双極性障害におけるman病エピソードの治療に関するKarxtの長期的な安全性を評価する研究（Balsam-3）
2026年9月11日 更新者：Bristol-Myers Squibb
双極I障害の混合特徴を伴うMANIAまたはMANIAの治療に対するKARXTの長期的な安全性を評価するためのフェーズ3、オープンラベル拡張研究（Balsam-3）
これは、双極I障害（BP-I）の混合特徴を持つマニアまたはマニアの治療に対するKARXTの長期的な安全性を評価するためのフェーズ3のオープンラベル拡張研究です
この研究の主な目的は、BP-Iに関連する混合特徴を持つマニアまたはマニアの参加者の治療におけるKARXTの長期的な安全性と忍容性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
450
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85304
- まだ募集していません
- Local Institution - 0120
-
コンタクト：
- Site 0120
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- まだ募集していません
- Local Institution - 0204
-
コンタクト：
- Site 0204
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- まだ募集していません
- Local Institution - 0205
-
コンタクト：
- Site 0205
-
-
Arkansas
-
Bentonville、Arkansas、アメリカ、72712
- 募集
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
コンタクト：
- Fayz Hudefi, Site 0022
- 電話番号：479-367-2688
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- 募集
- Woodland International Research Group
-
コンタクト：
- George Konis, Site 0038
- 電話番号：501-221-8681
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
- 募集
- Pillar Clinical Research- Little Rock
-
コンタクト：
- Leslie Smith, Site 0021
- 電話番号：501-350-3285
-
Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- 募集
- Woodland Research Northwest
-
コンタクト：
- Robert Billingsley, Site 0057
- 電話番号：479-927-3000
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92805
- 募集
- Advanced Research Center Inc.
-
コンタクト：
- Steven Macina, Site 0027
- 電話番号：714-999-6688
-
Bellflower、California、アメリカ、90706
- 募集
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
-
コンタクト：
- Robert Bota, Site 0050
- 電話番号：229-815-0219
-
Cerritos、California、アメリカ、90703
- まだ募集していません
- Local Institution - 0044
-
コンタクト：
- Site 0044
-
Cerritos、California、アメリカ、90703
- まだ募集していません
- Local Institution - 0201
-
コンタクト：
- Site 0201
-
Chino、California、アメリカ、91710
- 募集
- Inland Psychiatric Medical Group - Chino
-
コンタクト：
- Nandita Puchakayala, Site 0135
- 電話番号：909-488-9116
-
Culver City、California、アメリカ、90230
- 募集
- Proscience Research Group
-
コンタクト：
- Marina Bussel, Site 0037
- 電話番号：424-227-8127
-
Garden Grove、California、アメリカ、92845-2506
- 募集
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
コンタクト：
- David Walling, Site 0085
- 電話番号：714-799-7799
-
La Habra、California、アメリカ、90631
- 募集
- Omega Clinical Trials - La Habra
-
コンタクト：
- Wakelin McNeel, Site 0137
- 電話番号：562-690-2200
-
Montclair、California、アメリカ、91763
- 募集
- Catalina Research Institute, LLC
-
コンタクト：
- Stephen Volk, Site 0056
- 電話番号：909-590-8409
-
Northridge、California、アメリカ、91325
- まだ募集していません
- Local Institution - 0200
-
コンタクト：
- Site 0200
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- NRC Research Institute
-
コンタクト：
- Tony Ortiz, Site 0039
- 電話番号：714-289-1100
-
Riverside、California、アメリカ、92506
- 募集
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
-
コンタクト：
- Evagelos Coskinas, Site 0043
- 電話番号：951300492
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- 引きこもった
- Local Institution - 0136
-
Torrance、California、アメリカ、90504
- 募集
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
コンタクト：
- Lara Shirikjian, Site 0123
- 電話番号：310-523-4200
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80910
- まだ募集していません
- Local Institution - 0203
-
コンタクト：
- Site 0203
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 募集
- Yale New Haven Hospital-Smilow Cancer Center
-
コンタクト：
- Deepak D'Souza, Site 0131
- 電話番号：20393257112594
-
-
Florida
-
Hallandale、Florida、アメリカ、33009
- 募集
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
-
コンタクト：
- Beth Safirstein, Site 0133
-
Hialeah Gardens、Florida、アメリカ、33016
- まだ募集していません
- Local Institution - 0026
-
コンタクト：
- Site 0026
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- 募集
- Research Centers of America ( Hollywood )
-
コンタクト：
- Edwin Gomez, Site 0053
- 電話番号：954-604-3900
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- 募集
- Behavioral Clinical Research
-
コンタクト：
- Olga Lapeyra, Site 0059
- 電話番号：954-375-7794
-
Miami、Florida、アメリカ、33135
- 募集
- Advanced Research Institute of Miami
-
コンタクト：
- Moraima Trujillo, Site 0028
- 電話番号：305-246-0001
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- 募集
- LCC Medical Research Institute
-
コンタクト：
- Yesenia Kuan, Site 0030
- 電話番号：305-400-0814
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
- 募集
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
コンタクト：
- Rishi Kakar, Site 0047
- 電話番号：786-512-4106
-
Miami Springs、Florida、アメリカ、33166
- 募集
- South Florida Research Phase I-IV
-
コンタクト：
- Silvia Silva Duluc, Site 0025
- 電話番号：305-669-6166
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33713
- まだ募集していません
- Local Institution - 0045
-
コンタクト：
- Site 0045
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- 募集
- Health Synergy Clinical Research
-
コンタクト：
- Mohammad Nisar, Site 0032
- 電話番号：786-831-7303
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
- 募集
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
コンタクト：
- Bethany Davis, Site 0052
- 電話番号：404-255-6005
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
- 募集
- Atlanta Center for Medical Research
-
コンタクト：
- Elyssa Barron, Site 0054
- 電話番号：404-881-5800
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- 募集
- CenExel iResearch, LLC
-
コンタクト：
- Kimball Johnson, Site 0023
- 電話番号：404-537-1281
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- 募集
- CenExel iResearch, LLC
-
コンタクト：
- Michael Mobley, Site 0024
- 電話番号：912-744-0800
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60641
- 募集
- Pillar Clinical Research -Chicago
-
コンタクト：
- Roueen Rafeyan, Site 0020
- 電話番号：312-865-6336
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- まだ募集していません
- Local Institution - 0031
-
コンタクト：
- Site 0031
-
-
Maryland
-
Gaithersburg、Maryland、アメリカ、20877
- 募集
- CBH Health
-
コンタクト：
- Elia Acevedo Diaz, Site 0049
- 電話番号：301-251-4702
-
-
Mississippi
-
Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
- 募集
- Precise Research Centers
-
コンタクト：
- Joseph Kwentus, Site 0029
- 電話番号：601-420-5810
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- 募集
- Arch Clinical Trials
-
コンタクト：
- Junaid Syed, Site 0042
- 電話番号：314-771-6387
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526
- まだ募集していません
- Local Institution - 0197
-
コンタクト：
- Site 0197
-
-
Nevada
-
North Las Vegas、Nevada、アメリカ、89030
- まだ募集していません
- Local Institution - 0121
-
コンタクト：
- Site 0121
-
North Las Vegas、Nevada、アメリカ、89030
- 引きこもった
- Local Institution - 0122
-
-
New Jersey
-
Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
- 募集
- Hassman Research Institute Marlton Site
-
コンタクト：
- Elan Cohen, Site 0130
- 電話番号：267-981-8911
-
Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
- 引きこもった
- Local Institution - 0058
-
-
New York
-
Staten Island、New York、アメリカ、10314
- 募集
- Richmond Behavioral Associates
-
コンタクト：
- Peter Weiden, Site 0033
- 電話番号：917-701-7484
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
- 引きこもった
- Local Institution - 0124
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 募集
- University of Cincinnati Medical Center
-
コンタクト：
- Caleb Adler, Site 0055
- 電話番号：513-404-0279
-
North Canton、Ohio、アメリカ、44720
- 募集
- Neuro-Behavioral Clinical Research
-
コンタクト：
- Shishuka Malhotra, Site 0040
- 電話番号：330-493-1118
-
West Chester、Ohio、アメリカ、45069
- まだ募集していません
- Local Institution - 0202
-
コンタクト：
- Site 0202
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78754
- 募集
- Community Clinical Research
-
コンタクト：
- David Brown, Site 0134
- 電話番号：512-323-2622
-
Carrollton、Texas、アメリカ、75010
- まだ募集していません
- Local Institution - 0199
-
コンタクト：
- Site 0199
-
DeSoto、Texas、アメリカ、75115
- 募集
- Adams Clinical Dallas
-
コンタクト：
- Rajinder Shiwach, Site 0048
- 電話番号：972-283-6286
-
Houston、Texas、アメリカ、77021
- 引きこもった
- Local Institution - 0046
-
Houston、Texas、アメリカ、77058
- 募集
- Elevate Clinical Research-Houston
-
コンタクト：
- Matthews Brams, Site 0138
- 電話番号：409-331-6040
-
Irving、Texas、アメリカ、75062
- 引きこもった
- Local Institution - 0036
-
Mansfield、Texas、アメリカ、76063
- 募集
- Prime Clinical Research - Mansfield
-
コンタクト：
- Jamie Alexander, Site 0139
- 電話番号：817-907-7330
-
Richardson、Texas、アメリカ、75080
- 募集
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
コンタクト：
- Scott Bartley, Site 0034
- 電話番号：214-396-4844
-
Wichita Falls、Texas、アメリカ、76309
- まだ募集していません
- Local Institution - 0198
-
コンタクト：
- Site 0198
-
-
-
-
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
- 募集
- Sanatorio Morra S.A.
-
コンタクト：
- Carlos Morra, Site 0127
- 電話番号：5493516858696
-
Mendoza、アルゼンチン、5502
- まだ募集していません
- Local Institution - 0126
-
コンタクト：
- Site 0126
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1199ABB
- まだ募集していません
- Local Institution - 0128
-
コンタクト：
- Site 0128
-
-
-
-
-
Ashkelon、イスラエル、78306
- 募集
- Barzilai Medical Center
-
コンタクト：
- daniela amital, Site 0173
- 電話番号：972506261544
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- まだ募集していません
- Local Institution - 0168
-
コンタクト：
- Site 0168
-
Jerusalem、イスラエル、9546105
- 募集
- Kfar Shaul Mental Health Center
-
コンタクト：
- Alexander Teitelbaum, Site 0074
- 電話番号：+972-506262005
-
-
Central District
-
Hod HaSharon、Central District、イスラエル、4534708
- 募集
- Shalvata Mental Health Center
-
コンタクト：
- Yuri Fonar, Site 0068
- 電話番号：+972545838725
-
Ness Ziona、Central District、イスラエル、7410001
- 募集
- Ness Ziona Mental Health Center
-
コンタクト：
- Marina Kupchik, Site 0075
- 電話番号：+972506261093
-
Petah Tikva、Central District、イスラエル、4910002
- まだ募集していません
- Local Institution - 0084
-
コンタクト：
- Site 0084
-
Ramat Gan、Central District、イスラエル、5265601
- 募集
- Sheba medical center
-
コンタクト：
- Linda Levi-Haramati, Site 0067
- 電話番号：0585950299
-
-
Southern District
-
Beersheba、Southern District、イスラエル、8461144
- 募集
- Be'er Sheva Mental Health Center
-
コンタクト：
- Yuly Bersudsky, Site 0106
- 電話番号：972-8-6401463
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
コンタクト：
- Umberto Volpe, Site 0070
- 電話番号：3498069293
-
Genova、イタリア、16132
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
-
コンタクト：
- Gianluca Serafini, Site 0069
- 電話番号：00393475372316
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
コンタクト：
- Paolo Brambilla, Site 0066
- 電話番号：0255035982
-
-
Tuscany
-
Pisa、Tuscany、イタリア、56126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
コンタクト：
- giulio perugi, Site 0083
- 電話番号：+39335435387
-
Siena、Tuscany、イタリア、53100
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
コンタクト：
- Andrea Fagiolini, Site 0065
- 電話番号：+390577585409
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara、Gujarat、インド、390021
- まだ募集していません
- Local Institution - 0111
-
コンタクト：
- Site 0111
-
-
Karnataka
-
Belagavi、Karnataka、インド、590010
- まだ募集していません
- Local Institution - 0132
-
コンタクト：
- Site 0132
-
Mangalore、Karnataka、インド、574143
- まだ募集していません
- Local Institution - 0190
-
コンタクト：
- Site 0190
-
-
Kerala
-
Kozhikode、Kerala、インド、673009
- 募集
- Chethana Center for Neuropsychiatry
-
コンタクト：
- SURESHKUMAR N, Site 0079
- 電話番号：9447218825
-
-
Punjab
-
Ludhiana、Punjab、インド、141001
- 募集
- Dayanand Medical College and Hospital
-
コンタクト：
- Navkiran Mahajan, Site 0077
- 電話番号：9872655008
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai、Tamil Nadu、インド、625020
- まだ募集していません
- Local Institution - 0158
-
コンタクト：
- Site 0158
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、500082
- まだ募集していません
- Local Institution - 0080
-
コンタクト：
- Site 0080
-
Hyderabad、Telangana、インド、500034
- 募集
- Asha Hospital - Hyderabad
-
コンタクト：
- G Rao, Site 0078
- 電話番号：9985900005
-
-
West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700014
- 募集
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
コンタクト：
- Asish Mukhopadhyay, Site 0076
- 電話番号：8250737511
-
Kolkata、West Bengal、インド、700025
- まだ募集していません
- Local Institution - 0160
-
コンタクト：
- Site 0160
-
-
-
-
-
Dnipro、ウクライナ、49115
- まだ募集していません
- Local Institution - 0149
-
コンタクト：
- Site 0149
-
Kropyvnytskyi、ウクライナ、25491
- まだ募集していません
- Local Institution - 0151
-
コンタクト：
- Site 0151
-
Kyiv、ウクライナ、04080
- まだ募集していません
- Local Institution - 0150
-
