- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928298
Kognitiv screening gjort let for PCP'er - Administrativt supplement
2. februar 2026 opdateret af: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Dette projekt vil lette tidlig påvisning af kognitiv tilbagegang hos ældre voksne gennem udvikling og implementering af en automatiseret risikovurdering og kognitiv screeningsværktøj til brug i primærpleje.
Ved at tilvejebringe et automatiseret værktøj, der er udviklet specifikt til at imødekomme PCP'ernes behov, vil det være lettere at screene for kognitiv svækkelse, hvilket øger antallet af ældre voksne, der er screenet og dermed identificeres og behandles.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA og rundt om i verden lever mennesker længere liv.
Efterhånden som befolkningen ældes, gør antallet af ældre voksne, der kan opleve fald i hukommelse, opmærksomhed, ræsonnement eller andre tænkningsevner.
Nogle af disse ændringer i kognition kan behandles og vendes, hvis de bliver fanget tidligt.
Andre kan nedsættes og forhåbentlig en dag forhindres.
Desværre anerkendes mennesker med kognitiv tilbagegang eller meget mild demens ofte ikke før sent på sygdomsforløbet, når behandlingerne er mindre effektive.
Som den første sundhedspersonale, de fleste mennesker når ud til om medicinske bekymringer, spiller primærplejeudbydere en kritisk rolle i detektering af kognitiv tilbagegang tidligt.
Mens mange primære plejeudbydere gennemfører kognitiv screening ved Medicare årlige wellness -besøg, og når patienter stemmer bekymringer, vil 9 ud af 10 gerne have mere information om, hvem de skal screener, hvilket vurderingsværktøj der skal bruges, og hvad de skal sige, hvis screening er positiv.
At beslutte, hvem der skal screenes med et kort kognitivt vurderingsværktøj, er en vigtig del af processen, fordi ikke alle skal screenes, og udbydere af primærpleje står allerede over for tidspresset for at tackle de åbenlyse og øjeblikkelige bekymringer for deres patienter.
Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle en risikovurdering og kognitiv screeningsværktøj, der kræver minimal tid og kræfter fra udbydere af primærpleje eller deres personale og er følsom over for kognitiv tilbagegang hos ældre voksne fra forskellige uddannelsesmæssige og racemæssige/etniske baggrunde.
Værktøjet vil blive integreret i elektroniske sundhedsrekordsystemer for at gøre det let for udbydere af primærpleje og patienter at se resultater.
De specifikke mål for R33 -fasen af dette projekt er yderligere at teste effektiviteten af den nyudviklede risikovurdering og kognitive screeningsapplikation hos 500 ældre voksne, der modtog pleje i to primærpleje, for at finde ud af det fra primærplejeudbydere ved hjælp af værktøjet, hvor meget de kunne lide det, og hvis det var nyttigt og let at bruge, og at integrere fund i flere elektroniske sundhedsudbydere.
Resultater fra dette projekt vil udfylde et hul i det eksisterende værktøjssæt for udbydere af primærpleje og vil gøre screening for kognitiv tilbagegang hurtigt, let og effektivt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Robin C Hilsabeck, PhD
- Telefonnummer: 210-835-8748
- E-mail: hilsabeck@uthscsa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joshua Chang, Md, PhD
- E-mail: joshua.chang@austin.utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Rekruttering
- Family Wellness Clinic
-
Kontakt:
- Heather Cuevas Cuevas, PhD
- E-mail: hcuevas@mail.nur.utexas.edu
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Rekruttering
- University of Texas Health Austin Primary Care Clinic
-
Kontakt:
- Scott Selinger Selinger, MD
- E-mail: scott.selinger@austin.utexas.edu
-
Kontakt:
- Claire Harrison Harrison, MD
- E-mail: claire.harrison@austin.utexas.edu
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
-
Kontakt:
- Angelica Davila, MD
- Telefonnummer: 2104509890
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier:
- 60 år og ældre;
- Etnisk/racemæssig baggrund i overensstemmelse med NIH -politikken
- Mand eller kvinde
- Flydende på spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Forvirrende forhold, der kan påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen (f.eks. Kognitiv svækkelse, der er tilstrækkelig til at påvirke evnen til at følge instruktionerne på iPad, motorisk svækkelse, der ville forbyde uafhængig brug af Racs, dårlig synsskarphed)
- Forudgående diagnose af demens
- Ikke-spansktalende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Risikovurdering og kognitiv screening-app, der inkluderer spørgsmål besvaret af deltageren og fuldførelse af en arbejdshukommelsesopgave og to taleopgaver
|
risikovurderingsspørgsmål, symboltilpasningsopgave, stemmeopgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstationsscore
Tidsramme: baseline, 6 måneders og 12 måneders besøg
|
Kombination af symbolmatching og stemmeopgaver, som genererer en kognitiv præstationsscore, der spænder fra 0 til 1 (høje scorer betyder højere sandsynlighed for kognitiv svækkelse)
|
baseline, 6 måneders og 12 måneders besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelighed
Tidsramme: baseline, 6 måneders og 12 måneders besøg
|
Spørgsmål om brugervenlighed udfyldt af klinikpersonale og PCP'er.
Skalaen er en modificeret version af spørgeskemaet Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (USE).
Resultaterne varierer fra 8 til 56, med højere score, der indikerer større brugervenlighed.
|
baseline, 6 måneders og 12 måneders besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Kognitiv dysfunktion
- Lymfom, follikulært
- Demens
Andre undersøgelses-id-numre
- AG069780-04S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det endelige datasæt vil omfatte demografiske og kliniske data, scoringer på neuropsykologiske tests, taleprøver og maskinlæringsalgoritmer.
IPD-delingstidsramme
Frigivelse af den endelige Data and Racs -app stilles til rådighed af online -udgivelsesdatoen
IPD-delingsadgangskriterier
Vi vil offentliggøre al vores kode og scripts til statistisk analyse og udvikling af maskinlæring på et offentligt tilgængeligt GitHub -arkiv.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .