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Kognitiver Screening wurde für PCPs - Verwaltungsergänzung erleichtert

2. Februar 2026 aktualisiert von: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Dieses Projekt wird eine frühzeitige Erkennung des kognitiven Rückgangs älterer Erwachsener durch Entwicklung und Umsetzung eines automatisierten Risikomanschätzung und eines kognitiven Screening -Tools zur Verwendung in der Grundversorgung erleichtern. Durch die Bereitstellung eines automatisierten Tools, das speziell entwickelt wurde, um die Anforderungen von PCPs zu befriedigen, ist es einfacher, eine kognitive Beeinträchtigung zu untersuchen und die Anzahl älterer Erwachsener zu erhöhen, die gescreent und so identifiziert und behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt führen die Menschen ein längeres Leben. Mit zunehmendem Alter der Bevölkerung nimmt auch die Zahl älterer Erwachsener, die möglicherweise in Erinnerung, Aufmerksamkeit, Argumentation oder anderen Denkfähigkeiten erfahren. Einige dieser Kognitionsänderungen können behandelt und umgekehrt werden, wenn sie frühzeitig gefangen werden. Andere können verlangsamt werden und hoffentlich eines Tages verhindert. Leider werden Menschen mit kognitivem Rückgang oder sehr milder Demenz oft erst spät im Krankheitsverlauf erkannt, wenn die Behandlungen weniger wirksam sind. Als erste medizinische Fachmann, die die meisten Menschen in Bezug auf medizinische Bedenken berücksichtigen, spielen die Anbieter von Grundversorgung eine entscheidende Rolle bei der frühzeitigen Erkennung des kognitiven Rückgangs. Während viele Grundversorgungsdienstleister bei Medicare jährlichen Wellnessbesuchen kognitives Screening durchführen und wenn Patienten Bedenken aussprechen, möchten 9 von 10 weitere Informationen darüber, wer Screening, welches Bewertungsinstrument verwendet werden soll und was zu sagen ist, wenn das Screening positiv ist. Die Entscheidung, wer mit einem kurzen kognitiven Bewertungsinstrument untersuchen soll, ist ein wesentlicher Bestandteil des Prozesses, da nicht jeder gescreent werden muss, und die Anbieter der Grundversorgung sind bereits Zeitdruck ausgesetzt, um die offensichtlichen und unmittelbaren Bedenken ihrer Patienten anzugehen. Das langfristige Ziel dieses Projekts ist es, ein Risikobewertung und ein kognitives Screening-Tool zu entwickeln, das von Grundversorgungsanbietern oder ihren Mitarbeitern nur minimale Zeit und Mühe erfordert, und reagiert für den kognitiven Rückgang älterer Erwachsener mit unterschiedlichem Bildungs- und Rassen-/ethnischen Hintergrund. Das Tool wird in elektronische Gesundheitsaktensysteme integriert, um die Anbieter und Patienten der Grundversorgung zu erleichtern, um Ergebnisse zu sehen. Die spezifischen Ziele für die R33 -Phase dieses Projekts sind es, die Wirksamkeit der neu entwickelten Risikobewertung und der kognitiven Screening -Anwendung bei 500 älteren Erwachsenen weiter zu testen, die in zwei Kliniken für die Grundversorgung die Pflege erhalten, um von Grundschulversorgungsanbietern mit dem Tool zu ermitteln, wie sehr sie es mochten und ob es nützlich und einfach zu verwenden war, und um Ergebnisse in multiple elektronische Gesundheitssätze zu integrieren. Die Ergebnisse dieses Projekts werden eine Lücke im vorhandenen Toolkit der Grundversorgungsdienstleister schließen und das Screening auf den kognitiven Rückgang schnell, einfach und effektiv machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
        • Kontakt:
          • Angelica Davila, MD
          • Telefonnummer: 2104509890

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • Ab 60 Jahren;
  • Ethnischer/rassistischer Hintergrund im Einklang mit der NIH -Politik
  • Männlich oder weiblich
  • Fließend Spanisch.

Ausschlusskriterien:

  • Verwechslungen, die sich auf die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie auswirken könnten (z. B. kognitive Beeinträchtigungen, die ausreichen, um die Fähigkeit zu beeinflussen, Anweisungen zum iPad zu befolgen, motorische Beeinträchtigungen, die die unabhängige Verwendung von Rennen, schlechte Sehschärfe verbieten)
  • Vorherige Diagnose einer Demenz
  • Nicht-spanisches Sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
App zur Risikobewertung und zum kognitiven Screening, die vom Teilnehmer beantwortete Fragen sowie die Durchführung einer Arbeitsgedächtnisaufgabe und zweier Sprachaufgaben umfasst
Verhalten: RACS-App
Fragen zur Risikobewertung, Symbolzuordnungsaufgabe, Sprachaufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsbewertung
Zeitfenster: Baseline-, 6-monatige und 12-monatige Besuche
Kombination aus Symbolzuordnung und Sprachaufgaben, die einen kognitiven Leistungswert im Bereich von 0 bis 1 generiert (hohe Werte bedeuten eine höhere Wahrscheinlichkeit einer kognitiven Beeinträchtigung)
Baseline-, 6-monatige und 12-monatige Besuche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Baseline-, 6-monatige und 12-monatige Besuche
Von Klinikpersonal und PCPs beantwortete Fragen zur Benutzerfreundlichkeit. Die Skala ist eine modifizierte Version des Fragebogens „Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use“ (USE). Die Werte reichen von 8 bis 56, wobei höhere Werte auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Baseline-, 6-monatige und 12-monatige Besuche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG069780-04S

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige Datensatz umfasst demografische und klinische Daten, Punktzahlen zu neuropsychologischen Tests, Sprachproben und Algorithmen für maschinelles Lernen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Veröffentlichung der endgültigen Daten- und Rennen -App wird nach dem Online -Veröffentlichungsdatum zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden alle unsere Code und Skripte für die statistische Analyse und die Entwicklung maschineller Lernen auf einem öffentlich verfügbaren Github -Repository veröffentlichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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