- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06928298
Triagem cognitiva facilitada para PCPs - suplemento administrativo
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Este projeto facilitará a detecção precoce de declínio cognitivo em adultos mais velhos através do desenvolvimento e implementação de uma ferramenta automatizada de avaliação de risco e triagem cognitiva para uso na atenção primária.
Ao fornecer uma ferramenta automatizada desenvolvida especificamente para atender às necessidades dos PCPs, será mais fácil rastrear o comprometimento cognitivo, aumentando o número de adultos mais velhos que são rastreados e, portanto, identificados e tratados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos e em todo o mundo, as pessoas estão vivendo vidas mais longas.
À medida que a população envelhece, o mesmo acontece com o número de idosos que podem sofrer declínios na memória, atenção, raciocínio ou outras habilidades de pensamento.
Algumas dessas mudanças na cognição podem ser tratadas e revertidas se pegos cedo.
Outros podem ser desacelerados e, esperançosamente, um dia impedido.
Infelizmente, pessoas com declínio cognitivo ou demência muito leve geralmente não são reconhecidas até o final do curso da doença, quando os tratamentos são menos eficazes.
À medida que o primeiro profissional de saúde, a maioria das pessoas procura preocupações médicas, os prestadores de cuidados primários desempenham um papel crítico na detecção de declínio cognitivo mais cedo.
Enquanto muitos prestadores de cuidados primários conduzem triagem cognitiva em visitas anuais de bem -estar do Medicare e quando os pacientes expressam preocupações, 9 em 10 gostariam de mais informações sobre quem selecionar, qual ferramenta de avaliação usar e o que dizer se a triagem for positiva.
Decidir quem rastrear com uma breve ferramenta de avaliação cognitiva é uma parte essencial do processo, porque nem todos precisam ser rastreados, e os prestadores de cuidados primários já enfrentam pressões de tempo para abordar as preocupações óbvias e imediatas de seus pacientes.
O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver uma ferramenta de avaliação de risco e triagem cognitiva que requer tempo e esforço mínimos de prestadores de cuidados primários ou de sua equipe e são sensíveis ao declínio cognitivo em adultos mais velhos de diversas origens educacionais e étnicas.
A ferramenta será integrada aos sistemas eletrônicos de registros de saúde para facilitar os prestadores de cuidados primários e os pacientes.
Os objetivos específicos para a fase R33 deste projeto são testar ainda mais a eficácia da avaliação de riscos recém -desenvolvida e aplicação de triagem cognitiva em 500 idosos que recebem atendimento em duas clínicas de cuidados primários, para descobrir os prestadores de cuidados primários que usam a ferramenta de quanto eles gostaram e, se foi útil e fácil de usar e integrar os achados em múltiplos sistemas de registros eletrônicos de saúde.
As descobertas deste projeto preencherão uma lacuna no kit de ferramentas existente dos prestadores de cuidados primários e farão a triagem para um declínio cognitivo rápido, fácil e eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robin C Hilsabeck, PhD
- Número de telefone: 210-835-8748
- E-mail: hilsabeck@uthscsa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joshua Chang, Md, PhD
- E-mail: joshua.chang@austin.utexas.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- Family Wellness Clinic
-
Contato:
- Heather Cuevas Cuevas, PhD
- E-mail: hcuevas@mail.nur.utexas.edu
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- University of Texas Health Austin Primary Care Clinic
-
Contato:
- Scott Selinger Selinger, MD
- E-mail: scott.selinger@austin.utexas.edu
-
Contato:
- Claire Harrison Harrison, MD
- E-mail: claire.harrison@austin.utexas.edu
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
-
Contato:
- Angelica Davila, MD
- Número de telefone: 2104509890
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Critérios de inclusão:
- Com 60 anos ou mais;
- Antecedentes étnicos/raciais consistentes com a política do NIH
- Macho ou fêmea
- Fluente em espanhol.
Critérios de exclusão:
- Condições de confusão que poderiam afetar a capacidade de participar do estudo (por exemplo, comprometimento cognitivo suficiente para impactar a capacidade de seguir as instruções no iPad, comprometimento motor que proibiria o uso independente de RACs, baixa acuidade visual)
- Diagnóstico prévio de demência
- Não fala em espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção
Aplicativo de avaliação de risco e triagem cognitiva que inclui perguntas respondidas pelo participante e conclusão de uma tarefa de memória de trabalho e duas tarefas de fala
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perguntas de avaliação de risco, tarefa de correspondência de símbolos, tarefas de voz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de desempenho cognitivo
Prazo: linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
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Combinação de correspondência de símbolos e tarefas de voz, que gera uma pontuação de desempenho cognitivo que varia de 0 a 1 (pontuações altas significam maior probabilidade de comprometimento cognitivo)
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linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade
Prazo: linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
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Perguntas sobre usabilidade respondidas pela equipe clínica e PCPs.
A escala é uma versão modificada do questionário Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (USE).
As pontuações variam de 8 a 56, sendo que pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
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linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Disfunção cognitiva
- Linfoma Folicular
- Demência
Outros números de identificação do estudo
- AG069780-04S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados final incluirá dados demográficos e clínicos, pontuações em testes neuropsicológicos, amostras de fala e algoritmos de aprendizado de máquina.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O lançamento do aplicativo Final Data and Racs será disponibilizado até a data de publicação on -line
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Publicaremos todo o nosso código e scripts para análise estatística e desenvolvimento de aprendizado de máquina em um repositório do GitHub disponível publicamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .