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健康な被験者における乾燥サスカトゥーンベリーと粉末の血糖指数の評価

2026年1月6日 更新者:University of Manitoba
血糖指数(GI)は、食後血糖値への影響に基づいて、炭水化物を含む食品をランク付けしています。 GI値が低い(55以下)の食品または食品は、よりゆっくりと吸収され、血糖値とインスリンレベルが徐々に増加します。 果物はGIが低いと考えられており、血糖値を管理しようとする個人にとって潜在的に有益です。 当社および他のグループからの以前の研究は、サスカトゥーンベリー(SB)がグルコース管理の潜在的な機能的食物であることを示唆しています。 乾燥SB粉末とフルーツ全体の血糖指数(GI)は未定のままであり、正確な食事の推奨事項を作成する能力を制限しています。 この研究の目的は、SBのフルーツ全体と粉末型の両方でGIを評価することを目的としています。 SB製品でのGIの決定により、SBをグルコース制御用の機能食品として推奨する際に、医療提供者にエビデンスに基づいたガイダンスを提供することができます。

調査の概要

詳細な説明

I.研究の目的:この研究は、健康な人のサスカトゥーンベリーパウダーとフルーツ全体のGIを評価することを目的としています。

ii。方法論:

研究デザイン

  • タイプ:無作為化、非盲検試験。
  • 期間:各参加者の約4週間。
  • 設定:臨床栄養研究所。

参加者の募集:

マニトバ大学研究倫理委員会の承認後、大学のキャンパス全体に採用資料を配布します。 関心のある個人は、参加への関心を表明するために研究コーディネーターに連絡することができます。

ターゲット登録:10-20の参加者

資格要件:

  • 健康な個人(男性と女性)
  • 18〜74歳
  • 18.5-29.9の範囲内のボディマス指数(BMI) kg/m²
  • 糖尿病、高脂血症、高血圧がない
  • 糖尿病、コレステロール、または血圧管理のために薬を服用してはなりません。

必要なリソース

  • サスカトゥーンベリーパウダー(Prairie Berry Inc.)
  • 全サスカトゥーンベリー(Prairie Berry Inc.)
  • 対照物質:25gグルコース飲料
  • グルコース監視器具
  • 粉末管理プロトコルの概要概要#1:初期セッション:研究同意調査コーディネーターは、合意された場所でインフォームドコンセント手順を実施します。
  • 初期評価:

    • 血圧測定
    • 心拍監視
    • 人体測定測定#2:プライマリテストセッションをご覧ください
  • 準備ガイドライン:

    • 断食期間:1晩10〜14時間
    • セッション開始:午前9時
  • テストプロトコル:

参加者は、250mlの水(10分以内の消費)を含むサスカトゥーンベリーパウダー(25gの炭水化物相当)、またはサスカトゥーンベリー(25gの炭水化物当量、20分以内の消費)またはグルコース飲料(25 gの炭水化物、10分で消費)のいずれかを受け取ります。

血糖モニタリングスケジュール:

消費後30分後45分消費後45分消費後30分消費後60分消費後90分後120分後120分後120分後訪問#3:参照食品評価参加者は、口腔グルコース飲料(25gの炭水化物等価)で同一のプロトコルを受けます。

重要:各テストの間に最低48時間のウォッシュアウト期間が必要です(コントロールまたはベリーの準備)。

分析方法血糖指数は、確立されたプロトコルに従って、曲線下の血糖面積(AUC)の分析を通じて決定されます(Brouns et al。、2005)。

  • GIは、SBのインクリメンタルAUC(IAUC)とグルコース飲料のIAUCに対する比率として計算され、100を掛けます。
  • データは、平均±標準偏差として提示されます。
  • ペアのt検定または同等のノンパラメトリックテストを使用して、SBとグルコース飲料のIAUCを比較します。
  • p値<0.05は統計的に有意と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
        • University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 健康な個人(男性と女性)
  • 18〜74歳
  • インフォームドコンセントに署名

除外基準:

  • ボディマス指数(BMI)> = 30 kg/m²
  • 糖尿病、高脂血症、高血圧
  • 糖尿病、コレステロール、または血圧の薬を服用します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SBパウダー
ボランティアは250mlの水で25 gのSBパウダー(25g炭水化物相当)を飲みます(10分以内に消費)
SB粉末の経口摂取量、乾燥したSBフルーツまたはグルコース飲料の経口摂取後、フィンガーチップの血液グルコースは、消費後15、30、45、60、90、120分後に測定されます。
他の名前:
  • 乾燥したサスカトゥーンベリー
  • コントロールとしてのグルコース飲料
実験的:乾燥したSBフルーツ
ボランティアの摂取量は、20分以内にSBフルーツ全体(25g炭水化物相当)を乾燥させました。 参加者には、片方または両方のSB製品を選択するオプションがあります。 介入の間に1週間の間隔が必要です。
SB粉末の経口摂取量、乾燥したSBフルーツまたはグルコース飲料の経口摂取後、フィンガーチップの血液グルコースは、消費後15、30、45、60、90、120分後に測定されます。
他の名前:
  • 乾燥したサスカトゥーンベリー
  • コントロールとしてのグルコース飲料

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖指数
時間枠:消費栄養補助食品の15〜10分後
グルコース飲料と比較して、SBパウダーまたは乾燥したSBの消費後のグリエミックインデックス
消費栄養補助食品の15〜10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年11月20日

研究の完了 (実際)

2025年11月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS26810 (B2025:012)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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