Lysdiffraksjonsglass for å forhindre og kontrollere nærsynthet hos ungdommer
7. april 2025 oppdatert av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Utforskende studie om effektiviteten og sikkerheten til lysdiffraksjonsrammer for å forhindre og kontrollere nærsynthet hos barn og unge
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av linser med lysdiffraksjonsglass for å kontrollere progresjonen av nærsynthet hos barn og unge, og å utforske gjennomførbarheten av effektiv design, og bruke personlige rammelinser for forebygging og kontroll av nærsynthet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 6-8 år gammel;
- Etter å ha brukt 1% cykloheksanonhydroklorid øyedråper (saifeijie) for ciliary muskel lammelse, var kikkert sfærisk kraft innen 0,00d ~ -1,75d, Binokulær sylinderkraft ≤ 1,50D, anisometropia er mindre enn 1,50D, progresjonen av nærsynthet det siste året er større enn 0,5D, den beste korrigerte FAR -synet er minst 4,8, og nærsynet er minst 5,0;
- I løpet av 6 måneder ble myopiforebyggende og kontrollmetoder som multifokale briller, orthokeratology, som beskriver fleksible briller, progressive briller, atropin øyedråper, rødt lys og akupunktur og moxibustion -behandling ikke brukt;
- Emnet har en vilje til å motta behandling og et informert samtykkeskjema er signert av deres verge.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert konstant strabismus;
- Diagnostisert patologisk myopi;
- Andre medfødte øyesykdommer;
- Forskere mener at pasientene har andre grunner som ikke er egnet for inkludering i prosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: H. A. L. T, meget asfærisk linse -teknologi
|
Diffraktiv optisk element, D.O.E, teknologi for å kontrollere nærsynthetsprogresjon hos barn og unge.
og H.A.L.T, svært asfærisk linse -teknologi) for å kontrollere nærsynthetsprogresjon hos barn og unge.
|
|
Eksperimentell: Lysdiffraksjonslinser (Diffractive Optical Element, D.O.E)
|
Diffraktiv optisk element, D.O.E, teknologi for å kontrollere nærsynthetsprogresjon hos barn og unge.
og H.A.L.T, svært asfærisk linse -teknologi) for å kontrollere nærsynthetsprogresjon hos barn og unge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv refraksjon tilsvarende sfærisk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aksial lengde
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XSKHR2024-058-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .