Lichte diffractieglazen bij het voorkomen en regelen van bijziendheid bij adolescenten
7 april 2025 bijgewerkt door: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Verkennend onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van lichtdiffractieglazen bij het voorkomen en regelen van bijziendheid bij kinderen en adolescenten
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van lenzen met lichtdiffractieglazen te evalueren bij het beheersen van de progressie van bijziendheid bij kinderen en adolescenten, en om de haalbaarheid van effectief ontwerp te onderzoeken en gepersonaliseerde frame -lenzen toe te passen voor het voorkomen en controleren van bijhyopie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 6-8 jaar oud;
- Na het gebruik van 1% cyclohexanon hydrochloride oogdruppels (Saifeijie) voor ciliaire spierverlamming, was binoculair sferisch vermogen binnen 0,00d ~ -1,75d, Binoculaire cilindervermogen ≤ 1,50D, de anisometropie is minder dan 1,50D, de progressie van bijziendheid in het afgelopen jaar is groter dan 0,5D, de best gecorrigeerde verre visie is ten minste 4,8 en de bijna visie is minimaal 5,0;
- Binnen 6 maanden werden de bijziendheidpreventie- en controlemethoden zoals multifocale glazen, orthokeratologie, flexibele glazen, progressieve glazen, atropinogeogdruppels, rood licht en acupunctuur en moxibustion -behandeling niet gebruikt;
- Het onderwerp heeft de bereidheid om behandeling te ontvangen en een geïnformeerde toestemmingsformulier wordt ondertekend door hun wettelijke voogd.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde constante strabismus;
- Gediagnosticeerde pathologische bijziendheid;
- Andere aangeboren oogziekten;
- Onderzoekers zijn van mening dat de patiënten andere redenen hebben die niet geschikt zijn voor opname in het project.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: H. A. L. T, zeer asferische Lenslet -technologie
|
Diffractief optisch element, D.O.E, technologie voor het beheersen van de progressie van de bijziendheid bij kinderen en adolescenten.
en H.A.L.T, zeer asferische Lenslet -technologie) voor het beheersen van de progressie van de bijziendheid bij kinderen en adolescenten.
|
|
Experimenteel: Lichtdiffractielens (diffractief optisch element, D.O.E)
|
Diffractief optisch element, D.O.E, technologie voor het beheersen van de progressie van de bijziendheid bij kinderen en adolescenten.
en H.A.L.T, zeer asferische Lenslet -technologie) voor het beheersen van de progressie van de bijziendheid bij kinderen en adolescenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subjectieve brekings equivalent sferisch
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XSKHR2024-058-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .