Световые стекла в предотвращении и контроле близоруков у подростков
7 апреля 2025 г. обновлено: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Исследовательское исследование эффективности и безопасности стекла кадра для световых дифракций в предотвращении и контроле миопии у детей и подростков
Это исследование направлено на то, чтобы оценить эффективность линз с светофораторскими очками в контроле над прогрессированием миопии у детей и подростков, а также для изучения выполнимости эффективного дизайна и применения персонализированных кадровую линз для профилактики миопии и контроля.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 6-8 лет;
- После использования 1% гидрохлоридных глазных капель циклогексанона (saifeijie) для паралича из цилиарных мышц бинокулярная сферическая сила находилась в пределах 0,00d ~ -1,75D, Мощность бинокулярного цилиндра ≤ 1,50d, анизометропия составляет менее 1,50d, прогрессирование миопии в прошлом году превышает 0,5d, лучшее исправленное далекое зрение составляет не менее 4,8, а близкое зрение - не менее 5,0;
- В течение 6 месяцев методы профилактики и контроля миопий, такие как мультифокальные очки, ортокератология, дефокусирование гибких очков, прогрессивные очки, атропиновые глазные капли, красный свет и иглоукалывание и лечение при смерти не использовались;
- Субъект имеет готовность к лечению, и их законной опекун подписана форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Диагноз постоянный Strabismus;
- Диагностированная патологическая миопия;
- Другие врожденные заболевания глазных заболеваний;
- Исследователи считают, что у пациентов есть другие причины, которые не подходят для включения в проект.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Х. А. Л. Т, ТЕХНОЛОГО ТЕХНОЛОГИЯ АДФЕРИЯ
|
Дифрактивный оптический элемент, D.O.E, технология для контроля прогрессирования миопии у детей и подростков.
и H.A.L.T, высокая технология асферической линз) для контроля прогрессирования миопии у детей и подростков.
|
|
Экспериментальный: Световая дифракционная линза (дифрактивный оптический элемент, D.O.E)
|
Дифрактивный оптический элемент, D.O.E, технология для контроля прогрессирования миопии у детей и подростков.
и H.A.L.T, высокая технология асферической линз) для контроля прогрессирования миопии у детей и подростков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективное преломление эквивалентное сферическое
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XSKHR2024-058-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .