원위 대퇴골의 세그먼트 절제술을위한 LPS ™ 시스템의 중간 결과, 다기관 회고 연구 (RESIF) (RESIF)
2025년 4월 8일 업데이트: University Hospital, Brest
원위 대퇴골의 세그먼트 절제술을위한 LPS ™ 시스템의 중간 결과, 다기관 후 향적 연구.
모듈 식 시스템을 사용한 원위 대퇴골의 재구성은 1 차 관절염 또는 절단을 능가하여 수년 동안 점점 인기를 얻고 있습니다. 메가 프로 스테를 사용하는 데있어 중요한 이점에도 불구하고 합병증은 드문 일이 아닙니다. 사지 보존 시스템 ™ (LPS ™, Depuy Synthes; Warsaw, USA)은 프랑스 시장에서 가장 널리 사용되는 메가 프로 스테 중 하나이지만 현재이 시스템에 대한 국가 평가는 없으며 전 세계적으로 두 가지 연구 만 수행되었습니다.
우리의 연구의 목표는 세 가지 주요 질문에 답하기 위해 LPS ™ 임플란트의 중기 생존율을 제시하는 것입니다.
- 원위 대퇴골 교체에서 LPS ™ 시스템의 전반적인 결과는 무엇입니까?
- 임플란트의 생존율 감소와 관련된 요인은 무엇입니까?
- 헨더슨의 분류에 따른 합병증의 누적 위험은 무엇입니까?
보조 목표는 특정 실패의 발생을 분석하여 LPS ™ 임플란트의 설계 및 사용에 대한 잠재적 개선에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hugortho Network (Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest)에 속하는 대학 병원의 기관 데이터베이스는 징후에 관계없이 Distal Femur의 세그먼트 절제술을 위해 LPS ™, Depuy Synthes; Warsaw, USA)를 사용하여 재건을 겪을 환자를 식별하기 위해 검사 할 것입니다.
설명
포함 기준 :
- LPS 시스템을 사용하여 원위 대퇴부 재건을 겪은 환자.
제외 기준 :
- 3 개월 전에 후속 조치를 잃었습니다.
- LPS 시스템을 사용한 관련 경골 재구성.
- LPS 시스템을 사용한 총 대퇴부 재구성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LPS 스텐트 실패
기간: 등록에서 마지막 상담까지
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실패는 대퇴골 앵커리지 또는 절단의 대체물로 정의됩니다.
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등록에서 마지막 상담까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LPS 스텐트의 합병증
기간: 등록에서 마지막 상담까지
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합병증은 헨더슨의 분류에 따라 정의됩니다.
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등록에서 마지막 상담까지
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LPS 스텐트의 외과 적 개정
기간: 등록에서 마지막 상담까지
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LPS 후 무릎에 재수술
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등록에서 마지막 상담까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가되는 모든 수집 된 데이터는 출판을 초래합니다
IPD 공유 기간
데이터는 3 년부터 최종 연구 보고서 완료 후 15 년 동안 끝나는 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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