Medium-term-resultater af LPS ™ -systemet til segmental resektion af den distale lårben, en multicenter-retrospektiv undersøgelse (RESIF) (RESIF)
Medium-term-resultater af LPS ™ -systemet for segmental resektion af den distale lårben, en multicenter-retrospektiv undersøgelse.
Genopbygningen af den distale lårben ved hjælp af modulære systemer er blevet mere og mere populært gennem årene og overgår primær arthrodesis eller amputation. På trods af de betydelige fordele ved at bruge megaprostheses er komplikationer ikke ualmindelige. Selvom Limb Preservation System ™ (LPS ™, DePuy Synthes; Warszawa, USA) er en af de mest anvendte megaprostheser på det franske marked, er der i øjeblikket ingen national evaluering af dette system, og kun to undersøgelser er blevet gennemført over hele verden.
Formålet med vores undersøgelse er at præsentere de midtvejsoverlevelsesrater for LPS ™ -implantatet for at besvare tre hovedspørgsmål:
- Hvad er de samlede resultater af LPS ™ -systemet i distal lårbensudskiftning?
- Hvilke faktorer er forbundet med en reduceret overlevelsesrate af implantatet?
- Hvad er den kumulative risiko for komplikationer i henhold til Hendersons klassificering?
Det sekundære mål er at analysere forekomsten af specifikke fejl, hvilket giver indsigt i potentielle forbedringer i design og brug af LPS ™ -implantatet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik distal femoral rekonstruktion ved hjælp af LPS -systemet.
Ekskluderingskriterier:
- Tabt til opfølgning inden 3 måneder.
- Tilknyttet tibial rekonstruktion ved hjælp af LPS -systemet.
- Samlet lårbensgenopbygning ved hjælp af LPS -systemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LPS -stentfejl
Tidsramme: Fra tilmelding til sidste konsultation
|
Svigt vil blive defineret som udskiftning af lårbensforankringen eller amputationen.
|
Fra tilmelding til sidste konsultation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer af LPS -stenten
Tidsramme: Fra tilmelding til sidste konsultation
|
Komplikationer defineres i henhold til Hendersons klassificering.
|
Fra tilmelding til sidste konsultation
|
|
Kirurgisk revision af LPS -stenten
Tidsramme: Fra tilmelding til sidste konsultation
|
Enhver reoperation på knæet efter LPS -en
|
Fra tilmelding til sidste konsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0294 - RESIF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .