- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06928688
Évaluation de l'indice glycémique des baies et de la poudre de Saskatoon séchées chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
I. Objectif de recherche: Cette étude vise à évaluer le GI de la poudre de baies de Saskatoon et des fruits entiers chez les individus en bonne santé.
Ii Méthodologie:
Conception de l'étude
- Type: étude randomisée et ouverte.
- Durée: environ 4 semaines pour chaque participant.
- Cadre: Laboratoire de nutrition clinique.
Recrutement des participants:
Après l'approbation du Conseil d'éthique de la recherche de l'Université du Manitoba, nous distribuerons du matériel de recrutement sur le campus universitaire. Les personnes intéressées peuvent contacter le coordinateur de la recherche pour exprimer leur intérêt pour la participation.
Inscription cible: 10-20 participants
Conditions d'admissibilité:
- Individus en bonne santé (hommes et femmes)
- Entre 18 et 74 ans
- Index de masse corporelle (IMC) dans la fourchette de 18,5-29,9 kg / m²
- Sans diabète, hyperlipidémie et hypertension
- Ne doit pas prendre de médicaments pour le diabète, le cholestérol ou la gestion de la pression artérielle.
Ressources requises
- Saskatoon Berry Powder (Prairie Berry Inc.)
- Berries entières de Saskatoon (Prairie Berry Inc.)
- Substance témoin: 25 g de boisson au glucose
- Instruments de surveillance du glucose
- Eau (250 ml) pour le protocole d'administration de la poudre Visite Visite n ° 1: Session initiale: Consentement de recherche Le coordinateur de la recherche effectuera des procédures de consentement éclairées dans un emplacement convenu.
Évaluation initiale:
- Mesure de la pression artérielle
- Surveillance de la fréquence cardiaque
- Mesures anthropométriques Visitez # 2: Session de test primaire
Lignes directrices de préparation:
- Période de jeûne: 10-14 heures pendant la nuit
- Début de la session: 9h00
- Protocole de test:
Le participant recevra soit une poudre de baies de Saskatoon (25 g de glucides équivalent) avec 250 ml d'eau (consommation en 10 minutes), ou des baies de Saskatoon entières (25 g de glucides équivalents, consommation en 20 minutes) ou de boisson au glucose (25 g de glucides, consommation avec 10 min).
Horaire de surveillance de la glycémie:
Lecture initiale (0 min) 15 minutes après la consommation 30 minutes après la consommation 45 minutes après la consommation 60 minutes après la consommation 90 minutes après la consommation 120 minutes après la consommation Visite # 3: Les participants à l'évaluation des aliments de référence subiront un protocole identique avec une boisson orale au glucose (25G glucides équivalentes) 2-7 jours après l'évaluation initiale.
IMPORTANT: Une période de lavage minimale de 48 heures est requise entre chaque test (contrôle ou préparation des baies).
Méthodes analytiques L'indice glycémique sera déterminé par analyse de la glycémie sous courbe (ASC), suivant des protocoles établis (Brouns et al., 2005).
- Le GI sera calculé comme le rapport de l'ASC incrémentiel (IAUC) pour SB à l'IAUC pour la boisson au glucose, multiplié par 100.
- Les données seront présentées en moyenne ± écart-type.
- Des tests t appariés ou des tests non paramétriques équivalents seront utilisés pour comparer l'IAUC entre la SB et la boisson au glucose.
- Une valeur de p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Individus en bonne santé (hommes et femmes)
- Entre 18 et 74 ans
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Index de masse corporelle (IMC)> = 30 kg / m²
- Diabète, hyperlipidémie et hypertension
- Prendre des médicaments pour le diabète, le cholestérol ou la tension artérielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poudre SB
Les bénévoles boivent 25 g de poudre SB (25 g de glucides équivalent) avec 250 ml d'eau (consommation en 10 minutes)
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Après la consommation orale de poudre SB, des fruits SB entiers séchés ou de la boisson au glucose, la glycémie dans la pointe des doigts sera mesurée 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation.
Autres noms:
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Expérimental: Fruit SB entier séché
Volunteers Adke Séché SB SB Fruit (25 g de glucides équivalent) dans les 20 minutes.
Les participants ont la possibilité de choisir l'admission ou les deux produits SB.
Une intervalle d'une semaine est requise entre les interventions.
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Après la consommation orale de poudre SB, des fruits SB entiers séchés ou de la boisson au glucose, la glycémie dans la pointe des doigts sera mesurée 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice glycémique
Délai: 15-120 minutes après la consommation de complément alimentaire
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Indice glyémique après la consommation de poudre SB ou de SB entier séché par rapport à la boisson au glucose
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15-120 minutes après la consommation de complément alimentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Zhao R, Khafipour E, Sepehri S, Huang F, Beta T, Shen GX. Impact of Saskatoon berry powder on insulin resistance and relationship with intestinal microbiota in high fat-high sucrose diet-induced obese mice. J Nutr Biochem. 2019 Jul;69:130-138. doi: 10.1016/j.jnutbio.2019.03.023. Epub 2019 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS26810 (B2025:012)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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