Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv screening gjort enkelt for PCP -er - Administrativt supplement

2. februar 2026 oppdatert av: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Dette prosjektet vil lette tidlig oppdagelse av kognitiv nedgang hos eldre voksne gjennom utvikling og implementering av et automatisert risikovurdering og kognitivt screeningverktøy for bruk i primærpleie. Ved å tilby et automatisert verktøy utviklet spesielt for å imøtekomme behovene til PCP -er, vil det være lettere å screene for kognitiv svikt, noe som øker antallet eldre voksne som blir screenet og dermed identifisert og behandlet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I USA og rundt om i verden lever mennesker lengre liv. Når befolkningen eldes, gjør også antallet eldre voksne som kan oppleve synker i hukommelse, oppmerksomhet, resonnement eller andre tenkeevner. Noen av disse endringene i erkjennelse kan behandles og reverseres hvis de blir fanget tidlig. Andre kan bremses ned og forhåpentligvis forhindret en dag. Dessverre anerkjennes ofte ikke personer med kognitiv tilbakegang eller veldig mild demens før sent i sykdomsforløpet når behandlingene er mindre effektive. Som den første helsepersonell de fleste når ut til om medisinske bekymringer, spiller leverandørene av primæromsorg en kritisk rolle i å oppdage kognitiv nedgang tidlig. Mens mange leverandører av primæromsorg gjennomfører kognitiv screening ved Medicare årlige velværebesøk og når pasienter taler bekymringer, vil 9 av 10 ha mer informasjon om hvem de skal screene, hvilket vurderingsverktøy som skal brukes, og hva de skal si om screening er positivt. Å bestemme hvem du skal screene med et kort kognitivt vurderingsverktøy er en sentral del av prosessen fordi ikke alle trenger å bli screenet, og primærpleiere har allerede tidspress for å adressere de åpenbare og umiddelbare bekymringene til pasientene sine. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å utvikle en risikovurdering og kognitiv screeningverktøy som krever minimal tid og krefter fra primærpleiere eller deres ansatte og er følsom for kognitiv nedgang i eldre voksne fra forskjellige utdannings- og rasemessige/etniske bakgrunner. Verktøyet vil bli integrert i elektroniske helsejournalsystemer for å gjøre det enkelt for leverandører av primæromsorg og pasienter å se resultater. De spesifikke målene for R33 -fasen av dette prosjektet er å teste effektiviteten til den nyutviklede risikovurderingen og kognitiv screening -applikasjonen hos 500 eldre voksne som mottok omsorg i to primæromsorgsklinikker, for å finne ut av primærpleiere som bruker verktøyet hvor mye de likte det og hvis det var nyttig og enkelt å bruke, og å integrere funn i flere elektroniske helseregistreringer. Funn fra dette prosjektet vil fylle et gap i den eksisterende verktøysettet for leverandører av primæromsorg og vil gjøre screening for kognitiv tilbakegang rask, enkel og effektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Angelica Davila, MD
          • Telefonnummer: 2104509890

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:
  • I alderen 60 år og eldre;
  • Etnisk/rasemessig bakgrunn i samsvar med NIH -policyen
  • Mann eller kvinne
  • Flytende på spansk.

Eksklusjonskriterier:

  • Forvirrende forhold som kan påvirke evnen til å delta i studien (f.eks. Kognitiv svikt som
  • Tidligere diagnose av demens
  • Ikke-spansktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
Risikovurdering og kognitiv screening-app som inkluderer spørsmål besvart av deltakeren og fullføring av en arbeidsminneoppgave og to taleoppgaver
Atferdsmessig: RACS app
risikovurderingsspørsmål, symboltilpasningsoppgave, stemmeoppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelsespoeng
Tidsramme: baseline, 6 måneders og 12 måneders besøk
Kombinasjon av symboltilpasning og stemmeoppgaver, som genererer en kognitiv ytelsesscore som varierer fra 0 til 1 (høy score betyr høyere sannsynlighet for kognitiv svikt)
baseline, 6 måneders og 12 måneders besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet
Tidsramme: baseline, 6 måneders og 12 måneders besøk
Spørsmål om brukervennlighet utfylt av klinikkpersonale og PCPer. Skalaen er en modifisert versjon av spørreskjemaet Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (USE). Poeng varierer fra 8 til 56, med høyere poengsum som indikerer større brukervennlighet.
baseline, 6 måneders og 12 måneders besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AG069780-04S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasettet vil omfatte demografiske og kliniske data, score på nevropsykologiske tester, taleprøver og maskinlæringsalgoritmer.

IPD-delingstidsramme

Utgivelse av den endelige data og RACS -appen vil bli gjort tilgjengelig etter online publikasjonsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil publisere all vår kode og skript for statistisk analyse og maskinlæringsutvikling på et offentlig tilgjengelig GitHub -depot.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere