Resultaten op middellange termijn van het LPS ™ -systeem voor segmentale resectie van het distale dijbeen, een multicenter retrospectief onderzoek (Resif) (RESIF)
Resultaten op middellange termijn van het LPS ™ -systeem voor segmentale resectie van het distale dijbeen, een multicenter retrospectief onderzoek.
De reconstructie van het distale dijbeen met behulp van modulaire systemen is in de loop der jaren steeds populairder geworden en overtreft primaire artrodese of amputatie. Ondanks de belangrijke voordelen van het gebruik van megaprostheses, zijn complicaties niet ongewoon. Hoewel het ledemaatconserveringssysteem ™ (LPS ™, Depuy Synthes; Warschet, VS) een van de meest gebruikte megaprostheses op de Franse markt is, is er momenteel geen nationale evaluatie van dit systeem en zijn er wereldwijd slechts twee studies uitgevoerd.
Het doel van onze studie is om de tussentijdse overlevingspercentages van het LPS ™ -implantaat te presenteren om drie hoofdvragen te beantwoorden:
- Wat zijn de algemene resultaten van het LPS ™ -systeem bij distale femurvervanging?
- Welke factoren worden geassocieerd met een verminderde overlevingspercentage van het implantaat?
- Wat is het cumulatieve risico op complicaties volgens de classificatie van Henderson?
Het secundaire doel is het analyseren van het optreden van specifieke fouten, waardoor inzichten worden geboden voor mogelijke verbeteringen in het ontwerp en het gebruik van het LPS ™ -implantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHU Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die distale femorale reconstructie ondergingen met behulp van het LPS -systeem.
Uitsluitingscriteria:
- Verloren voor follow-up vóór 3 maanden.
- Bijbehorende tibiale reconstructie met behulp van het LPS -systeem.
- Totale femorale reconstructie met behulp van het LPS -systeem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LPS -stentfout
Tijdsspanne: Van inschrijving tot laatste overleg
|
Falen wordt gedefinieerd als de vervanging van de femorale verankering of amputatie.
|
Van inschrijving tot laatste overleg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties van de LPS -stent
Tijdsspanne: Van inschrijving tot laatste overleg
|
Complicaties worden gedefinieerd volgens de classificatie van Henderson.
|
Van inschrijving tot laatste overleg
|
|
Chirurgische herziening van de LPS -stent
Tijdsspanne: Van inschrijving tot laatste overleg
|
Elke heroperatie op de knie na de LPS
|
Van inschrijving tot laatste overleg
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC24.0294 - RESIF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .