- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928298
Kognitiivinen seulonta on helppoa PCP: lle - hallinnollinen lisäys
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Tämä projekti helpottaa vanhempien aikuisten kognitiivisen laskun varhaista havaitsemista kehittämällä ja toteuttamalla automatisoidun riskinarvioinnin ja kognitiivisen seulontatyökalun käytettäväksi perusterveydenhuollossa.
Tarjoamalla automaattinen työkalu, joka on kehitetty erityisesti PCP: ien tarpeiden vastaamiseksi, kognitiivisen heikkenemisen seulominen on helpompaa, mikä lisää seulottujen ja siten tunnistettavien ja hoidettavien vanhempien aikuisten lukumäärää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa ihmiset elävät pidempää elämää.
Väestön ikääntyessä samoin kuin vanhemmat aikuiset, jotka saattavat kokea, laskee muistin, huomion, päättelyn tai muun ajattelutaidon.
Joitakin näistä kognitiomuutoksista voidaan hoitaa ja kääntää, jos sitä pyydetään varhain.
Muita voidaan hidastaa ja toivottavasti jonain päivänä estetään.
Valitettavasti kognitiivista heikkenemistä tai erittäin lievää dementiaa kärsivät usein taudin kuluttua myöhään, kun hoidot ovat vähemmän tehokkaita.
Ensimmäisenä terveydenhuollon ammattilaisena useimmat ihmiset tavoittelevat lääketieteellisiä huolenaiheita, perusterveydenhuollon tarjoajilla on kriittinen rooli kognitiivisen laskun havaitsemisessa varhain.
Vaikka monet perusterveydenhuollon tarjoajat suorittavat kognitiivisen seulonnan Medicaren vuotuisilla hyvinvointivierailuilla ja kun potilaiden ääni -huolenaiheet, 9 kymmenestä haluaisi lisätietoja siitä, keitä seulotaan, mikä arviointityökalu käytettäväksi ja mitä sanoa, jos seulonta on positiivista.
Päätös siitä, kenen seulonta lyhyellä kognitiivisella arviointityökalulla on keskeinen osa prosessia, koska kaikkia ei tarvitse seuloa, ja perusterveydenhuollon tarjoajat jo kohtaavat aikapaineita potilaidensa ilmeisten ja välittömien huolenaiheiden ratkaisemiseksi.
Tämän hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää riskinarviointi- ja kognitiivinen seulontatyökalu, joka vaatii perusterveydenhuollon tarjoajien tai heidän henkilöstönsä vähäistä aikaa ja vaivaa ja on herkkä vanhempien aikuisten kognitiiviselle laskulle monista koulutus- ja rodullisista/etnisistä taustoista.
Työkalu on integroitu sähköisiin terveystietojärjestelmiin, jotta perusterveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden on helppo nähdä tuloksia.
Tämän projektin R33 -vaiheen erityiset tavoitteena on testata edelleen äskettäin kehitetyn riskinarvioinnin ja kognitiivisen seulonnan sovelluksen tehokkuutta 500 vanhemmalla aikuisella, jotka saavat hoitoa kahdessa perusterveydenhuollon klinikassa, saadakseen selville perusterveydenhuollon tarjoajilta työkalua käyttämällä, kuinka paljon he pitivät siitä ja jos se oli hyödyllinen ja helppokäyttöinen, ja integroida havainnot useisiin elektronisiin terveyskertomusjärjestelmiin.
Projektin tulokset täyttävät aukon perusterveydenhuollon tarjoajien nykyisessä työkalupakissa ja tekevät kognitiivisen vähenemisen seulonnan nopeasta, helposta ja tehokkaasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robin C Hilsabeck, PhD
- Puhelinnumero: 210-835-8748
- Sähköposti: hilsabeck@uthscsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joshua Chang, Md, PhD
- Sähköposti: joshua.chang@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- Family Wellness Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Cuevas Cuevas, PhD
- Sähköposti: hcuevas@mail.nur.utexas.edu
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- University of Texas Health Austin Primary Care Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Selinger Selinger, MD
- Sähköposti: scott.selinger@austin.utexas.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Harrison Harrison, MD
- Sähköposti: claire.harrison@austin.utexas.edu
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelica Davila, MD
- Puhelinnumero: 2104509890
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- 60 -vuotias ja vanhempi;
- Etninen/rodullinen tausta NIH: n politiikan kanssa
- Mies tai nainen
- Sujuva espanja.
Poissulkemiskriteerit:
- Sekoittavat olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumisen kykyyn (esim. Kognitiivinen heikkeneminen, joka riittää vaikuttamaan kykyyn noudattaa iPadin ohjeita, motorista heikkenemistä, jotka kieltäisivät RAC: n riippumattoman käytön, huono näköterveys)
- Aikaisempi dementia diagnoosi
- Ei-espanjalainen puhuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Riskinarviointi- ja kognitiivinen seulontasovellus, joka sisältää osallistujan vastaamiin kysymyksiin sekä työmuistitehtävän ja kahden puhetehtävän suorittamisen
|
riskinarviointikysymykset, symbolien sovitustehtävä, äänitehtävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskykypisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden käynnit
|
Symbolien sovitus- ja äänitehtävien yhdistelmä, joka tuottaa kognitiivisen suorituskyvyn pistemäärän välillä 0–1 (korkeat pisteet tarkoittavat suurempaa kognitiivisen heikentymisen todennäköisyyttä)
|
lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden käynnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden käynnit
|
Käytettävyyttä koskevat kysymykset klinikan henkilökunta ja PCP:t.
Asteikko on muunneltu versio hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys (USE) -kyselylomakkeesta.
Pisteet vaihtelevat 8–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden käynnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Lymfooma, follikulaarinen
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG069780-04S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullinen tietojoukko sisältää demografisia ja kliinisiä tietoja, pisteet neuropsykologisista testeistä, puheinäytteistä ja koneoppimisalgoritmeista.
IPD-jaon aikakehys
Lopullisen data- ja RACS -sovelluksen julkaisu on saatavana verkkojulkaisupäivään mennessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaisemme kaikki koodimme ja skriptit tilastollista analyysiä ja koneoppimista varten julkisesti saatavilla olevassa GitHub -arkistossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .