Среднесрочные результаты системы LPS ™ для сегментарной резекции дистального бедра, многоцентрового ретроспективного исследования (RESIF) (RESIF)
Среднесрочные результаты системы LPS ™ для сегментарной резекции дистального бедра, многоцентрового ретроспективного исследования.
Реконструкция дистальной бедренной кости с использованием модульных систем становится все более популярной на протяжении многих лет, превосходя первичный артродез или ампутацию. Несмотря на значительные преимущества использования мегапростеса, осложнения не редкость. Хотя система сохранения конечностей ™ (LPS ™, Depuy Synthes; Warsaw, USA) является одним из наиболее широко используемых мегапрост на французском рынке, в настоящее время не наблюдается национальной оценки этой системы, и только два исследования проводились по всему миру.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы представить среднюю выживаемость имплантата LPS ™, чтобы ответить на три основных вопроса:
- Каковы общие результаты системы LPS ™ в замене дистальной бедренной кости?
- Какие факторы связаны с снижением выживаемости имплантата?
- Каков совокупный риск осложнений в соответствии с классификацией Хендерсона?
Вторичная цель состоит в том, чтобы проанализировать возникновение конкретных сбоев, предоставляя понимание потенциальных улучшений в проектировании и использовании имплантата LPS ™.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHU Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые перенесли дистальные бедренные реконструкции с использованием системы LPS.
Критерии исключения:
- Проиграл, чтобы продолжить до 3 месяцев.
- Связанная реконструкция большеберцовой кости с использованием системы LPS.
- Общая реконструкция бедренной кости с использованием системы LPS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LPS сбой
Временное ограничение: От зачисления до последней консультации
|
Отказ будет определяться как замена бедренной закрепления или ампутации.
|
От зачисления до последней консультации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения стента LPS
Временное ограничение: От зачисления до последней консультации
|
Осложнения будут определены в соответствии с классификацией Хендерсона.
|
От зачисления до последней консультации
|
|
Хирургическое пересмотр стента LPS
Временное ограничение: От зачисления до последней консультации
|
Любая повторная операция на колене после LPS One
|
От зачисления до последней консультации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC24.0294 - RESIF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .