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歩行性の通常の値24時間の食道pHインメダンスモニタリングインドの参加者のコホートにおけるモニタリング

2025年6月6日 更新者：Asian Institute of Gastroenterology, India
この研究の目的は、健康なインドの成人において、酸曝露時間（AET）を含む通常の24時間のpHインメダンス監視値を決定することを目的としています。 人口固有のデータを提供することにより、インドのGERD診断の改善に役立ちます。 この研究では、食事、体の位置、夜間逆流が酸への曝露にどのように影響するかを探ります。 18歳以上の健康なボランティアは24時間監視されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この前向き研究の目的は、健康なインドのボランティアにおいて、酸性暴露時間（AET）を含む通常の24時間の外来pHインメダンス監視値を確立することを目的としています。 インドで8〜10％の推定GERD有病率があるため、6％のリヨンコンセンサスカットオフなどの現在の診断基準は、AETの違いによりインドの人口に適していない場合があります。 この研究では、健康な個人におけるAETの規範的価値を調査し、食事、体の位置、夜間還流などの要因が酸への曝露と逆流エピソードにどのように影響するかを調べます。 これらの標準値を決定することにより、この研究は、インドのGERD診断の精度を高め、インドの人口に固有の逆流パターンの理解を向上させようとしています。 参加者は、胃腸症状や主要な全身性疾患なしで、18歳以上の健康な成人になります。 この研究は、単一中心の24時間監視プロトコルとして実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Musfira Kauser
  • 電話番号：+91 8919498067

研究場所

  • インド
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500082
        • 募集
        • AIG Hospitals
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Koduri Krithi Krishna, MBBS, MD, DNB
        • 主任研究者：
          • Aniruddha Pratap Singh, MBBS, MD, DM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

50人の健康な参加者

説明

包含基準：成人18〜50歳。胃腸症状はありません。過去のGIまたは胸部または脊椎手術はありません。どんな薬でもありません。最近のアルコール摂取量の歴史はありません（過去1か月間に0杯）。非喫煙者;通常のBMI（18.5-22.9）

除外基準：

診断された全身または臓器特異的疾患（肝臓/腎臓/心臓/神経疾患、DM/HTN/甲状腺疾患/結合組織障害/炎症性腸疾患/過敏性腸症候群）; GERD症状/機能的消化不良;妊娠中の女性または母乳育児女性;ヘリコバクターピロリ感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
50人の健康なボランティアのグループ
50人の健康なボランティアのサンプルサイズが登録されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来24時間の食道pHインメダンスモニタリングの正常な値健康なボランティアのインドのコホートにおけるモニタリング
時間枠：主要な結果測定には、食道pHが4未満（酸曝露時間）の時間の割合と、24時間モニターインで評価される近位チャネルと遠位の両方のチャネルでインピーダンスモニタリングによって検出された逆流エピソードの総数が含まれます。
主要な結果測定には、食道pHが4未満（酸曝露時間）の時間と、24時間のモニタリング期間にわたって評価される近位チャネルと遠位の両方のチャネルでインピーダンスモニタリングによって検出された逆流エピソードの総数が含まれます。
主要な結果測定には、食道pHが4未満（酸曝露時間）の時間の割合と、24時間モニターインで評価される近位チャネルと遠位の両方のチャネルでインピーダンスモニタリングによって検出された逆流エピソードの総数が含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asian Institute of Gastroenterology, India

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月6日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Oesophageal PH-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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