- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928298
Detección cognitiva es fácil para PCP - Suplemento administrativo
2 de febrero de 2026 actualizado por: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Este proyecto facilitará la detección temprana de la disminución cognitiva de los adultos mayores a través del desarrollo e implementación de una evaluación automatizada de riesgos y una herramienta de detección cognitiva para su uso en atención primaria.
Al proporcionar una herramienta automatizada desarrollada específicamente para abordar las necesidades de las PCP, será más fácil detectar deterioro cognitivo, aumentando el número de adultos mayores que son seleccionados y, por lo tanto, identificados y tratados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los Estados Unidos y en todo el mundo, las personas viven vidas más largas.
A medida que la población envejece, también lo hace el número de adultos mayores que pueden experimentar disminuciones en la memoria, la atención, el razonamiento u otras habilidades de pensamiento.
Algunos de estos cambios en la cognición pueden tratarse y revertirse si se atrapan temprano.
Otros se pueden ralentizar y, con suerte, algún día se evita un día.
Desafortunadamente, las personas con deterioro cognitivo o demencia muy leve a menudo no se reconocen hasta el final del curso de la enfermedad cuando los tratamientos son menos efectivos.
Como el primer profesional de la salud, la mayoría de las personas se acercan a las preocupaciones médicas, los proveedores de atención primaria juegan un papel fundamental en la detección de deterioro cognitivo temprano.
Mientras que muchos proveedores de atención primaria realizan la detección cognitiva en las visitas de bienestar anuales de Medicare y cuando los pacientes expresan las preocupaciones, 9 de cada 10 quisieran más información sobre la pantalla, qué herramienta de evaluación usar y qué decir si el detección es positivo.
Decidir a quién evaluar con una breve herramienta de evaluación cognitiva es una parte clave del proceso porque no todos necesitan ser examinados, y los proveedores de atención primaria ya enfrentan presiones de tiempo para abordar las preocupaciones obvias e inmediatas de sus pacientes.
El objetivo a largo plazo de este proyecto es desarrollar una evaluación de riesgos y una herramienta de detección cognitiva que requiere un tiempo y un esfuerzo mínimos de los proveedores de atención primaria o su personal y es sensible a la disminución cognitiva de adultos mayores de diversos orígenes educativos y raciales/étnicos.
La herramienta se integrará en los sistemas de registros de salud electrónicos para facilitar que los proveedores de atención primaria y los pacientes vean los resultados.
Los objetivos específicos para la fase R33 de este proyecto son probar aún más la efectividad de la evaluación de riesgos recientemente desarrollada y la aplicación de detección cognitiva en 500 adultos mayores que recibieron atención en dos clínicas de atención primaria, para averiguar a los proveedores de atención primaria que utilizan la herramienta cuánto les gustó y si era útil y fácil de usar, y para integrar los resultados de múltiples sistemas de registros de salud electrónicos.
Los resultados de este proyecto llenarán un vacío en el conjunto de herramientas existente de los proveedores de atención primaria y realizarán la detección de deterioro cognitivo rápido, fácil y efectivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robin C Hilsabeck, PhD
- Número de teléfono: 210-835-8748
- Correo electrónico: hilsabeck@uthscsa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joshua Chang, Md, PhD
- Correo electrónico: joshua.chang@austin.utexas.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- Family Wellness Clinic
-
Contacto:
- Heather Cuevas Cuevas, PhD
- Correo electrónico: hcuevas@mail.nur.utexas.edu
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- University of Texas Health Austin Primary Care Clinic
-
Contacto:
- Scott Selinger Selinger, MD
- Correo electrónico: scott.selinger@austin.utexas.edu
-
Contacto:
- Claire Harrison Harrison, MD
- Correo electrónico: claire.harrison@austin.utexas.edu
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
-
Contacto:
- Angelica Davila, MD
- Número de teléfono: 2104509890
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años;
- Antecedentes étnicos/raciales consistentes con la política de NIH
- Masculino o femenino
- Fluido en español.
Criterios de exclusión:
- Condiciones de confusión que podrían afectar la capacidad de participar en el estudio (por ejemplo, deterioro cognitivo suficiente para impactar la capacidad de seguir las instrucciones en el iPad, el deterioro motor que prohibiría el uso independiente de RAC, poca agudeza visual)
- Diagnóstico previo de demencia
- Habla no española.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
Aplicación de evaluación de riesgos y cribado cognitivo que incluye preguntas respondidas por el participante y la realización de una tarea de memoria de trabajo y dos tareas de habla.
|
preguntas de evaluación de riesgos, tarea de coincidencia de símbolos, tareas de voz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses
|
Combinación de coincidencia de símbolos y tareas de voz, que genera una puntuación de rendimiento cognitivo que oscila entre 0 y 1 (las puntuaciones altas significan una mayor probabilidad de deterioro cognitivo)
|
visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad
Periodo de tiempo: visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses
|
Preguntas sobre usabilidad completadas por el personal de la clínica y los PCP.
La escala es una versión modificada del cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso (USE).
Las puntuaciones varían de 8 a 56, y las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad.
|
visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Disfunción congnitiva
- Linfoma Folicular
- Demencia
Otros números de identificación del estudio
- AG069780-04S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos final incluirá datos demográficos y clínicos, puntajes en pruebas neuropsicológicas, muestras de voz y algoritmos de aprendizaje automático.
Marco de tiempo para compartir IPD
La versión final de la aplicación final de datos y RACS estará disponible en la fecha de publicación en línea
Criterios de acceso compartido de IPD
Publicaremos todos nuestros código y scripts para el análisis estadístico y el desarrollo de aprendizaje automático en un repositorio de GitHub disponible públicamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .