Risultati a medio termine del sistema LPS ™ per la resezione segmentale del femore distale, uno studio retrospettivo multicentrico (RIFIF) (RESIF)
Risultati a medio termine del sistema LPS ™ per la resezione segmentaria del femore distale, uno studio retrospettivo multicentrico.
La ricostruzione del femore distale usando sistemi modulari è diventata sempre più popolare nel corso degli anni, superando l'artrodesi o l'amputazione primaria. Nonostante i significativi vantaggi dell'uso di megaproste, le complicazioni non sono rare. Sebbene The Limb Preservation System ™ (LPS ™, Depuy Syntes; Warsaw, USA) sia una delle megaproste più utilizzate nel mercato francese, al momento non esiste una valutazione nazionale di questo sistema e solo due studi sono stati condotti in tutto il mondo.
Lo scopo del nostro studio è di presentare i tassi di sopravvivenza a medio termine dell'impianto LPS ™ per rispondere a tre domande principali:
- Quali sono i risultati complessivi del sistema LPS ™ nella sostituzione del femore distale?
- Quali fattori sono associati a un tasso di sopravvivenza ridotto dell'impianto?
- Qual è il rischio cumulativo di complicanze secondo la classificazione di Henderson?
L'obiettivo secondario è analizzare il verificarsi di fallimenti specifici, fornendo approfondimenti per potenziali miglioramenti nella progettazione e nell'uso dell'impianto LPS ™.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti sottoposti a ricostruzione femorale distale usando il sistema LPS.
Criteri di esclusione:
- Perso al follow-up prima di 3 mesi.
- Ricostruzione tibiale associata usando il sistema LPS.
- Ricostruzione del femore totale utilizzando il sistema LPS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento dello stent LPS
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultima consultazione
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Il fallimento sarà definito come la sostituzione dell'ancoraggio o dell'amputazione femorale.
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Dall'iscrizione all'ultima consultazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze dello stent LPS
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultima consultazione
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Le complicazioni saranno definite secondo la classificazione di Henderson.
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Dall'iscrizione all'ultima consultazione
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Revisione chirurgica dello stent LPS
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'ultima consultazione
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Qualsiasi reintervento sul ginocchio dopo l'LPS
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Dall'iscrizione all'ultima consultazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0294 - RESIF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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