青年の近視を予防および制御する際の光回折メガネ
2025年4月7日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
小児および青年の近視を予防および制御する際の光回折フレームメガネの有効性と安全性に関する探索的研究
この研究の目的は、小児および青年の近視の進行を制御する際に、光回折メガネを使用したレンズの有効性を評価し、効果的な設計の実現可能性を調査し、近視予防と制御にパーソナライズされたフレームレンズを適用することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 年齢：6〜8歳;
- 毛様体筋麻痺に1％シクロヘキサノン塩酸塩目滴（saifeijie）を使用した後、双眼球体は0.00d〜-1.75d以内にありました。 双眼シリンダー電力≤1.50d、誘惑性は1.50D未満で、過去1年間の近視の進行は0.5Dを超え、最良の修正されたFAR視力は少なくとも4.8、近視は少なくとも5.0です。
- 6か月以内に、多焦点メガネ、オルソカトロジー、柔軟なメガネ、進行性グラス、アトロピン目滴、赤色光と鍼治療、およびモキシビュスティオン治療などの近視予防および制御方法は使用されませんでした。
- 被験者は治療を受ける意欲があり、インフォームドコンセントフォームが法的保護者によって署名されています。
除外基準：
- 一定の斜視と診断された;
- 病理学的近視;
- 他の先天性眼疾患;
- 研究者は、患者にはプロジェクトに含めるのに適していない他の理由があると考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：H. A. L. T、非常に非球面レンズレット技術
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回折光学元素、D.O.E、小児および青年の近視進行を制御するための技術。
およびH.A.L.T、非常に非球面レンズレットテクノロジー）小児および青年の近視の進行を制御するため。
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実験的：光回折レンズ（回折光学元素、D.O.E）
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回折光学元素、D.O.E、小児および青年の近視進行を制御するための技術。
およびH.A.L.T、非常に非球面レンズレットテクノロジー）小児および青年の近視の進行を制御するため。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主観的屈折球体
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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軸長
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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脈絡膜の厚さ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。