化学療法（FLAG-IDAと組み合わせたデシタビン）および全身照射に続いて、再発のリスクが高い骨髄性悪性腫瘍を伴う成人の治療のためのドナー幹細胞移植が続く

包含基準：

• 60歳以上の患者のHCT-Co-Morbidity Index（CI）≤5の年齢以上の年齢。
• AML（2022世界保健機関[WHO]基準）は、一次耐衝撃性（7+3様化学療法の2サイクルの故障、高用量サイトラビンベースの化学療法の1サイクル、または他の治療と組み合わせた少なくとも2サイクルのベネトクラックスの故障によって定義されます）または未処理または非不合理な第1またはサブサブリアップのいずれかです。 形態学的寛解の患者（すなわち 骨髄の<5％爆風）が、多重副産測定量のフローサイトメトリー、細胞遺伝学/蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、または分子平均による最小残存疾患（MRD）の証拠が試験参加の資格があります。 曖昧な系統の再発または耐衝撃性の急性白血病（急性の未分化白血病、混合表現型の急性白血病）の患者は、一次耐衝撃性または未治療またはその後の治療を受けていない、またはその後の補正のいずれかであるかのいずれかです。
• MDSおよびCMML：以前に処理されたMDSおよびCMMLの被験者は、少なくとも1人の低メチル化剤（低メチル化剤[HMA];アザシチジンおよび/またはデシタビン）の事前治療として定義されています。他の治療剤と組み合わせて、少なくとも2サイクルのHMAを受け取りました。 少なくとも1サイクルの誘導化学療法に失敗したMDSおよびCMMLの被験者も資格があります。
• 研究治療を開始する前にヒドロキシ尿素の使用が許可されています。 症状/症状/徴候、高過多症、白血球（WBC）> 100,000/μLの患者、または高腫瘍ダイナミクスの高い腫瘍負荷の他の合併症の懸念を抱えています（例えば 普及した血管内凝固）は、白血球凝固で治療することができます。または、研究治療開始前に最大2回のシタラビン（1回あたり最大500 mg/m^2）を受け取ることがあります。
• Karnofskyスコア≥70。東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）0-1。
• 非代替されたうっ血性心不全の欠如および/または制御されていない不整脈および左心室駆出率45％以上と定義された適切な心臓機能。
• ビリルビン≤2.5x標高がAML、ギルバート症候群、または溶血による肝浸潤によると考えられていない限り、正常の制度上の上限
• 酸素（O2）要件の欠如と一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散容量として定義された適切な肺機能は、70％mmHg以上またはDLCOが60-69％mmHgを補正し、酸素（PO2）≥70mmHgの部分圧力が修正されました。
• クレアチニンクリアランス> 60 ml/min。
• HCTの6か月以上後に再発が発生した場合、以前の自家HCTは許容されます。
• HCTから6か月以上後に最大3 Gyまでの以前のTBI含有同種HCTは許容されます。
• ヒト白血球抗原（HLA）に一致した兄弟/無関係なドナー、無関係なドナーまたはハプロの同一ドナーを刺激された末梢血幹細胞の収集のために、容易に入手する必要があります。
• 患者は以前に、MDSまたはAMLのミトキサントロン、イダルビシン/クラドリビン/フルダラビンベースのレジメンを使用して、低メチル化剤または化学療法を受けている可能性があります。 患者が以前にFLAG-IDAを受けており、このレジメンに敏感である場合、適格性は、研究校長（PI）によってケースバイケースで決定されます。
• 書面によるインフォームド同意文書（または法定代理人）を理解して署名する能力。
• 兄弟ドナー：HLA-A、B、C、DRB1、およびDQB1について、患者と遺伝子型または表現型に関連しています。 表現型の同一性は、高解像度のタイピングによって確認されなければなりません。
• 一致した無関係なドナー：高解像度のタイピングにより、HLA-A、B、C、DRB1、およびDQB1のマッチング。または、高解像度のタイピングで定義されているが、HLA-A、B、C、DRB1、およびDQB1の高解像度タイピングで一致するように、HLA-A、B、またはCで抗原を不一致にすることなく、単一の対立遺伝子の不一致。
• 一致した無関係なドナー：ドナーは、ドナー造血細胞の生着を危険にさらす既存の免疫反応性が特定されている場合、除外されます。 10 HLA対立遺伝子レベル（表現型）マッチの10個の患者に推奨される手順は、HCTの前にすべての患者のクラスIおよびクラスII抗原に対するパネル反応性抗体（PRA）スクリーニングを取得することです。 PRAが10％を超える活性を示している場合、フローサイトメトリックまたはBおよびT細胞の細胞毒性クロスマッチを取得する必要があります。 細胞毒性クロスマッチアッセイのいずれかが陽性の場合、ドナーは除外されるべきです。 HLAクラスI対立遺伝子のミスマッチを持つ患者の場合、PRAの結果に関係なく、フローサイトメトリックまたはBおよびT細胞の細胞毒性クロスマッチを取得する必要があります。 陽性の抗抗毒性クロスマッチは、絶対的なドナーの排除です。
• 一致した無関係なドナー：患者とドナーのペア移植片拒絶ベクターの不一致の対立遺伝子でのホモ接合体は、2つの対立遺伝子の不一致と見なされます。つまり、患者は*0101であり、ドナーは*0102であり、このタイプのミスマッチは許可されていません。
• 無関係なドナー：HLAマッチングは、HLA -A、-B、-C、-DRB1、および-DQでの高解像度タイピングの結果に基づいている必要があります。
• 無関係なドナーの不一致：1つのHLAクラスI対立遺伝子の追加のミスマッチの有無にかかわらず、1つのHLAクラスI抗原の不一致は、HLA-DRB1およびHLA-DQで一致します。
• 無関係なドナーの不一致：2つのHLAクラスI対立遺伝子の不一致がありますが、HLA-DRB1とHLA-DQで一致しました。
• 無関係なドナーの不一致：HLAクラスI HLA -A、-B、-C対立遺伝子はドナーを一致させ、1つまたは2つのDRB1および/またはDQB1抗原/対立遺伝子のミスマッチを許可します。
• 無関係なドナーの不一致：患者がミスマッチHLAクラスI遺伝子座またはII軌跡でホモ接合性である場合、ドナーはその遺伝子座でヘテロ接合でなければならず、1つの対立遺伝子は患者と一致する必要があります（つまり、患者はホモ接合性A*01：01であり、ドナーはヘテロ接合A*01：01：01：01）。 このミスマッチは、拒絶のみの1抗原の不一致と見なされます。
• ハプロドドナー：ドナーは、患者のハプロタイプの親relativeでなければなりません。 ドナーとレシピエントの互換性は、HLA遺伝子座（-a、-b、-c、-drb1、-dqb1）の高解像度でHLAタイピングを通じてテストされます。 ドナーと受信者は、少なくとも5/10 HLA遺伝子座を共有する必要があります。
• ハプロドドナー：18歳以上。
• ハプロドドナー：体重≥40kg。
• ハプロドナードナー：ドナーは、細胞療法の認定（事実）の基礎によって定義された選択基準を満たしている必要があり、米国血液銀行協会（AABB）ガイドラインに従ってスクリーニングされます。

