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Triagem cognitiva facilitada para PCPs - suplemento administrativo

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Este projeto facilitará a detecção precoce de declínio cognitivo em adultos mais velhos através do desenvolvimento e implementação de uma ferramenta automatizada de avaliação de risco e triagem cognitiva para uso na atenção primária. Ao fornecer uma ferramenta automatizada desenvolvida especificamente para atender às necessidades dos PCPs, será mais fácil rastrear o comprometimento cognitivo, aumentando o número de adultos mais velhos que são rastreados e, portanto, identificados e tratados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos Estados Unidos e em todo o mundo, as pessoas estão vivendo vidas mais longas. À medida que a população envelhece, o mesmo acontece com o número de idosos que podem sofrer declínios na memória, atenção, raciocínio ou outras habilidades de pensamento. Algumas dessas mudanças na cognição podem ser tratadas e revertidas se pegos cedo. Outros podem ser desacelerados e, esperançosamente, um dia impedido. Infelizmente, pessoas com declínio cognitivo ou demência muito leve geralmente não são reconhecidas até o final do curso da doença, quando os tratamentos são menos eficazes. À medida que o primeiro profissional de saúde, a maioria das pessoas procura preocupações médicas, os prestadores de cuidados primários desempenham um papel crítico na detecção de declínio cognitivo mais cedo. Enquanto muitos prestadores de cuidados primários conduzem triagem cognitiva em visitas anuais de bem -estar do Medicare e quando os pacientes expressam preocupações, 9 em 10 gostariam de mais informações sobre quem selecionar, qual ferramenta de avaliação usar e o que dizer se a triagem for positiva. Decidir quem rastrear com uma breve ferramenta de avaliação cognitiva é uma parte essencial do processo, porque nem todos precisam ser rastreados, e os prestadores de cuidados primários já enfrentam pressões de tempo para abordar as preocupações óbvias e imediatas de seus pacientes. O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver uma ferramenta de avaliação de risco e triagem cognitiva que requer tempo e esforço mínimos de prestadores de cuidados primários ou de sua equipe e são sensíveis ao declínio cognitivo em adultos mais velhos de diversas origens educacionais e étnicas. A ferramenta será integrada aos sistemas eletrônicos de registros de saúde para facilitar os prestadores de cuidados primários e os pacientes. Os objetivos específicos para a fase R33 deste projeto são testar ainda mais a eficácia da avaliação de riscos recém -desenvolvida e aplicação de triagem cognitiva em 500 idosos que recebem atendimento em duas clínicas de cuidados primários, para descobrir os prestadores de cuidados primários que usam a ferramenta de quanto eles gostaram e, se foi útil e fácil de usar e integrar os achados em múltiplos sistemas de registros eletrônicos de saúde. As descobertas deste projeto preencherão uma lacuna no kit de ferramentas existente dos prestadores de cuidados primários e farão a triagem para um declínio cognitivo rápido, fácil e eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
        • Contato:
          • Angelica Davila, MD
          • Número de telefone: 2104509890

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios de inclusão:
  • Com 60 anos ou mais;
  • Antecedentes étnicos/raciais consistentes com a política do NIH
  • Macho ou fêmea
  • Fluente em espanhol.

Critérios de exclusão:

  • Condições de confusão que poderiam afetar a capacidade de participar do estudo (por exemplo, comprometimento cognitivo suficiente para impactar a capacidade de seguir as instruções no iPad, comprometimento motor que proibiria o uso independente de RACs, baixa acuidade visual)
  • Diagnóstico prévio de demência
  • Não fala em espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção
Aplicativo de avaliação de risco e triagem cognitiva que inclui perguntas respondidas pelo participante e conclusão de uma tarefa de memória de trabalho e duas tarefas de fala
perguntas de avaliação de risco, tarefa de correspondência de símbolos, tarefas de voz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de desempenho cognitivo
Prazo: linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
Combinação de correspondência de símbolos e tarefas de voz, que gera uma pontuação de desempenho cognitivo que varia de 0 a 1 (pontuações altas significam maior probabilidade de comprometimento cognitivo)
linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade
Prazo: linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
Perguntas sobre usabilidade respondidas pela equipe clínica e PCPs. A escala é uma versão modificada do questionário Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (USE). As pontuações variam de 8 a 56, sendo que pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados final incluirá dados demográficos e clínicos, pontuações em testes neuropsicológicos, amostras de fala e algoritmos de aprendizado de máquina.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O lançamento do aplicativo Final Data and Racs será disponibilizado até a data de publicação on -line

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Publicaremos todo o nosso código e scripts para análise estatística e desenvolvimento de aprendizado de máquina em um repositório do GitHub disponível publicamente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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