Kevyet diffraktiolasit estämään ja hallitsemaan likinäköisyyttä nuorilla
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Tutkittava tutkimus kevyiden diffraktiokehyslasien tehokkuudesta ja turvallisuudesta lasten ja nuorten likinäköisyyden estämisessä ja hallinnassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida linssien tehokkuutta kevyillä diffraktiolaseilla likinäköisyyden etenemisen hallitsemiseksi lapsilla ja murrosikäisillä ja tutkia tehokkaan suunnittelun toteutettavuutta ja soveltaa henkilökohtaisia kehyslinssejä myopian ehkäisyyn ja hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-8-vuotias;
- Kun se oli käyttänyt 1% sykloheksanonihydrokloridisilmäpisaroita (saifejie) siliaarisen lihaksen halvaantumiseen, binokulaarinen pallomäärä oli 0,00d ~ -1,75D, Binokulaarinen sylinteriteho ≤ 1,50d, anisometropia on alle 1,50d, likinäköisyyden eteneminen viime vuonna on suurempi kuin 0,5D, parhaiten korjattu kaukaisnäkymä on vähintään 4,8 ja lähellä oleva visio on vähintään 5,0;
- Kuuden kuukauden kuluessa myopian ehkäisy- ja valvontamenetelmiä, kuten multifokaalisia laseja, ortokeratologiaa, joustavien lasien, progressiivisten lasien, atropiinisilmäpisarien, punaisen valon ja akupunktioiden ja moksibustion käsittelyä;
- Aiheella on halu saada hoitoa ja heidän laillinen huoltajansa allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu jatkuva strabismus;
- Diagnosoitu patologinen likinäköisyys;
- Muut synnynnäiset silmätaudit;
- Tutkijat uskovat, että potilailla on muita syitä, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen projektiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: H. A. L. T, erittäin asfäärinen linssitekniikka
|
Diffraktiivinen optinen elementti, D.O.E, tekniikka likinäköisyyden etenemisen hallintaan lapsilla ja nuorilla.
ja H.A.L.T, erittäin asfäärinen linssitekniikka) likinäköisyyden etenemisen hallitsemiseksi lapsilla ja nuorilla.
|
|
Kokeellinen: Kevyt diffraktiolinssi (diffraktiivinen optinen elementti, d.o.e)
|
Diffraktiivinen optinen elementti, D.O.E, tekniikka likinäköisyyden etenemisen hallintaan lapsilla ja nuorilla.
ja H.A.L.T, erittäin asfäärinen linssitekniikka) likinäköisyyden etenemisen hallitsemiseksi lapsilla ja nuorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen taittumis ekvivalentti pallomainen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XSKHR2024-058-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .