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Evaluación del índice glucémico para bayas de saskatoon secas y polvo en sujetos sanos

6 de enero de 2026 actualizado por: University of Manitoba
El índice glucémico (GI) clasifica a los alimentos que contienen carbohidratos en función de su efecto en los niveles posprandiales de glucosa en sangre. Los alimentos o productos alimenticios con valores GI más bajos (55 o menos) se absorben más lentamente, aumentando gradualmente los niveles de glucosa e insulina. Se cree que las frutas tienen un IG más bajo, lo que los hace potencialmente beneficiosos para las personas que buscan controlar los niveles de azúcar en la sangre. Estudios previos de nuestros y otros grupos sugieren que Saskatoon Berry (SB) es un alimento funcional potencial para el manejo de la glucosa. El índice glucémico (GI) del polvo SB seco y la fruta integral permanece indeterminada, lo que limita nuestra capacidad de hacer recomendaciones dietéticas precisas. Este estudio tiene como objetivo evaluar el IG en formas de fruta entera y polvo de SB. La determinación del GI en los productos SB nos permite proporcionar una orientación basada en la evidencia para los proveedores de atención médica al recomendar SB como alimento funcional para el control de glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

I. Objetivo de investigación: este estudio tiene como objetivo evaluar el IG del polvo de bayas de Saskatoon y la fruta entera en individuos sanos.

II. Metodología:

Diseño de estudio

  • Tipo: estudio aleatorizado, abierto.
  • Duración: aproximadamente 4 semanas para cada participante.
  • Entendimiento: Laboratorio de nutrición clínica.

Reclutamiento de participantes:

Tras la aprobación de la Junta de Ética de Investigación de la Universidad de Manitoba, distribuiremos materiales de reclutamiento en todo el campus universitario. Las personas interesadas pueden comunicarse con el coordinador de investigación para expresar interés en la participación.

Inscripción de objetivos: 10-20 participantes

Requisitos de elegibilidad:

  • Individuos en buena salud (hombres y mujeres)
  • Entre 18 y 74 años de edad
  • Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18.5-29.9 kg/m²
  • Libre de diabetes, hiperlipidemia e hipertensión
  • No debe tomar medicamentos para la diabetes, el colesterol o el manejo de la presión arterial.

Recursos requeridos

  • Saskatoon Berry Powder (Prairie Berry Inc.)
  • Bayas enteras de Saskatoon (Prairie Berry Inc.)
  • Sustancia de control: 25 g de bebida de glucosa
  • Instrumentos de monitoreo de glucosa
  • Agua (250 ml) para la visión general del protocolo de la administración de polvo Visite #1: Sesión inicial: Consentimiento de la investigación El coordinador de investigación realizará procedimientos de consentimiento informado en una ubicación acordada.
  • Evaluación inicial:

    • Medición de la presión arterial
    • Monitoreo de la frecuencia cardíaca
    • Mediciones antropométricas Visite #2: Sesión de prueba primaria
  • Pautas de preparación:

    • Período de ayuno: 10-14 horas durante la noche
    • Inicio de la sesión: 9:00 am
  • Protocolo de prueba:

El participante recibirá el polvo de bayas de Saskatoon (25 g de carbohidratos equivalentes) con 250 ml de agua (consumo dentro de 10 minutos) o bayas de Saskatoon enteras (25 g de carbohidratos equivalentes, consumo dentro de 20 minutos) o bebida de glucosa (25 g de carbohidratos, consumo con en 10 min).

Programa de monitoreo de glucosa en sangre:

Lectura inicial (0 min) 15 minutos después del consumo 30 minutos después del consumo 45 minutos después del consumo 60 minutos después del consumo 90 minutos después del consumo 120 minutos Visita posterior al consumo #3: Evaluación de alimentos de referencia Los participantes se someterán a un protocolo idéntico con bebida de glucosa oral (25 g de carbohidratos equivalentes) 2-7 días después de la evaluación inicial.

IMPORTANTE: Se requiere un período de lavado mínimo de 48 horas entre cada prueba (control o preparación de bayas).

Métodos analíticos El índice glucémico se determinará mediante el análisis del área de glucosa en sangre bajo curva (AUC), siguiendo protocolos establecidos (Brouns et al., 2005).

  • GI se calculará como la relación del AUC incremental (IAUC) para SB al IAUC para la bebida de glucosa, multiplicada por 100.
  • Los datos se presentarán como media ± desviación estándar.
  • Las pruebas t emparejadas o las pruebas no paramétricas equivalentes se utilizarán para comparar IAUC entre SB y bebida de glucosa.
  • Un valor p <0.05 se considerará estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos en buena salud (hombres y mujeres)
  • Entre 18 y 74 años de edad
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC)> = 30 kg/m²
  • Diabetes, hiperlipidemia e hipertensión
  • Tomar medicamentos para la diabetes, el colesterol o la presión arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Polvo de SB
Los voluntarios beben 25 g de polvo SB (25 g de carbohidratos equivalentes) con 250 ml de agua (consumo dentro de 10 minutos)
Después de la ingesta oral de polvo SB, la fruta SB total seca o la bebida de glucosa, la glucosa en sangre de la punta del dedo se medirá 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo.
Otros nombres:
  • Berry Saskatoon de toda Saskatoon seca
  • Bebida de glucosa como control
Experimental: Fruta sb entera seca
Ingestamiento de voluntarios fruta SB seca (25 g de carbohidratos equivalente) en 20 minutos. Los participantes tienen la opción de elegir una ingesta uno o ambos productos SB. Se requiere un intervalo de una semana entre las intervenciones.
Después de la ingesta oral de polvo SB, la fruta SB total seca o la bebida de glucosa, la glucosa en sangre de la punta del dedo se medirá 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo.
Otros nombres:
  • Berry Saskatoon de toda Saskatoon seca
  • Bebida de glucosa como control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice glucémico
Periodo de tiempo: 15-120 minutos después del consumo Suplemento dietético
Índice glulio después del consumo de polvo SB o SB entera seca en comparación con la bebida de glucosa
15-120 minutos después del consumo Suplemento dietético

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS26810 (B2025:012)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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