Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení glykemického indexu pro sušené bobule Saskatoon a prášek u zdravých subjektů

6. ledna 2026 aktualizováno: University of Manitoba
Glykemický index (GI) řadí se na potraviny obsahující uhlohydráty na základě jejich účinku na postprandiální hladinu glukózy v krvi. Potraviny nebo potravinářské výrobky s nižšími hodnotami GI (55 nebo méně) se absorbují pomaleji a postupně zvyšují hladinu glukózy v krvi a inzulínu. Předpokládá se, že ovoce mají nižší GI, což je činí potenciálně prospěšné pro jednotlivce, kteří se snaží řídit hladinu cukru v krvi. Předchozí studie z našich a dalších skupin naznačují, že Saskatoon Berry (SB) je potenciální funkční potrava pro léčbu glukózy. Glykemický index (GI) sušeného prášku SB a celého ovoce zůstává neurčitý, což omezuje naši schopnost vydávat přesná dietní doporučení. Cílem této studie je vyhodnotit GI jak ve formě celého ovoce, tak v prášku SB. Stanovení GI na produkty SB nám umožňuje poskytovat poskytovatele zdravotní péče založené na důkazech při doporučování SB jako funkční potravy pro kontrolu glukózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

I. Cíl výzkumu: Cílem této studie je vyhodnotit GI prášku Saskatoon Berry a celé ovoce u zdravých jedinců.

Ii. Metodologie:

Návrh studie

  • Typ: Randomizovaná, otevřená studie.
  • Trvání: Přibližně 4 týdny pro každého účastníka.
  • Nastavení: Klinická výživová laboratoř.

Nábor účastníků:

Po schválení rady pro výzkum etiky Manitoba University of Manitoba budeme distribuovat náborové materiály po celém univerzitním kampusu. Zainteresovaní jednotlivci mohou kontaktovat koordinátora výzkumu, aby vyjádřili zájem o účast.

Cílový zápis: 10-20 účastníků

Požadavky na způsobilost:

  • Jednotlivci v dobrém zdraví (muži a ženy)
  • Ve věku 18 až 74 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozsahu 18,5-29,9 kg/m²
  • Bez cukrovky, hyperlipidémie a hypertenze
  • Nesmí brát léky na diabetes, cholesterol nebo řízení krevního tlaku.

Požadované zdroje

  • Saskatoon Berry Powder (Prairie Berry Inc.)
  • Celé bobule Saskatoon (Prairie Berry Inc.)
  • Kontrolní látka: 25g glukózový nápoj
  • Nástroje pro monitorování glukózy
  • Voda (250 ml) pro přehled protokolu prášku Navštivte návštěva č. 1: Počáteční relace: Souhlas výzkumu Koordinátor výzkumu bude provádět postupy informovaného souhlasu na dohodnutém místě.
  • Počáteční hodnocení:

    • Měření krevního tlaku
    • Sledování srdeční frekvence
    • Antropometrická měření Navštivte #2: Primární testovací relace
  • Pokyny pro přípravu:

    • Doba půstu: 10-14 hodin přes noc
    • Start sezení: 9:00
  • Testovací protokol:

Účastník obdrží buď saskatoon bobule (25 g ekvivalent uhlohydrátů) s 250 ml vody (spotřeba do 10 minut), nebo celý Saskatoon bobule (ekvivalent 25 g uhlohydrátů, spotřeba do 20 minut) nebo glukózový nápoj (25 g uhlohydrátů).

Plán monitorování glukózy v krvi:

Počáteční čtení (0 min) 15 minut po konzumaci 30 minut po konzumaci 45 minut po konzumaci 60 minut po konzumaci 90 minut po konzumaci 120 minut po konzumaci Návštěva #3: Účastníci referenčního posouzení potravin podstoupí identický protokol s perorálním glukózovým nápojem (25g uhlohydrátů) 2-7 dnů po počátečním hodnocení.

Důležité: Mezi každým testem je vyžadováno minimálně 48hodinové doba vymývání (kontrola nebo příprava bobule).

Analytické metody Glykemický index bude stanoven analýzou oblasti glukózy v krvi pod křivkou (AUC) podle zavedených protokolů (Brouns et al., 2005).

  • GI se vypočítá jako poměr přírůstkového AUC (IAUC) pro SB k IAUC pro glukózový nápoj, vynásobený 100.
  • Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka.
  • Pro srovnání IAUC mezi SB a glukózovým nápojem budou použity párové t-testy nebo ekvivalentní neparametrické testy.
  • Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci v dobrém zdraví (muži a ženy)
  • Ve věku 18 až 74 let
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI)> = 30 kg/m²
  • Cukrovka, hyperlipidémie a hypertenze
  • Užívání léků na cukrovku, cholesterol nebo krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prášek SB
Dobrovolníci pijí 25 g prášku SB (ekvivalent uhlohydrátů 25 g) s 250 ml vodou (spotřeba do 10 minut)
Po perorálním příjmu prášku SB, sušeného celého SB ovoce nebo glukózového nápoje, bude měřena glukóza krve prstu 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po spotřebě.
Ostatní jména:
  • Sušené celé Saskatoon Berry
  • Glukózový nápoj jako kontrola
Experimentální: Sušené celé SB ovoce
Příjem dobrovolníků suší celé ovoce SB (25 g ekvivalent uhlohydrátů) do 20 minut. Účastníci mají možnost zvolit si příjem jednoho nebo obou produktů SB. Mezi intervencemi je vyžadován týdenní interval.
Po perorálním příjmu prášku SB, sušeného celého SB ovoce nebo glukózového nápoje, bude měřena glukóza krve prstu 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po spotřebě.
Ostatní jména:
  • Sušené celé Saskatoon Berry
  • Glukózový nápoj jako kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index
Časové okno: 15-120 minut po spotřebě doplňku stravy
Glyemický index po konzumaci prášku SB nebo sušeného celého SB ve srovnání s glukózovým nápojem
15-120 minut po spotřebě doplňku stravy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS26810 (B2025:012)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit