Resultados a mediano plazo del sistema LPS ™ para la resección segmentaria del fémur distal, un estudio retrospectivo multicéntrico (resif) (RESIF)
Resultados a mediano plazo del sistema LPS ™ para la resección segmentaria del fémur distal, un estudio retrospectivo multicéntrico.
La reconstrucción del fémur distal utilizando sistemas modulares se ha vuelto cada vez más popular a lo largo de los años, superando la artrodesis primaria o la amputación. A pesar de las importantes ventajas de usar megaprosis, las complicaciones no son infrecuentes. Aunque el Sistema de Preservación de Limb (LPS ™, Depuy Synthes; Varsovia, EE. UU.) Es una de las megaprosis más utilizadas en el mercado francés, actualmente no hay una evaluación nacional de este sistema, y solo se han realizado dos estudios en todo el mundo.
El objetivo de nuestro estudio es presentar las tasas de supervivencia a mitad de período del implante LPS ™ para responder tres preguntas principales:
- ¿Cuáles son los resultados generales del sistema LPS ™ en el reemplazo distal del fémur?
- ¿Qué factores están asociados con una tasa de supervivencia reducida del implante?
- ¿Cuál es el riesgo acumulativo de complicaciones según la clasificación de Henderson?
El objetivo secundario es analizar la aparición de fallas específicas, proporcionando ideas para posibles mejoras en el diseño y el uso del implante LPS ™.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a una reconstrucción femoral distal utilizando el sistema LPS.
Criterios de exclusión:
- Perdido en el seguimiento antes de los 3 meses.
- Reconstrucción tibial asociada utilizando el sistema LPS.
- Reconstrucción femoral total utilizando el sistema LPS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Falla del stent LPS
Periodo de tiempo: De la inscripción a la última consulta
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La falla se definirá como el reemplazo del anclaje femoral o la amputación.
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De la inscripción a la última consulta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones del stent LPS
Periodo de tiempo: De la inscripción a la última consulta
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Las complicaciones se definirán de acuerdo con la clasificación de Henderson.
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De la inscripción a la última consulta
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Revisión quirúrgica del stent LPS
Periodo de tiempo: De la inscripción a la última consulta
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Cualquier reoperación en la rodilla después del LPS uno
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De la inscripción a la última consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0294 - RESIF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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