Forskning akselererte av deg lupus -registeret (RAY)
22. januar 2026 oppdatert av: Lupus Foundation of America
Nettbasert datainnsamling gjennom forskningen akselererte av deg (Ray) Lupus Registry
Lupus Foundation of America (LFA) Research Accelerated by You (Ray) Registry er et pågående, frivillig, langsgående studie samler data fra voksne med lupus og lovlig autoriserte representanter for barn med lupus for bedre å forstå diagnose, behandling, omsorg og livskvalitet.
Deltakerne gir informert samtykke og fullfører elektroniske undersøkelser hvert halvår.
LFA bruker dataene for å imøtekomme konstituerende behov, dele kliniske forskningsmuligheter og fremme lupusforskning ved å dele de-identifiserte data med godkjente tredjepartsetterforskere.
LFA vil fremme deltakelse via sin hjemmeside og e -postoppsats til rundt 200 000 mennesker koblet til lupus.
Deltakerne kan også bli gjenopptatt for å vurdere kvalifisering av klinisk studie og andre faktorer relatert til prøvedeltakelse.
Typer selvrapporterte data vil omfatte: demografi, diagnoser, behandlingsinformasjon og pasient rapporterte utfall, inkludert livskvalitetsrapporter, som i økende grad har blitt anerkjent som essensielle for å vurdere helseutfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Dette er et multinasjonalt, direkte-til-pasient-register tilgjengelig for pasienter i USA og Canada. Registeret vil inkludere 10 000 personer som lever med lupus og har en diagnose av:
- Systemisk Lupus Erythematosus
- Lupus Nephritis (Lupus-relatert nyresykdom)
- Kun hudlupus (Kutan lupus)
- Kun hudlupus med arrdannelse (Discoid lupus)
- Lupus forårsaket av medikament(er) (Legemiddelindusert lupus)
Registeret vil inkludere spørsmål om demografi, diagnostisk reise, tegn og symptomer, behandlinger, lupusens innvirkning på helse og livskvalitet, pasientrapporterte resultater og preferanser relatert til kliniske studier. Registeret vil også samle inn informasjon om tretthet og arbeidsproduktivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joy N Buie, PhD, MSCR, BSN
- Telefonnummer: 202-924-4818
- E-post: buie@lupus.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daniel McSkimming, PhD
- Telefonnummer: 165 202-349-1155
- E-post: mcskimming@lupus.org
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
- Rekruttering
- Online Registry - No Physical Site Required
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert med systemisk lupus erythematosus, lupus nefritt (lupus-relatert nyresykdom), kutan lupus erythematosus (CLE) eller diskoid lupus erythematosus (DLE)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For voksne med lupus, personen som fullfører registeret:
- er 18 år eller eldre
- har en selvrapportert diagnose av lupus av lege eller helsepersonell
- er villig og i stand til å gi informert samtykke
- er i stand til å lese og forstå engelsk tilstrekkelig til å fullføre undersøkelsesspørsmålene
- har tilgang til en datamaskin med en internettforbindelse
For barn under 18 år med lupus er personen som fullfører registeret:
- 18 år eller eldre
- Foreldre/verge/lovlig autorisert representant for et barn under 18 år som har en diagnose av lupus av lege eller helsepersonell
- villig og i stand til å gi samtykke til barnet under 18 år og å få samtykke fra barnet mellom 7-17 år
- i stand til å få tilgang til en datamaskin med en internettforbindelse
- i stand til å lese og forstå engelsk tilstrekkelig til å fullføre undersøkelsesspørsmålene
For voksne med lupus som ikke er i stand til å gi samtykke, er personen som fullfører registeret:
- 18 år eller eldre
- Den juridisk autoriserte representanten for en voksen 18 år eller eldre som ikke er i stand til å gi samtykke og har en diagnose av lupus av lege eller helsepersonell
- villig og i stand til å gi samtykke til den voksne lupus
- i stand til å få tilgang til en datamaskin med en internettforbindelse
- i stand til å lese og forstå engelsk tilstrekkelig til å fullføre undersøkelsesspørsmålene
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lupus pasienter
Dette er en observasjonsstudie av mennesker som lever med systemisk lupus erythematosus, lupus nefritt, kutan lupus erythematosus eller en blanding av disse sykdommene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsbehandlingsskala
Tidsramme: Over en tiårsperiode
|
Denne skalaen på 13 elementer måler selvrapportutmattelse og påvirker aktiviteter i dagligliv og funksjon.
Skalaen som blitt validert i forskjellige sykdomsområder, inkludert kreftpasienter, kreftoverlevende, revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus.
|
Over en tiårsperiode
|
|
Arbeidsproduktivitet og funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Over en tiårsperiode.
|
Dette utfallstiltaket evaluerer svekkelser de siste 7 dagene i både betalt og ubetalt arbeid på grunn av individets helse.
|
Over en tiårsperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joy N Buie, PhD, MSCR, RN, Lupus Foundation of America
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Hudsykdommer
- Glomerulonefritt
- Nefritt
- Hud- og bindevevssykdommer
- Lupus erythematosus, systemisk
- Lupus nefritis
- Lupus erythematosus, kutan
Andre studie-ID-numre
- Pro00020515
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .