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認知スクリーニングは、PCPSの管理サプリメントを簡単にしました

2026年2月2日 更新者：Robin C. Hilsabeck、University of Texas at Austin
このプロジェクトは、プライマリケアで使用するための自動リスク評価と認知スクリーニングツールの開発と実装を通じて、高齢者の認知機能低下の早期検出を促進します。 PCPのニーズに対処するために特別に開発された自動化されたツールを提供することにより、認知障害のスクリーニングが容易になり、スクリーニングされ、特定され治療された高齢者の数が増加します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

米国および世界中で、人々は長生きしています。 人口が年をとるにつれて、記憶、注意、推論、またはその他の思考スキルが低下する可能性のある高齢者の数も年齢になります。 これらの認知の変化のいくつかは、早期に捕まえれば治療および逆転させることができます。 他の人は減速することができ、うまくいけばいつか防止されます。 残念ながら、認知機能低下または非常に軽度の認知症の人は、治療があまり効果的でない疾患経過の後半まで認識されないことがよくあります。 最初のヘルスケアの専門家であるほとんどの人が医療上の懸念について手を差し伸べるにつれて、プライマリケア提供者は認知機能の低下を早期に検出する上で重要な役割を果たします。 多くのプライマリケアプロバイダーは、メディケアの年次ウェルネス訪問で認知スクリーニングを実施し、患者が懸念を表明した場合、10人中9人がスクリーニングする人、使用する評価ツール、スクリーニングが肯定的な場合は何を言うかについての詳細情報を望んでいます。 誰もがスクリーニングする必要がないため、簡単な認知評価ツールで誰をスクリーニングするかを決定することは、プロセスの重要な部分です。プライマリケア提供者はすでに患者の明白で即時の懸念に対処するために時間の圧力に直面しています。 このプロジェクトの長期的な目標は、プライマリケア提供者またはそのスタッフからの最小限の時間と労力を必要とするリスク評価と認知スクリーニングツールを開発し、多様な教育および人種/民族の背景からの高齢者の認知機能低下に敏感なことです。 このツールは電子健康記録システムに統合され、プライマリケアプロバイダーと患者が結果を見ることができます。 このプロジェクトのR33フェーズの特定の目的は、2つのプライマリケアクリニックでケアを受けている500人の高齢者における新たに開発されたリスク評価と認知スクリーニングアプリケーションの有効性をさらにテストし、ツールを使用してプライマリケア提供者からそれを好むか、それが有用で使いやすいかどうかを調べ、複数の電子健康記録システムに統合することです。 このプロジェクトの調査結果は、プライマリケアプロバイダーの既存のツールキットのギャップを埋め、認知機能低下のスクリーニングを迅速かつ簡単かつ効果的にします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
        • コンタクト：
          • Angelica Davila, MD
          • 電話番号：2104509890

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 包含基準：
  • 60歳以上。
  • NIH政策と一致する民族/人種的背景
  • 男性か女性
  • スペイン語に堪能。

除外基準：

  • 研究に参加する能力に影響を与える可能性のある交絡条件（たとえば、iPadの指示に従う能力、人種の独立した使用を禁止する運動障害、視力の低下に従う能力に影響を与えるのに十分な認知障害）
  • 認知症の事前の診断
  • 非スペイン語を話す。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：介入
参加者による質問への回答、作業記憶タスクと 2 つの音声タスクの完了を含む、リスク評価および認知スクリーニング アプリ
行動：RACSアプリ
リスク評価の質問、シンボル照合タスク、音声タスク

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知パフォーマンススコア
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月の訪問
記号マッチングと音声タスクの組み合わせ。0 ～ 1 の範囲の認知パフォーマンス スコアが生成されます (スコアが高いほど、認知障害の可能性が高いことを意味します)。
ベースライン、6 か月、および 12 か月の訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使いやすさ
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月の訪問
クリニックのスタッフと PCP によって回答されたユーザビリティに関する質問。 この尺度は、有用性、満足度、使いやすさ (USE) アンケートの修正版です。 スコアの範囲は 8 ～ 56 で、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
ベースライン、6 か月、および 12 か月の訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas at Austin

捜査官

  • 主任研究者：Robin C Hilsabeck, PhD、University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月10日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AG069780-04S

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終的なデータセットには、人口統計データと臨床データ、神経心理学的テストのスコア、音声サンプル、および機械学習アルゴリズムが含まれます。

IPD 共有時間枠

最終データとRACSアプリのリリースは、オンライン公開日までに利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

統計分析と機械学習開発のためのすべてのコードとスクリプトを、公開されたGitHubリポジトリに公開します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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