Medium-sikts resultater av LPS ™ -systemet for segmentreseksjon av den distale lårbenet, en multisenter retrospektiv studie (Resif) (RESIF)
Medium-sikts resultater av LPS ™ -systemet for segmentreseksjon av den distale lårbenet, en multisenter retrospektiv studie.
Rekonstruksjonen av det distale lårbenet ved bruk av modulære systemer har blitt stadig mer populær gjennom årene, og overgått primær arthrodesis eller amputasjon. Til tross for de betydelige fordelene ved å bruke Megaprosteses, er ikke komplikasjoner uvanlige. Selv om Limb Preservation System ™ (LPS ™, DePuy Synthes; Warszawa, USA) er en av de mest brukte Megaprosteses i det franske markedet, er det foreløpig ingen nasjonal evaluering av dette systemet, og bare to studier har blitt utført over hele verden.
Målet med vår studie er å presentere midtveis overlevelsesraten for LPS ™ -implantatet for å svare på tre hovedspørsmål:
- Hva er de samlede resultatene av LPS ™ -systemet i distal lårbinding?
- Hvilke faktorer er assosiert med en redusert overlevelsesrate av implantatet?
- Hva er den kumulative risikoen for komplikasjoner i henhold til Hendersons klassifisering?
Det sekundære målet er å analysere forekomsten av spesifikke feil, og gi innsikt for potensielle forbedringer i utformingen og bruken av LPS ™ -implantatet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk distal femoral rekonstruksjon ved bruk av LPS -systemet.
Eksklusjonskriterier:
- Tapt for oppfølging før 3 måneder.
- Tilhørende tibialrekonstruksjon ved bruk av LPS -systemet.
- Total femoral rekonstruksjon ved bruk av LPS -systemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LPS stentfeil
Tidsramme: Fra påmelding til siste konsultasjon
|
Svikt vil bli definert som erstatning av lårbensforankring eller amputasjon.
|
Fra påmelding til siste konsultasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner av LPS -stenten
Tidsramme: Fra påmelding til siste konsultasjon
|
Komplikasjoner vil bli definert i henhold til Hendersons klassifisering.
|
Fra påmelding til siste konsultasjon
|
|
Kirurgisk revisjon av LPS -stenten
Tidsramme: Fra påmelding til siste konsultasjon
|
All reoperasjon på kneet etter LPS en
|
Fra påmelding til siste konsultasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC24.0294 - RESIF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .