Исследования, ускоренные вами реестр волчанки (RAY)
22 января 2026 г. обновлено: Lupus Foundation of America
Сбор данных на основе веб-данных через исследование, ускоренное вами (Ray) реестр волчанки
Исследование Foundation of America of America (LFA), ускоренное вами (RAY) Реестр, представляет собой продолжающееся, добровольное, продольное исследование, которые собирают данные взрослых с волчанкой и юридически уполномоченными представителями детей с волчанкой, чтобы лучше понять диагноз, лечение, уход и качество жизни.
Участники предоставляют информированное согласие и завершают электронные опросы каждые шесть месяцев.
LFA использует данные для удовлетворения потребностей компонентов, обмена возможностями клинических исследований и продвижения исследований волчанки, обмениваясь отделенными данными с утвержденными сторонними следователями.
LFA будет способствовать участию через свой веб -сайт и по электронной почте примерно 200 000 человек, связанных с волчанкой.
Участники также могут быть повсюду, чтобы оценить право на участие в клинических испытаниях и других факторов, связанных с участием в испытании.
Типы данных, о которых сообщают, будут включать в себя: демографические данные, диагнозы, информацию о лечении и результаты пациентов, в том числе отчеты о качестве жизни, которые все чаще признаются как необходимые для оценки результатов в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это многонациональный регистр прямого доступа для пациентов, доступный пациентам в США и Канаде. Регистр включит 10 000 человек, живущих с волчанкой, у которых диагностированы:
- Системная красная волчанка
- Волчаночный нефрит (почечное заболевание, связанное с волчанкой)
- Кожная волчанка (кожная форма волчанки)
- Кожная волчанка с рубцеванием (дискоидная волчанка)
- Волчанка, вызванная лекарственными препаратами (лекарственно-индуцированная волчанка)
Регистр будет включать вопросы о демографии, диагностическом пути, признаках и симптомах, лечении, влиянии волчанки на здоровье и качество жизни, результатах, сообщаемых пациентами, и предпочтениях, связанных с клиническими испытаниями. Регистр также будет собирать информацию об усталости и производительности труда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
- Номер телефона: 202-924-4818
- Электронная почта: buie@lupus.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel McSkimming, PhD
- Номер телефона: 165 202-349-1155
- Электронная почта: mcskimming@lupus.org
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- Рекрутинг
- Online Registry - No Physical Site Required
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с диагнозом системной волчанки эритематозу, нефрит волчанки (заболевание почек, связанную с волчанкой), кожная волчанка эритематозу (CLE) или дискоидная волчанка эритематоз (DLE)
Описание
Критерии включения:
Для взрослых с волчанкой, личность, который завершает реестр:
- 18 лет или старше
- имеет самооценку диагноза волчанки врачом или поставщиком медицинских услуг
- готов и способен предоставить информированное согласие
- способен читать и понимать английский достаточно, чтобы заполнить вопросы опроса
- имеет доступ к компьютеру с подключением к Интернету
Для детей до 18 лет с волчанкой, человек, который завершает реестр:
- 18 лет и старше
- Родитель/законные опекуны/юридически уполномоченный представитель ребенка в возрасте до 18 лет, который имеет диагноз волчанки врачом или поставщиком здравоохранения
- желание и способность предоставить согласие ребенка в возрасте до 18 лет и получить согласие от ребенка в возрасте от 7 до 19 лет.
- Возможность получить доступ к компьютеру с помощью подключения к Интернету
- способен читать и понимать английский достаточно, чтобы заполнить вопросы опроса
Для взрослых с волчанкой не может дать согласие, человек, который завершает реестр, есть:
- 18 лет и старше
- юридически уполномоченный представитель взрослого 18 или старше, который не может дать согласие и имеет диагноз волчанки врачом или поставщиком медицинских услуг
- желание и способность дать согласие для взрослого с волчанкой
- Возможность получить доступ к компьютеру с помощью подключения к Интернету
- способен читать и понимать английский достаточно, чтобы заполнить вопросы опроса
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с волчанкой
Это наблюдательное исследование людей, живущих с системной волчанкой, эритематосом, нефрит волчанки, кожной волчанкой эритематозу или смесью этих заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка шкалы терапии хронических заболеваний
Временное ограничение: За 10 -летний период
|
Эта шкала из 13 пунктов измеряет усталость от самооценки и влияние на повседневную жизнь и функционирование.
Шкала была подтверждена в различных областях заболеваний, включая больных раком, выжившие рак, ревматоидный артрит и системную волчанку.
|
За 10 -летний период
|
|
Производительность работы и нарушение активности
Временное ограничение: За 10 лет.
|
Эта мера результата оценивает нарушения за последние 7 дней как в оплачиваемой, так и неоплачиваемой работе из -за здоровья человека.
|
За 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Кожные заболевания
- Гломерулонефрит
- Нефрит
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Красная волчанка, системная
- Волчаночный нефрит
- Красная волчанка, кожная
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00020515
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .