Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poznawcze ułatwione dla PCPS - suplement administracyjny

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Projekt ten ułatwi wczesne wykrycie spadku poznawczego u osób starszych poprzez opracowanie i wdrożenie automatycznej oceny ryzyka i narzędzia przesiewowego poznawczego do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej. Zapewniając zautomatyzowane narzędzie opracowane specjalnie w celu zaspokojenia potrzeb PCP, łatwiej będzie przegląd zaburzeń poznawczych, zwiększając liczbę starszych osób dorosłych, którzy są badani, a tym samym zidentyfikowane i leczone.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych i na całym świecie ludzie żyją dłużej. W miarę starzenia się populacji liczba starszych osób dorosłych, którzy mogą doświadczyć spadków pamięci, uwagi, rozumowania lub innych umiejętności myślenia. Niektóre z tych zmian poznania można leczyć i odwrócić, jeśli zostaną wcześnie złapane. Inne można spowolnić i mam nadzieję, że pewnego dnia zapobiec. Niestety osoby ze spadkiem poznawczym lub bardzo łagodnym demencją często są rozpoznawane dopiero w przebiegu choroby, gdy leczenie jest mniej skuteczne. Gdy pierwszy profesjonalista opieki zdrowotnej większość ludzi dociera do problemów medycznych, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej odgrywają kluczową rolę we wczesnym wykrywaniu spadku poznawczego. Podczas gdy wielu świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej prowadzi badania poznawcze podczas corocznych wizyt wellness Medicare, a gdy pacjenci wyrażają obawy, 9 na 10 chciałby uzyskać więcej informacji na temat tego, kogo sprawdzić, jakiego narzędzia oceny do użycia i co powiedzieć, czy badania przesiewowe jest pozytywne. Decyzja, kogo sprawdzić za pomocą krótkiego narzędzia oceny poznawczej, jest kluczową częścią tego procesu, ponieważ nie wszyscy muszą być badani, a świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej już napotykają naciski czasowe, aby rozwiązać oczywiste i natychmiastowe obawy swoich pacjentów. Długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie narzędzia oceny ryzyka i poznawczego przesiewowego, które wymaga minimalnego czasu i wysiłku świadczeniodawców lub ich pracowników i jest wrażliwy na spadek poznawczy u osób starszych z różnych środowisk edukacyjnych i rasowych/etnicznych. Narzędzie zostanie zintegrowane z elektronicznymi systemami dokumentacji medycznej, aby ułatwić dostawcom opieki podstawowej i pacjentom zobaczyć wyniki. Konkretnymi celami fazy R33 tego projektu jest dalsze przetestowanie skuteczności nowo opracowanej oceny ryzyka i zastosowania badań przesiewowych poznawczych u 500 starszych osób dorosłych otrzymujących opiekę w dwóch podstawowych klinikach opieki zdrowotnej, aby dowiedzieć się od podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą narzędzia, jak bardzo im się podobało, a jeśli było to przydatne i łatwe w użyciu, oraz zintegrować wyniki w wielu elektronicznych systemach rekordów medycznych. Ustalenia z tego projektu wypełnią lukę w istniejącym zestawie dostawców podstawowej opieki zdrowotnej i sprawi, że badania przesiewowe pod kątem pogorszenia poznawczego szybkie, łatwe i skuteczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
        • Kontakt:
          • Angelica Davila, MD
          • Numer telefonu: 2104509890

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:
  • W wieku 60 lat i starszych;
  • Pochodzenie etniczne/rasowe zgodne z polityką NIH
  • Mężczyzna lub kobieta
  • Biegle w języku hiszpańskim.

Kryteria wykluczenia:

  • Zamieszania warunki, które mogłyby wpłynąć na zdolność do uczestnictwa w badaniu (np. Upośledzenie poznawcze wystarczające do wpływu na zdolność do przestrzegania instrukcji iPada, zaburzenia motoryczne, które zakazałyby niezależnego używania ras, słabą ostrość wzroku)
  • Wcześniejsza diagnoza demencji
  • Mówienie nie-hiszpańskie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Aplikacja do oceny ryzyka i badań funkcji poznawczych, która zawiera pytania, na które uczestnik odpowiada, oraz wykonanie zadania dotyczącego pamięci roboczej i dwóch zadań związanych z mową
Behawioralne: Aplikacja RACS
pytania oceniające ryzyko, zadanie dopasowywania symboli, zadania głosowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wydajności poznawczej
Ramy czasowe: wizyty początkowe, 6-miesięczne i 12-miesięczne
Połączenie dopasowywania symboli i zadań głosowych, które generuje wynik wydajności poznawczej w zakresie od 0 do 1 (wysokie wyniki oznaczają większe prawdopodobieństwo upośledzenia funkcji poznawczych)
wizyty początkowe, 6-miesięczne i 12-miesięczne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność
Ramy czasowe: wizyty początkowe, 6-miesięczne i 12-miesięczne
Pytania dotyczące użyteczności wypełniane przez personel kliniki i PCP. Skala jest zmodyfikowaną wersją kwestionariusza Przydatności, Satysfakcji i Łatwości Użytkowania (USE). Wyniki wahają się od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność.
wizyty początkowe, 6-miesięczne i 12-miesięczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG069780-04S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczny zestaw danych obejmie dane demograficzne i kliniczne, wyniki testów neuropsychologicznych, próbki mowy i algorytmy uczenia maszynowego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wydanie ostatecznej aplikacji Data i Racs zostanie udostępnione w dniu publikacji online

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Opublikujemy wszystkie nasze kod i skrypty do analizy statystycznej i rozwoju uczenia maszynowego w publicznie dostępnym repozytorium GitHub.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj