참가자의 인도 코호트에서 외래 24 시간 식도 pH 임피던스 모니터링의 정상적인 값
2025년 6월 6일 업데이트: Asian Institute of Gastroenterology, India
이 연구는 건강한 인도 성인의 산 노출 시간 (AET)을 포함한 정상적인 24 시간 pH 임피던스 모니터링 값을 결정하는 것을 목표로합니다.
인구 별 데이터를 제공함으로써 인도의 GERD 진단을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 또한식이 요법, 신체 위치 및 야간 역류가 산 노출에 어떤 영향을 미치는지 탐구 할 것입니다.
18 세 이상의 건강한 자원 봉사자들은 24 시간 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 전향 적 연구는 건강한 인도 자원 봉사자들의 산 노출 시간 (AET)을 포함한 정상적인 24 시간 외래 pH 임플란스 모니터링 값을 확립하는 것을 목표로합니다.
인도에서 GERD 유병률이 8-10% 인 것으로 추정되면 Lyon Consensus 컷오프와 같은 현재 진단 기준은 AET의 차이로 인해 인도 인구에 적합하지 않을 수 있습니다.
이 연구는 건강한 개인의 AET의 규범 적 값을 조사하고식이 요법, 신체 위치 및 야행성 역류와 같은 요인이 산 노출 및 역류 에피소드에 어떻게 영향을 미치는지 조사 할 것입니다.
이러한 표준 값을 결정 함으로써이 연구는 인도에서 GERD 진단의 정확성을 향상시키고 인도 인구에 특정한 역류 패턴에 대한 이해를 향상 시키려고합니다.
참가자는 위장 증상이나 주요 전신 질환없이 18 세 이상의 건강한 성인이 될 것입니다.
이 연구는 단일 중심의 24 시간 모니터링 프로토콜로 수행 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Krithi Krishna Doctor
- 전화번호: +91 9870083545
- 이메일: drkrithivk@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Musfira Kauser
- 전화번호: +91 8919498067
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- 모병
- AIG Hospitals
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연락하다:
- AIG hospitals
- 전화번호: 040 4244 4222
- 이메일: info@aighospitals.com
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수석 연구원:
- Koduri Krithi Krishna, MBBS, MD, DNB
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수석 연구원:
- Aniruddha Pratap Singh, MBBS, MD, DM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 참가자 50 명
설명
포함 기준 : 성인 18-50 세; 위장 증상이 없음; 과거 GI 또는 흉부 또는 척추 수술이 없습니다. 어떤 약물도 있지 않습니다. 최근 알코올 섭취의 병력이 없다 (지난 1 개월 동안 0 음료); 비 흡연자; 정상 BMI (18.5-22.9)
제외 기준 :
진단 된 전신 또는 장기 특이 적 질병 (간/신장/심장/신경계 질환, DM/HTN/갑상선 질환/결합 조직 장애/염증성 장 질환/과민성 대장 증후군); GERD 증상/ 기능성 소화 불량; 임산부 또는 모유 수유 여성; Helicobacter pylori 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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50 명의 건강한 자원 봉사자 그룹
50 명의 건강한 자원 봉사자의 표본 크기가 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 자원 봉사자들의 인도 코호트에서 외래 24 시간 식도 pH 임피던스 모니터링의 정상적인 값
기간: 1 차 결과 측정에는 식도 pH가 4 미만 (산 노출 시간)과 근위 및 원위 채널에서 임피던스 모니터링에 의해 감지 된 총 환류 에피소드 수가 24 시간에 걸쳐 평가 된 시간의 백분율이 포함됩니다.
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주요 결과 측정은 식도 pH가 4 미만인 시간 (산 노출 시간)과 근위 및 원위 채널에서 임피던스 모니터링에 의해 감지 된 총 환류 에피소드 수가 24 시간 동안 모니터링 기간 동안 평가되었습니다.
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1 차 결과 측정에는 식도 pH가 4 미만 (산 노출 시간)과 근위 및 원위 채널에서 임피던스 모니터링에 의해 감지 된 총 환류 에피소드 수가 24 시간에 걸쳐 평가 된 시간의 백분율이 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim SY, Jung HK, Lee HA. Normal acid exposure time in esophageal pH monitoring in Asian and Western populations: A systematic review and meta-analysis. Neurogastroenterol Motil. 2021 Apr;33(4):e14029. doi: 10.1111/nmo.14029. Epub 2020 Dec 30.
- Ramu B, Mohan P, Rajasekaran MS, Jayanthi V. Prevalence and risk factors for gastroesophageal reflux in pregnancy. Indian J Gastroenterol. 2011 May;30(3):144-7. doi: 10.1007/s12664-010-0067-3. Epub 2010 Dec 2.
- Zhang D, Liu S, Li Z, Wang R. Global, regional and national burden of gastroesophageal reflux disease, 1990-2019: update from the GBD 2019 study. Ann Med. 2022 Dec;54(1):1372-1384. doi: 10.1080/07853890.2022.2074535.
- El-Serag HB, Sweet S, Winchester CC, Dent J. Update on the epidemiology of gastro-oesophageal reflux disease: a systematic review. Gut. 2014 Jun;63(6):871-80. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304269. Epub 2013 Jul 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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