.
Esta medida de resultado evalúa las impedimentos en los últimos 7 días en el trabajo pagado y no remunerado debido a la salud de un individuo.
Durante un período de 10 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lupus Foundation of America

Investigadores

  • Investigador principal: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00020515

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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