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遠位大腿骨の分節切除のためのLPS™システムの中期結果、多施設レトロスペクティブ研究（RESIF） (RESIF)

2025年4月8日 更新者：University Hospital, Brest

多施設レトロスペクティブ研究である遠位大腿骨の分節切除のためのLPS™システムの中期結果。

モジュラーシステムを使用した遠位大腿骨の再構築は、一次関節固定または切断を上回り、長年にわたってますます一般的になっています。 メガプロステスを使用することの重要な利点にもかかわらず、合併症は珍しいことではありません。 Limb Preservation System™（LPS™、Depuy Synthes; Warsaw、USA）は、フランス市場で最も広く使用されているメガプロスセの1つですが、現在、このシステムの全国的な評価はなく、世界中で2つの研究のみが実施されています。

私たちの研究の目的は、3つの主要な質問に答えるために、LPS™インプラントの中期生存率を提示することです。

  1. 遠位大腿骨置換におけるLPS™システムの全体的な結果は何ですか？
  2. インプラントの生存率の低下に関連する要因は何ですか？
  3. ヘンダーソンの分類によると、合併症の累積リスクは何ですか？

二次的な目的は、特定の障害の発生を分析し、LPS™インプラントの設計と使用の潜在的な改善に関する洞察を提供することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Hugortho Network（HôpitauxUniversitaires du Grand Ouest）に属する大学病院の制度データベースを調べて、Distal Femurのセグメントレシュメントのために、唇保存システム（LPS™、Depuy Synthes; Warsaw、USA）を使用して再構成を受けた患者を特定します。

説明

包含基準：

- LPSシステムを使用して遠位大腿骨再建を受けた患者。

除外基準：

  • 3か月前にフォローアップに敗れた。
  • LPSシステムを使用した関連脛骨再建。
  • LPSシステムを使用した総大腿骨再建。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LPSステント障害
時間枠：登録から最後の相談まで
障害は、大腿骨の固定または切断の置換として定義されます。
登録から最後の相談まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LPSステントの合併症
時間枠：登録から最後の相談まで
合併症は、ヘンダーソンの分類に従って定義されます。
登録から最後の相談まで
LPSステントの外科的修正
時間枠：登録から最後の相談まで
LPSの後の膝の再手術
登録から最後の相談まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC24.0294 - RESIF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

根底にあるすべての収集されたデータは、出版物につながります

IPD 共有時間枠

データは3年から始まり、最終研究報告書の完了後15年後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストは、Brest UHの内部委員会によってレビューされます。 要求者は、データアクセス契約に署名して完了する必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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