Lunes de diffraction légère dans la prévention et le contrôle de la myopie chez les adolescents
7 avril 2025 mis à jour par: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Étude exploratoire sur l'efficacité et la sécurité des lunettes de cadre de diffraction de la lumière dans la prévention et le contrôle de la myopie chez les enfants et les adolescents
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des lentilles avec des lunettes de diffraction légère dans le contrôle de la progression de la myopie chez les enfants et les adolescents, et à explorer la faisabilité d'une conception efficace et à appliquer des lentilles à cadre personnalisées pour la prévention et le contrôle de la myopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: 6-8 ans;
- Après avoir utilisé des gouttes oculaires de chlorhydrate de cyclohexanone à 1% (Saifeijie) pour la paralysie musculaire ciliaire, la puissance sphérique binoculaire était à moins de 0,00D ~ -1,75D, puissance binoculaire du cylindre ≤ 1,50D, l'anisométropie est inférieure à 1,50D, la progression de la myopie au cours de l'année écoulée est supérieure à 0,5D, la vision éloignée la plus corrigée est d'au moins 4,8 et la vision proche est d'au moins 5,0;
- Dans les 6 mois, les méthodes de prévention et de contrôle de la myopie telles que des lunettes multifocales, l'orthokératologie, la défocalisation des lunettes flexibles, des verres progressifs, des gouttes oculaires de l'atropine, du feu rouge et de l'acupuncture et un traitement de moxibustion n'ont pas été utilisés;
- Le sujet a la volonté de recevoir un traitement et un formulaire de consentement éclairé est signé par leur tuteur légal.
Critères d'exclusion:
- Strabisme constant diagnostiqué;
- Myopie pathologique diagnostiquée;
- Autres maladies congénitales des yeux;
- Les chercheurs pensent que les patients ont d'autres raisons qui ne conviennent pas à l'inclusion dans le projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: H. A. L. T, technologie de lentille hautement asphérique
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Élément optique diffractif, D.O.E, technologie pour contrôler la progression de la myopie chez les enfants et les adolescents.
et H.A.L.T, technologie de lentille hautement asphérique) pour contrôler la progression de la myopie chez les enfants et les adolescents.
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Expérimental: Lentille de diffraction légère (élément optique diffractif, D.O.E)
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Élément optique diffractif, D.O.E, technologie pour contrôler la progression de la myopie chez les enfants et les adolescents.
et H.A.L.T, technologie de lentille hautement asphérique) pour contrôler la progression de la myopie chez les enfants et les adolescents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réfraction subjective équivalente sphérique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Longueur axiale
Délai: 3 mois
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3 mois
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Épaisseur choroïdienne
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XSKHR2024-058-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .