LPS ™ -järjestelmän keskipitkän aikavälin tulokset distaalisen reisiluun, monikeskuksen retrospektiivinen tutkimus (RESIF) (RESIF)
LPS ™ -järjestelmän keskipitkän aikavälin tulokset distaalisen reisiluun, monikeskuksen retrospektiivinen tutkimus.
Distaalisen reisiluun jälleenrakentaminen modulaarisiin järjestelmiin on tullut yhä suositumpaa vuosien varrella, ylittäen primaarisen nivelrahjojen tai amputaation. Huolimatta megaproteettien käytön merkittävistä eduista, komplikaatiot eivät ole harvinaisia. Vaikka raajojen säilyttämisjärjestelmä ™ (LPS ™, DePuy Synthes; Varsova, USA) on yksi Ranskan markkinoilla yleisimmin käytetyistä megaprosteeseistä, tästä järjestelmästä ei tällä hetkellä ole kansallista arviointia, ja vain kaksi tutkimusta on tehty maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksemme tavoitteena on esitellä LPS ™ -implantin keski-aikavälin eloonjäämisaste kolmeen pääkysymykseen vastaamiseksi:
- Mitkä ovat LPS ™ -järjestelmän kokonaistulokset distaalisessa reisiluun korvaamisessa?
- Mitkä tekijät liittyvät implantin vähentyneeseen eloonjäämisasteeseen?
- Mikä on Hendersonin luokituksen mukaan komplikaatioiden kumulatiivinen riski?
Toissijainen tavoite on analysoida tiettyjen vikojen esiintyminen tarjoamalla näkemyksiä LPS ™ -implantin suunnittelun ja käytön mahdollisista parannuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin distaalinen reisiluun rekonstruointi LPS -järjestelmän avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kadonnut seurantaan ennen 3 kuukautta.
- Liittyvä sääriluun rekonstruointi LPS -järjestelmää käyttämällä.
- Reisiluun kokonais rekonstruointi LPS -järjestelmää käyttämällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPS -stenttivaurio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen kuulemiseen
|
Vika määritellään reisiluun kiinnityspisteen tai amputaation korvaamiseksi.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen kuulemiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPS -stentin komplikaatiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen kuulemiseen
|
Komplikaatiot määritellään Hendersonin luokituksen mukaan.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen kuulemiseen
|
|
LPS -stentin kirurginen tarkistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen kuulemiseen
|
Kaikki polven uudelleenoperaatio LPS: n jälkeen
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen kuulemiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0294 - RESIF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .