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Screening cognitivo reso facile per PCPS - Supplemento amministrativo

2 febbraio 2026 aggiornato da: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Questo progetto faciliterà la rilevazione precoce del declino cognitivo negli anziani attraverso lo sviluppo e l'implementazione di uno strumento automatizzato di valutazione del rischio e screening cognitivo per l'uso nelle cure primarie. Fornendo uno strumento automatizzato sviluppato specificamente per soddisfare le esigenze dei PCP, sarà più facile lo screening per la compromissione cognitiva, aumentando il numero di adulti più anziani che sono stati sottoposti a screening e quindi identificati e trattati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti e in tutto il mondo, le persone vivono una vita più lunga. Man mano che la popolazione invecchia, anche il numero di adulti più anziani che possono sperimentare un calo di memoria, attenzione, ragionamento o altre capacità di pensiero. Alcuni di questi cambiamenti nella cognizione possono essere trattati e invertiti se catturati in anticipo. Altri possono essere rallentati e, si spera, un giorno prevenuto. Sfortunatamente, le persone con declino cognitivo o demenza molto lieve spesso non sono riconosciute fino a tardi nel corso della malattia quando i trattamenti sono meno efficaci. Come primo professionista sanitario che la maggior parte delle persone raggiunge le preoccupazioni mediche, i fornitori di cure primarie svolgono un ruolo fondamentale nel rilevare presto il declino cognitivo. Mentre molti fornitori di cure primarie conducono lo screening cognitivo durante le visite al benessere annuale Medicare e quando i pazienti esprimono preoccupazioni, 9 su 10 vorrebbero ulteriori informazioni su chi proiettare, quale strumento di valutazione utilizzare e cosa dire se lo screening è positivo. Decidere chi proiettare con un breve strumento di valutazione cognitiva è una parte fondamentale del processo perché non tutti devono essere sottoposti a screening e i fornitori di cure primarie affrontano già pressioni di tempo per affrontare le preoccupazioni ovvie e immediate dei loro pazienti. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è quello di sviluppare uno strumento di valutazione del rischio e di screening cognitivo che richieda tempo e sforzi minimi da parte dei fornitori di cure primarie o del loro personale ed è sensibile al declino cognitivo negli anziani da diversi contesti educativi e razziali/etnici. Lo strumento sarà integrato nei sistemi di cartelle cliniche elettroniche per rendere facile per i fornitori di cure primarie e i pazienti vedere i risultati. Gli obiettivi specifici per la fase R33 di questo progetto sono di testare ulteriormente l'efficacia della nuova valutazione del rischio e dell'applicazione di screening cognitivo in 500 adulti più anziani che ricevono cure in due cliniche di base, per scoprire dai fornitori di cure primarie che utilizzano lo strumento quanto piacevano e se era utile e facile da usare e per integrare i risultati in più sistemi di record elettronica. I risultati di questo progetto colmeranno un divario nel kit di strumenti esistenti dei fornitori di cure primarie e renderanno lo screening per il declino cognitivo rapido, facile ed efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
        • Contatto:
          • Angelica Davila, MD
          • Numero di telefono: 2104509890

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:
  • Di età pari o superiore a 60 anni;
  • Background etnico/razziale coerente con la politica NIH
  • Maschio o femmina
  • Fluentemente lo spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Le condizioni di confusione che potrebbero avere un impatto sulla capacità di partecipare allo studio (ad esempio, compromissione cognitiva sufficiente per avere un impatto sulla capacità di seguire le istruzioni sull'iPad, compromissione motoria che proibirebbe l'uso indipendente di RAC, scarsa acuità visiva)
  • Diagnosi precedente di demenza
  • Parlare non spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
App di valutazione del rischio e screening cognitivo che include domande a cui il partecipante ha risposto e il completamento di un compito di memoria di lavoro e due compiti di linguaggio
Comportamentale: Applicazione RACS
domande di valutazione del rischio, attività di corrispondenza dei simboli, attività vocali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: visite di base, a 6 mesi e a 12 mesi
Combinazione di corrispondenza di simboli e compiti vocali, che genera un punteggio di prestazione cognitiva compreso tra 0 e 1 (punteggi elevati indicano una maggiore probabilità di deterioramento cognitivo)
visite di base, a 6 mesi e a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità
Lasso di tempo: visite di base, a 6 mesi e a 12 mesi
Domande sull'usabilità completate dal personale della clinica e dai PCP. La scala è una versione modificata del questionario Utilità, Soddisfazione e Facilità d'uso (USE). I punteggi vanno da 8 a 56, con punteggi più alti indicativi di maggiore usabilità.
visite di base, a 6 mesi e a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG069780-04S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati finale includerà dati demografici e clinici, punteggi sui test neuropsicologici, campioni di linguaggio e algoritmi di apprendimento automatico.

Periodo di condivisione IPD

Il rilascio dell'app Final Data e RACS sarà reso disponibile entro la data di pubblicazione online

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pubblicheremo tutti i nostri codici e script per l'analisi statistica e lo sviluppo dell'apprendimento automatico su un repository GitHub disponibile pubblicamente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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