Lekkie okulary dyfrakcyjne w zapobieganiu i kontrolowaniu krótkowzroczności u nastolatków
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Badanie eksploracyjne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa okularów ramy dyfrakcji lekkiej w zapobieganiu i kontrolowaniu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności soczewek z lekkimi okularami dyfrakcyjnymi w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży oraz zbadanie wykonalności skutecznego projektowania, oraz zastosowanie spersonalizowanych soczewek ramy do zapobiegania i kontroli krótkowzroczności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 6-8 lat;
- Po zastosowaniu 1% krople do oczu chlorowodorku cykloheksanonu (Saifeijie) do porażenia mięśni rzęskowych, lornecularna moc sferyczna wynosiła 0,00D ~ -1,75D, Moc cylindrów lornetka ≤ 1,50D, anizometropia jest mniejsza niż 1,50D, postęp krótkowzroczności w ubiegłym roku jest większy niż 0,5d, najlepiej poprawiono dalekie widzenie wynosi co najmniej 4,8, a bliskie widzenie wynosi co najmniej 5,0;
- W ciągu 6 miesięcy nie zastosowano metod zapobiegania i kontroli krótkowzroczności, takich jak okulary wieloogniskowe, ortokeratologia, elastyczne szklanki, progresywne szklanki, krople do oczu atropiny, czerwone światło i akupunktura oraz obróbka moksybustonowa;
- Temat ma gotowość do leczenia, a ich prawny opiekun podpisuje formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano stały strabizmus;
- Zdiagnozowano krótkowzroczność patologiczną;
- Inne wrodzone choroby oczu;
- Naukowcy uważają, że pacjenci mają inne powody, które nie są odpowiednie do włączenia do projektu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: H. A. L. T, wysoce asferyczna technologia soczewek
|
Dyfrakcyjny element optyczny, D.O.E, Technologia kontrolowania postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży.
i H.A.L.T, wysoce asferyczna technologia soczewek) do kontrolowania postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży.
|
|
Eksperymentalny: Soczewka dyfrakcji światła (dyfrakcyjny element optyczny, D.O.E)
|
Dyfrakcyjny element optyczny, D.O.E, Technologia kontrolowania postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży.
i H.A.L.T, wysoce asferyczna technologia soczewek) do kontrolowania postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywne refrakcji równoważne sferyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XSKHR2024-058-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .