Leichte Beugungsbrille bei der Verhinderung und Steuerung der Myopie bei Jugendlichen
7. April 2025 aktualisiert von: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Erkundungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lichtbeulungsrahmenbrillen bei der Verhinderung und Kontrolle der Myopie bei Kindern und Jugendlichen
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Linsen mit Lichtbeugungsbrillen bei der Kontrolle des Fortschreitens der Myopie bei Kindern und Jugendlichen zu bewerten und die Machbarkeit eines wirksamen Designs zu untersuchen und personalisierte Rahmenlinsen für die Prävention und Kontrolle der Myopie anzuwenden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 6-8 Jahre alt;
- Nach Verwendung von 1% Cyclohexanonhydrochlorid-Augentropfen (Saifeijie) zur Ziliarmuskellähmung lag die binokulare kugelförmige Leistung innerhalb von 0,00D ~ -1,75d,, Binokularzylinderleistung ≤ 1,50D, die Anisometropie ist weniger als 1,50D, das Fortschreiten der Myopie im vergangenen Jahr ist größer als 0,5D, die am besten korrigierte weit korrigierte Sicht beträgt mindestens 4,8 und die nahe Sicht beträgt mindestens 5,0;
- Innerhalb von 6 Monaten wurden die Myopia -Präventions- und Kontrollmethoden wie Multifokalgläser, Orthokeratologie, flexible Brille, progressive Gläser, Atropin -Augentropfen, rotes Licht und Akupunktur und Moxibustionsbehandlung nicht verwendet.
- Das Subjekt hat die Bereitschaft, eine Behandlung zu erhalten, und ein Einverständnisformular für die Einverständniserklärung wird von ihrem Erziehungsberechtigten unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte konstante Strabismus;
- Diagnostizierte pathologische Myopie;
- Andere angeborene Augenkrankheiten;
- Forscher glauben, dass die Patienten andere Gründe haben, die nicht für die Aufnahme in das Projekt geeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: H. A. L. T.
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Unterschiedliches optisches Element, D.O.E, Technologie zur Kontrolle der Myopie -Fortschritte bei Kindern und Jugendlichen.
und H.A.L.T.
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Experimental: Lichtbeugungslinse (Diffraktisches optisches Element, D.O.E)
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Unterschiedliches optisches Element, D.O.E, Technologie zur Kontrolle der Myopie -Fortschritte bei Kindern und Jugendlichen.
und H.A.L.T.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Subjektive Brechungsäquivalent Kugel
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Axiale Länge
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Aderhautdicke
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XSKHR2024-058-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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