Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní screening usnadnil PCP - administrativní doplněk

2. února 2026 aktualizováno: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Tento projekt usnadní včasnou detekci kognitivního poklesu u starších dospělých prostřednictvím vývoje a provádění automatizovaného hodnocení rizik a kognitivního screeningového nástroje pro použití v primární péči. Poskytnutím automatizovaného nástroje vyvinutého speciálně pro řešení potřeb PCP bude snazší prověřit kognitivní poškození a zvýšit počet starších dospělých, kteří jsou prověřeni, a tak se identifikovali a ošetřováni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Spojených státech a po celém světě lidé žijí delší životy. Jak populace stárne, také počet starších dospělých, kteří mohou zažít pokles paměti, pozornosti, zdůvodnění nebo jiných dovedností v myšlení. Některé z těchto změn v poznání lze zacházet a zvrátit, pokud je zachyceno brzy. Ostatní mohou být zpomaleni a doufejme, že jednoho dne zabrání. Bohužel, lidé s kognitivním poklesem nebo velmi mírnou demencí nejsou často rozpoznáni až do pozdního průběhu nemoci, pokud jsou léčba méně účinná. Vzhledem k tomu, že první odborník na zdravotní péči, většina lidí oslovuje o lékařských obavách, hrají poskytovatelé primární péče rozhodující roli při včasném odhalování kognitivního poklesu. Zatímco mnoho poskytovatelů primární péče provádí kognitivní screening při ročních návštěvách Wellness Medicare a když se pacienti vyjadřují obavy, 9 z 10 by si přál více informací o tom, kdo promítat, který nástroj pro hodnocení je použít a co říci, pokud je screening pozitivní. Klíčovou součástí procesu je rozhodování o tom, kdo prověřit s krátkým nástrojem pro kognitivní hodnocení, protože ne každý musí být prověřen a poskytovatelé primární péče již čelí tlakům na čas, aby řešili zřejmé a okamžité obavy svých pacientů. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout nástroj pro posouzení rizik a kognitivní screening, který vyžaduje minimální čas a úsilí od poskytovatelů primární péče nebo jejich zaměstnanců a je citlivý na kognitivní pokles u starších dospělých z různých vzdělávacích a rasových/etnických pozadí. Tento nástroj bude integrován do systémů elektronických zdravotních záznamů, aby poskytovatelům primární péče a pacientů usnadnily výsledky. Specifickým cílem pro fázi R33 tohoto projektu je dále otestovat účinnost nově rozvinuté aplikace pro hodnocení rizik a kognitivní screeningové aplikace u 500 starších dospělých, kteří dostávají péči na dvou klinikách primární péče, zjistit od poskytovatelů primární péče pomocí nástroje, jak moc se jim líbilo, a pokud je to užitečné a snadno použitelné, a integrovat nálezy do více elektronických systémů záznamů o zdraví. Zjištění z tohoto projektu zaplní mezeru ve stávající sadě nástrojů poskytovatelů primární péče a bude skríning pro kognitivní pokles rychlý, snadný a efektivní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • UT Health San Antonio's Geriatrics and Supportive Care Clinic
        • Kontakt:
          • Angelica Davila, MD
          • Telefonní číslo: 2104509890

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Ve věku 60 let a starší;
  • Etnické/rasové pozadí v souladu s politikou NIH
  • Muž nebo žena
  • Plynně ve španělštině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Matoucí podmínky, které by mohly ovlivnit schopnost účastnit se studie (např. Kognitivní poškození dostatečné k ovlivnění schopnosti dodržovat pokyny na iPad, poškození motoru, které by zakazovalo nezávislé použití RAC, špatná zraková ostrost)
  • Předchozí diagnóza demence
  • Nespanish mluvení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Aplikace pro hodnocení rizik a kognitivní screening, která zahrnuje otázky zodpovězené účastníkem a dokončení úkolu pracovní paměti a dvou řečových úkolů
Behaviorální: Aplikace RACS
otázky hodnocení rizik, úloha přiřazování symbolů, hlasové úlohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kognitivní výkonnosti
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční návštěvy
Kombinace porovnávání symbolů a hlasových úloh, která generuje skóre kognitivního výkonu v rozmezí od 0 do 1 (vysoké skóre znamená vyšší pravděpodobnost kognitivního poškození)
základní, 6měsíční a 12měsíční návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční návštěvy
Otázky týkající se použitelnosti vyplněné personálem kliniky a PCP. Škála je upravenou verzí dotazníku Užitečnost, Spokojenost a Snadné použití (USE). Skóre se pohybuje od 8 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje větší použitelnost.
základní, 6měsíční a 12měsíční návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG069780-04S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečný datový soubor bude zahrnovat demografická a klinická data, skóre neuropsychologických testů, vzorky řeči a algoritmy strojového učení.

Časový rámec sdílení IPD

Vydání finální aplikace Data a RACS bude k dispozici do data online publikace

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zveřejníme všechny naše kódy a skripty pro statistickou analýzu a vývoj strojového učení ve veřejně dostupném úložišti GitHub.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit