Mittelfristige Ergebnisse des LPS ™ -Systems zur segmentalen Resektion des distalen Femurs, einer multizentrischen retrospektiven Studie (REF) (RESIF)
Mittelfristige Ergebnisse des LPS ™ -Systems zur segmentalen Resektion des distalen Femurs, einer multizentrischen retrospektiven Studie.
Die Rekonstruktion des distalen Femurs unter Verwendung modularer Systeme wurde im Laufe der Jahre immer beliebter und übertrifft die primäre Arthrodese oder Amputation. Trotz der erheblichen Vorteile der Verwendung von Megaprosthesen sind Komplikationen nicht ungewöhnlich. Obwohl das Limb Preservation System ™ (LPS ™, DePuy -Synthese; Warschau, USA) eine der am häufigsten verwendeten Megaprosthesen auf dem französischen Markt ist, gibt es derzeit keine nationale Bewertung dieses Systems, und weltweit wurden nur zwei Studien durchgeführt.
Ziel unserer Studie ist es, die mittelfristigen Überlebensraten des LPS ™ Implantats zu präsentieren, um drei Hauptfragen zu beantworten:
- Was sind die Gesamtergebnisse des LPS ™ -Systems im distalen Ersatz für Femur?
- Welche Faktoren sind mit einer verringerten Überlebensrate des Implantats verbunden?
- Was ist das kumulative Risiko von Komplikationen gemäß Hendersons Klassifizierung?
Das sekundäre Ziel ist es, das Auftreten spezifischer Fehler zu analysieren und Erkenntnisse über mögliche Verbesserungen des Designs und die Verwendung des LPS ™ -Implantats zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHU Brest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer distalen femoralen Rekonstruktion unter Verwendung des LPS -Systems.
Ausschlusskriterien:
- Vor 3 Monaten gegen Follow-up verloren.
- Assoziierte Tibia -Rekonstruktion unter Verwendung des LPS -Systems.
- Gesamtfemorrekonstruktion unter Verwendung des LPS -Systems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LPS -Stentversagen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Konsultation
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Das Versagen wird als Ersatz der Oberschenkelverankerung oder Amputation definiert.
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Von der Einschreibung bis zur letzten Konsultation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen des LPS -Stents
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Konsultation
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Komplikationen werden nach Hendersons Klassifizierung definiert.
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Von der Einschreibung bis zur letzten Konsultation
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Chirurgische Überarbeitung des LPS -Stents
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Konsultation
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Jede Reoperation am Knie nach dem LPS One
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Von der Einschreibung bis zur letzten Konsultation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC24.0294 - RESIF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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