Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorisen 24 tunnin ruokatorven pH-impedanssin seurannan normaalit arvot Intian osallistujien ryhmässä

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää normaali 24 tunnin pH-impedanssin seurantaarvot, mukaan lukien happoaltistusaika (AET), terveillä intialaisilla aikuisilla. Se auttaa parantamaan GERD-diagnoosia Intiassa tarjoamalla väestökohtaisia ​​tietoja. Tutkimuksessa tutkitaan myös, kuinka ruokavalio, kehon sijainti ja yövaikutus vaikuttavat happojen altistumiseen. 18 tai sitä vanhemmilla tai sitä vanhemmilla terveitä vapaaehtoisia tarkkaillaan 24 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on luoda normaali 24 tunnin ambulatorinen pH-impedanssin seurantaarvot, mukaan lukien happoaltistusaika (AET), terveillä intialaisilla vapaaehtoisilla. Intiassa arvioitu GERD-esiintyvyys 8-10%, nykyiset diagnostiset kriteerit, kuten Lyon-konsensuksen raja-arvo, ei välttämättä sovellu Intian väestölle AET: n erojen vuoksi. Tutkimuksessa tutkitaan terveiden yksilöiden AET: n normatiivisia arvoja ja tutkitaan, miten tekijät, kuten ruokavalio, kehon sijainti ja yöllinen refluksi, vaikuttavat happojen altistumiseen ja refluksijaksoihin. Määrittämällä nämä standardiarvot, tutkimuksella pyritään parantamaan GERD -diagnoosin tarkkuutta Intiassa ja parantamaan Intian väestölle ominaisten palautusjäähdytysmallien ymmärtämistä. Osallistujat ovat terveitä 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia aikuisia ilman maha -suolikanavan oireita tai suuria systeemisiä sairauksia. Tutkimus suoritetaan yhden keskuksen, 24 tunnin seurantaprotokollana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Musfira Kauser
  • Puhelinnumero: +91 8919498067

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
        • Rekrytointi
        • AIG Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Koduri Krithi Krishna, MBBS, MD, DNB
        • Päätutkija:
          • Aniruddha Pratap Singh, MBBS, MD, DM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 tervettä osallistujaa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: aikuiset 18-50-vuotiaat; Ei maha-suolikanavan oireita; Ei aikaisempaa GI- tai rintakehän tai selkärangan leikkausta; Ei mitään lääkkeitä; Ei historiaa viimeaikaisesta alkoholin saannista (0 juomaa viimeisen kuukauden aikana); Ei tupakoitsija; Normaali BMI (18,5-22,9)

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki diagnosoidut systeemiset tai elinspesifiset sairaudet (maksa/munuaiset/sydän/neurologinen sairaus, DM/HTN/kilpirauhasen sairaus/sidekudoshäiriö/tulehduksellinen suolistosairaus/ärtyvän suolen oireyhtymä); GERD -oireet/ toiminnallinen dyspepsia; Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset; Helicobacter pylori -infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 50 terveellistä vapaaehtoista
Otoskoko 50 terveellistä vapaaehtoista on ilmoittautunut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulatorisen 24 tunnin ruokatorven pH-impedanssin seuranta intialaisten terveiden vapaaehtoisten ryhmän normaalit arvot
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät prosentuaalinen osuus ruokatorven pH: sta, joka on alle 4 (hapon valotusaika) ja impedanssin seurannan havaittujen refluksijaksojen kokonaismäärä sekä proksimaalisissa että distaalikanavissa, arvioitu 24 tunnin monitorilla
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät ajanprosentin ajanjakson, jonka ruokatorven pH on alle 4 (hapon valotusaika) ja impedanssin seurannan havaitsemien refluksijaksojen kokonaismäärä sekä proksimaalisissa että distaalikanavissa, arvioitu 24 tunnin seurantajaksolla.
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät prosentuaalinen osuus ruokatorven pH: sta, joka on alle 4 (hapon valotusaika) ja impedanssin seurannan havaittujen refluksijaksojen kokonaismäärä sekä proksimaalisissa että distaalikanavissa, arvioitu 24 tunnin monitorilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asian Institute of Gastroenterology, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oesophageal PH-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa