Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve screening gemakkelijk gemaakt voor PCP's - administratief supplement

2 februari 2026 bijgewerkt door: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Dit project zal vroege detectie van cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen vergemakkelijken door ontwikkeling en implementatie van een geautomatiseerd risicobeoordeling en cognitief screeningstool voor gebruik in de eerstelijnszorg. Door een geautomatiseerd tool te bieden dat speciaal is ontwikkeld om aan de behoeften van PCP's te voldoen, is het gemakkelijker om te screenen op cognitieve stoornissen, waardoor het aantal oudere volwassenen wordt vergroot en zo wordt geïdentificeerd en behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de Verenigde Staten en over de hele wereld leven mensen langer leven. Naarmate de bevolking ouder wordt, neemt ook het aantal oudere volwassenen af ​​dat kan worden afgenomen in geheugen, aandacht, redenering of andere denkvaardigheden. Sommige van deze veranderingen in cognitie kunnen worden behandeld en omgekeerd als ze vroeg worden gevangen. Anderen kunnen worden vertraagd en hopelijk op een dag voorkomen. Helaas worden mensen met cognitieve achteruitgang of zeer milde dementie vaak pas laat in het ziekteverloop herkend wanneer behandelingen minder effectief zijn. Als de eerste professional in de gezondheidszorg bereiken de meeste mensen over medische problemen, spelen eerstelijnszorgverleners een cruciale rol bij het vroegtijdig detecteren van cognitieve achteruitgang. Hoewel veel eerstelijnszorgverleners cognitieve screening houden bij Medicare jaarlijkse wellnessbezoeken en wanneer patiënten zich zorgen maken, wil 9 van de 10 meer informatie over wie te screenen, welk beoordelingstool te gebruiken en wat te zeggen als screening positief is. Beslissen wie te screenen met een kort cognitief beoordelingsinstrument is een belangrijk onderdeel van het proces, omdat niet iedereen moet worden gescreend en eerstelijnszorgverleners al geconfronteerd worden met tijdsdruk om de voor de hand liggende en onmiddellijke zorgen van hun patiënten aan te pakken. Het langetermijndoel van dit project is het ontwikkelen van een risicobeoordelings- en cognitieve screeningstool die minimale tijd en inspanningen van eerstelijnszorgverleners of hun personeel vereist en gevoelig is voor cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen met verschillende educatieve en raciale/etnische achtergronden. De tool wordt geïntegreerd in elektronische gezondheidsrecordsystemen om het voor eerstelijnszorgverleners en patiënten gemakkelijk te maken om resultaten te zien. De specifieke doelen voor de R33 -fase van dit project zijn om de effectiviteit van de nieuw ontwikkelde risicobeoordeling en cognitieve screeningstoepassing bij 500 oudere volwassenen die zorg krijgen in twee eerstelijnszorgklinieken verder te testen, om erachter te komen van eerstelijnszorgverleners die de tool gebruiken hoeveel ze het leuk vonden en of het nuttig en gemakkelijk te gebruiken was, en om bevindingen te integreren in meerdere elektronische gezondheidsrecordssystemen. De bevindingen uit dit project vullen een gat op in de bestaande toolkit van eerstelijnszorgverleners en zullen screening maken op cognitieve achteruitgang snel, gemakkelijk en effectief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
        • Contact:
          • Angelica Davila, MD
          • Telefoonnummer: 2104509890

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:
  • 60 jaar en ouder;
  • Etnische/raciale achtergrond in overeenstemming met het NIH -beleid
  • Mannelijk of vrouwelijk
  • Vloeiend Spaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwarrende omstandigheden die van invloed kunnen zijn op het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek (bijv. Cognitieve stoornissen voldoende om het vermogen te beïnvloeden om de instructies op de iPad te volgen, motorische beperkingen die onafhankelijk gebruik van RAC's, slechte visuele scherpte zouden verbieden)
  • Eerdere diagnose van dementie
  • Niet-Spaans spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie
App voor risicobeoordeling en cognitieve screening met vragen die door de deelnemer zijn beantwoord en de voltooiing van een werkgeheugentaak en twee spraaktaken
Gedragsmatig: RACS-app
risicobeoordelingsvragen, taak voor het matchen van symbolen, stemtaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestatiescore
Tijdsspanne: basislijn-, 6- en 12-maandsbezoeken
Combinatie van symboolmatching en stemtaken, die een cognitieve prestatiescore genereert van 0 tot 1 (hoge scores betekenen een grotere kans op cognitieve stoornissen)
basislijn-, 6- en 12-maandsbezoeken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: basislijn-, 6- en 12-maandsbezoeken
Vragen over bruikbaarheid ingevuld door kliniekpersoneel en huisartsen. De schaal is een aangepaste versie van de vragenlijst Nut, Tevredenheid en Gebruiksgemak (USE). Scores variëren van 8 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op een grotere bruikbaarheid.
basislijn-, 6- en 12-maandsbezoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AG069780-04S

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De laatste dataset omvat demografische en klinische gegevens, scores op neuropsychologische tests, spraakmonsters en machine learning -algoritmen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Release van de definitieve gegevens- en racs -app wordt beschikbaar gesteld door de online publicatiedatum

IPD-toegangscriteria voor delen

We zullen al onze code en scripts publiceren voor statistische analyse en ontwikkeling van machine learning op een openbaar beschikbare Github -repository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren