進行肺がんと固形腫瘍の肺転移における吸入mRNA腫瘍関連抗原乾燥粉末ワクチン。

包含基準：

• 研究プロトコルの要件を理解して遵守し、自発的に試験に参加し、書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名することができます。
• ICFに署名した時点で、18歳から75歳（包括的）の間でなければならず、男性と女性の両方の参加者が資格があります。
• 組織学的または細胞学的に肺転移を伴う進行した肺がん（ドライバー遺伝子陰性）または進行した固形腫瘍として確認され、以前の標準治療に失敗したか、標準的な治療オプションがない。
• 過去2年以内に、新鮮な腫瘍組織サンプルまたはアーカイブされた腫瘍組織サンプルを提供することに同意します。
• 免疫組織化学（IHC）法によって検出された腫瘍組織サンプルは、NY-ESO-1、Mage-A3、TPTE、チロシナーゼ（1-477AA）、KK-LC-1、MAGE-A4、CLDN6、PRAME、またはMage-C1など、9つの腫瘍関連抗原（TAA）の少なくとも1つの発現を示しています。
• Recist v1.1によって定義された少なくとも1つの測定可能な病変の存在
• 東部協同組合腫瘍学グループのパフォーマンスステータス（ECOGPS）0-1
• 臓器機能は、スクリーニングに適している必要があります（輸血、造血成長因子、ヒトアルブミン、または最初の治療前の14日以内に補正のための薬物）、a）血液学：絶対好中球数≥1.5×10^9/l;血小板カウント≥90×10^9/L;ヘモグロビン≥90g/L（9 g/dL）。 b）肝機能：血清総ビリルビン（TBIL）≤1.5×通常の上限（ULN）;肝臓転移またはギルバート症候群の病歴/疑わしい歴史（持続性または再発性高ビリルビン血症、主に溶解または肝臓病の証拠がない）の患者の場合、tbil≤3×uln;肝転移のない患者、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）;肝転移患者の場合、ALTまたはAST≤5×ULN。 c）腎機能：クレアチニン（CR）≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス（CLCR）≥60mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラを使用して計算、添付ファイル3を参照）;尿タンパク質<2+を示す尿ディップスティックテスト結果;タンパク質≥2+を示すベースライン尿ディップスティックの患者の場合、24時間の尿採取を実施する必要があり、24時間の尿中のタンパク質含有量は1 g未満でなければなりません。 D）心機能：左心室駆出率（LVEF）> 50％を示す心エコー検査。 e）肺機能：息切れ≤1グレード1国立癌研究所の有害事象の共通用語基準（NCI CTCAE）、および屋外の周囲空気酸素飽和（SPO₂）≥92％。
• 予想される平均寿命≥12週間。
• 出産可能性のある女性患者と男性患者（およびその女性パートナー）は、研究薬の最後の用量の少なくとも6か月後まで、スクリーニング期間から非常に効果的な避妊を使用する必要があります。 患者は、この期間中に妊娠、精子の寄付、または卵を寄付することを計画してはなりません

