Resultados a médio prazo do sistema LPS ™ para ressecção segmentar do fêmur distal, um estudo retrospectivo multicêntrico (RESIF) (RESIF)
Resultados a médio prazo do sistema LPS ™ para ressecção segmentar do fêmur distal, um estudo retrospectivo multicêntrico.
A reconstrução do fêmur distal usando sistemas modulares tornou -se cada vez mais popular ao longo dos anos, superando a artrodese ou amputação primária. Apesar das vantagens significativas do uso de megaprósticas, as complicações não são incomuns. Embora o sistema de preservação dos membros ™ (LPS ™, DePuy Synthes; Varsóvia, EUA) seja uma das megaprósticas mais usadas no mercado francês, atualmente não há avaliação nacional desse sistema e apenas dois estudos foram realizados em todo o mundo.
O objetivo do nosso estudo é apresentar as taxas de sobrevivência de médio prazo do implante LPS ™ para responder a três perguntas principais:
- Quais são os resultados gerais do sistema LPS ™ em substituição distal do fêmur?
- Quais fatores estão associados a uma taxa de sobrevivência reduzida do implante?
- Qual é o risco cumulativo de complicações de acordo com a classificação de Henderson?
O objetivo secundário é analisar a ocorrência de falhas específicas, fornecendo informações para possíveis melhorias no design e uso do implante LPS ™.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHU Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à reconstrução femoral distal usando o sistema LPS.
Critérios de exclusão:
- Perdido para acompanhar antes de 3 meses.
- Reconstrução tibial associada usando o sistema LPS.
- Reconstrução femoral total usando o sistema LPS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falha do stent LPS
Prazo: Da inscrição à última consulta
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A falha será definida como a substituição da ancoragem ou amputação femoral.
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Da inscrição à última consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações do stent LPS
Prazo: Da inscrição à última consulta
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As complicações serão definidas de acordo com a classificação de Henderson.
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Da inscrição à última consulta
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Revisão cirúrgica do stent LPS
Prazo: Da inscrição à última consulta
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Qualquer reoperação no joelho após o LPS
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Da inscrição à última consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0294 - RESIF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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