Occhiali di diffrazione leggera nella prevenzione e nel controllo della miopia negli adolescenti
7 aprile 2025 aggiornato da: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Studio esplorativo sull'efficacia e sulla sicurezza dei vetri di telaio di diffrazione della luce nella prevenzione e nel controllo della miopia nei bambini e negli adolescenti
Questo studio mira a valutare l'efficacia delle lenti con gli occhiali di diffrazione di luce nel controllo della progressione della miopia nei bambini e negli adolescenti ed esplorare la fattibilità di un design efficace e applicare lenti a cornici personalizzate per la prevenzione e il controllo della miopia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 6-8 anni;
- Dopo aver utilizzato colliri per occhiali da cloro cicloesanone dell'1% (Saifeijie) per la paralisi muscolare ciliare, la potenza sferica binoculare era entro 0,00D ~ -1,75d, Potenza del cilindro binoculare ≤ 1,50D, l'anisometropia è inferiore a 1,50d, la progressione della miopia nell'anno passato è maggiore di 0,5D, la visione FAR meglio corretta è almeno 4,8 e la visione vicina è almeno 5,0;
- Entro 6 mesi, sono stati utilizzati i metodi di prevenzione e controllo della miopia come occhiali multifocali, ortokeratologia, defocalizzazione di occhiali flessibili, occhiali progressivi, colliri atropina, luce rossa e agopuntura e moxibustione;
- L'argomento ha la volontà di ricevere cure e un modulo di consenso informato è firmato dal loro tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Strabismo costante diagnosticato;
- Miopia patologica diagnosticata;
- Altre malattie congenite per gli occhi;
- I ricercatori ritengono che i pazienti abbiano altri motivi che non sono adatti per l'inclusione nel progetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: H. A. L. T, tecnologia altamente asferica
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Elemento ottico diffrattivo, D.O.E, tecnologia per il controllo della progressione della miopia nei bambini e negli adolescenti.
e H.A.L.T, tecnologia altamente asferica) per il controllo della progressione della miopia nei bambini e negli adolescenti.
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Sperimentale: Lente di diffrazione di luce (elemento ottico diffrattivo, d.o.e)
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Elemento ottico diffrattivo, D.O.E, tecnologia per il controllo della progressione della miopia nei bambini e negli adolescenti.
e H.A.L.T, tecnologia altamente asferica) per il controllo della progressione della miopia nei bambini e negli adolescenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rifrazione soggettiva equivalente sferica
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Spessore coroideale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XSKHR2024-058-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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