除外基準：

• 他のタイプの悪性腫瘍を同時に持っているか、以下を除いて複数の原発性悪性腫瘍と診断される肺がんの患者：皮膚の完全に切除された基底細胞癌および扁平上皮癌は、あらゆる種類の癌をin situで完全に切除しました。
• 症候性中枢神経系転移;無症候性の脳転移を有する患者または症状が脳転移の治療後2週間以上安定している患者の場合、次のすべての基準を満たしている場合、この研究に参加する可能性があります。肺の測定可能な病変。最初の試験産物用量の14日前にステロイド治療の停止。
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、または花粉または粉塵に対するアレルギーの患者。
• インターフェロン-γ放出アッセイの結果、臨床症状、および/または胸部イメージングの所見に基づいて、活動性または潜在的な結核感染症の疑いがある患者（調査員による評価後に適切に治療された事前の活動結核感染の証拠がある患者; ≤3×uln、AST≤3×uln]、および調査員がリスクが管理可能であると評価した後、継続的なスクリーニングまたは登録について考慮される可能性があります）。
• 間質性肺疾患の病歴（例：特発性肺線維症または肺炎の組織化）、またはコルチコステロイドなどの免疫抑制治療を必要とする活性、非感染性肺炎。
• 治療介入を必要とする活動性自己免疫疾患の患者。
• 深刻な出血障害の歴史;または、凝固機能障害のある人（臨床検査または病歴で示されているように）は、調査員が試験治療に適さないとみなされます。
• 以下のいずれかを含む心血管疾患の既往または現在の診断：a）過去6か月以内に最近の心筋梗塞または冠動脈バイパスグラフト（CABG）。 b）制御されていないうっ血性心不全。 c）不安定な狭心症（過去6か月以内）; d）臨床的に有意な（症候性）不整脈（例えば、ペースメーカーのない臨床的に有意な第二級または第3度房室ブロック）。
• 臨床的に制御されていない第三空間液の蓄積（たとえば、胸水/心膜滲出液;排水を必要としない滲出液の患者または3日間排水を止めた後に大幅に増加していない患者が含まれる場合があります）。
• 試験産物の最初の用量の4週間以内に、スクリーニング時に静脈内抗生物質治療または入院を必要とする重度の感染、またはスクリーニング時の入院、または制御されていない活性感染を必要とします。
• 重度のアレルギー反応の病歴、またはBMD006またはPD-1阻害剤の活性または不活性成分に対する既知のアレルギー。
• その他の代謝、血液、腎臓、肝臓、肺、肺、神経、内分泌、心臓、または胃腸疾患は、調査員の意見では、治療中に患者に容認できないリスクをもたらす可能性があります。
• グレード0または1（脱毛症を除く）に回復していない研究産物の最初の用量の前の以前の抗腫瘍治療による未解決の毒性の存在（NCI CTCAE v5.0に従って評価された重症度）。
• スクリーニング時のB型肝炎の陽性試験結果[①B型肝炎表面抗原（HBSAG）陽性と定義。 HBSAG陰性がB型肝炎コア抗体（HBCAB）陽性（B型肝炎ウイルスデオキシリボ核酸[HBV DNA]を介したさらなる検査が必要であり、HBV DNAレベルの患者は、試験方法の正常制限を超える患者を除外する必要があります）]] RNA）が必要であり、HCV RNAレベルの患者は、試験方法の通常の制限を超える患者を除外する必要があります]、または陽性ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV AB）。
• 試験産物の最初の用量（頭蓋、胸部、または腹部手術）の最初の投与の4週間以内に主要な手術を受けたか、未解決の傷、潰瘍、または骨折があります。 注：胸腔鏡手術と縦隔視鏡検査は、主要な手術とは見なされません。 手術後2週間以上の患者、または調査員が資格があるとみなされる患者は、研究に含まれる場合があります。
• 以前は、NY-ESO-1、Mage-A3、TPTE、チロシナーゼ（1-477AA）、KK-LC-1、Mage-A4、CLDN6、PRAME、Mage-C1、ペプチドワクチン、細胞療法などを標的とするmRNAワクチンを含む同様の製品または治療を受けました。
• 試験産物の最初の用量の前に4週間または5人の半減期（どちらか長い）以内に、他の抗腫瘍治療（放射線療法、化学療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法など）を受けました。
• 試験産物の最初の用量の3か月前に全身免疫抑制剤（例：全身性コルチコステロイド）を受けました。
• 試験産物の最初の用量の3か月前または研究中または研究中に、ライブまたは減衰したライブワクチンを受け取ったか、受け取ることを計画しました。
• 妊娠または母乳育児の女性。
• スクリーニング前に3か月以内または5人の半減期（いずれか長い方）以内に、臨床薬物試験（無作為化と試験製品の治療を受けていると定義）に参加しました。
• 患者が試験への参加に適していないようにするために、調査員がみなしたその他の状態。