• 寄付者：利用可能なドナーの場合、選択基準には、この順序に含まれる必要があります。

  • サイトメガロウイルス（CMV）の血清陰性レシピエント、CMV血清陰性ドナー

  • 赤血球の互換性

    • 赤血球（RBC）クロスマッチ互換性
    • マイナーなABO非互換性
    • 主要なABO非互換性
• ドナー：ドナーは、制度的ガイドラインごとに示されているように、診断評価（臨床、臨床検査、イメージング）を受けます。

除外基準：

• 活性中枢神経系（CNS）疾患。
• 1年未満の生存の可能性に関連する併用疾患。
• 患者が抗菌薬および/または制御または安定した治療中でない限り、活性全身性真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染。 発熱の患者は、骨髄性悪性腫瘍に続発する可能性が高いと考えられています。
• この試験で使用された研究薬に対する既知の過敏症または禁忌。
• 妊娠または授乳。
• 他の承認済みまたは治療抗白血病薬との同時治療。
• ハプロドンドナー：抗ドナー特異的抗体（抗DSA）の検出は、移植片拒絶率の高いと関連しているため、患者は抗DSA前移植のスクリーニングを受けます。 DSAの患者平均蛍光強度（MFI）<5000脱感作治療後、研究に参加する資格があると見なされます。