コンタクト：
- Site 0150
-
Odesa、ウクライナ、65006
- まだ募集していません
- Local Institution - 0144
-
コンタクト：
- Site 0144
-
Poltava、ウクライナ、36013
- まだ募集していません
- Local Institution - 0141
-
コンタクト：
- Site 0141
-
Ternopil、ウクライナ、46000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0189
-
コンタクト：
- Site 0189
-
-
Cherkasy Oblast
-
Smila、Cherkasy Oblast、ウクライナ、20708
- まだ募集していません
- Local Institution - 0152
-
コンタクト：
- Site 0152
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Skarzhyntsi、Khmelnytskyi Oblast、ウクライナ、32120
- まだ募集していません
- Local Institution - 0146
-
コンタクト：
- Site 0146
-
-
Kyivska Oblast
-
Hlevakha、Kyivska Oblast、ウクライナ、08631
- まだ募集していません
- Local Institution - 0143
-
コンタクト：
- Site 0143
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv、Lviv Oblast、ウクライナ、79021
- まだ募集していません
- Local Institution - 0147
-
コンタクト：
- Site 0147
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa、Odesa Oblast、ウクライナ、67513
- まだ募集していません
- Local Institution - 0145
-
コンタクト：
- Site 0145
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、ウクライナ、21037
- まだ募集していません
- Local Institution - 0148
-
コンタクト：
- Site 0148
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- Ramsay Clinic Northside
-
コンタクト：
- Philip Mitchell, Site 0105
- 電話番号：0294331546
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4005
- 募集
- Ramsay Clinic New Farm
-
コンタクト：
- James Scott, Site 0087
- 電話番号：0408707842
-
-
-
-
-
Zagreb、クロアチア、10090
- 募集
- Klinika za psihijatriju "Vrapče"
-
コンタクト：
- Marko Curkovic, Site 0129
- 電話番号：385951648446
-
Zagreb、クロアチア、10090
- 募集
- Psihijatrijska bolnica "Sveti Ivan"
-
コンタクト：
- Igor Filipcic, Site 0019
- 電話番号：38513430020
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10090
- 引きこもった
- Local Institution - 0018
-
-
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Nacka、Stockholms Län [se-01]、スウェーデン、131 45
- 募集
- Nacka Local Hospital
-
コンタクト：
- Andreas Carlborg, Site 0125
- 電話番号：+46(0)8-12341043
-
-
Uppsala Län [se-03]
-
Uppsala、Uppsala Län [se-03]、スウェーデン、751 85
- 引きこもった
- Local Institution - 0112
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg、Västra Götalands Län [se-14]、スウェーデン、413 45
- 引きこもった
- Local Institution - 0116
-
-
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
- 完了
- Local Institution - 0115
-
-
Basque Country
-
Bilbao、Basque Country、スペイン、48013
- 募集
- Osi Bilbao-Basurto
-
コンタクト：
- Ana Catalan, Site 0064
- 電話番号：669736802
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
コンタクト：
- Eduard Vieta, Site 0071
- 電話番号：932275400
-
-
-
-
Košice Region
-
Košice、Košice Region、スロバキア、040 01
- まだ募集していません
- Local Institution - 0119
-
コンタクト：
- Site 0119
-
Košice、Košice Region、スロバキア、040 01
- 募集
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
コンタクト：
- Slavka Dubinska, Site 0118
- 電話番号：+421903625643
-
-
Presov
-
Vranov nad Topľou、Presov、スロバキア、093 01
- まだ募集していません
- Local Institution - 0117
-
コンタクト：
- Site 0117
-
-
-
-
-
Gistrup、デンマーク、9260
- 募集
- Aalborg Universitetshospital Psykiatrien
-
コンタクト：
- René Nielsen, Site 0153
- 電話番号：28722962
-
Glostrup Municipality、デンマーク、2600
- 募集
- Glostrup Hospital
-
コンタクト：
- Bjørn Ebdrup, Site 0154
- 電話番号：+4538640840
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、0622
- 募集
- North Shore Hospital
-
コンタクト：
- Sylvester Miles, Site 0086
- 電話番号：+6421963555
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1083
- 募集
- Semmelweis Egyetem
-
コンタクト：
- János Réthelyi, Site 0108
- 電話番号：+3612100336
-
Budapest、ハンガリー、1135
- 募集
- Nyírő Gyula Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet
-
コンタクト：
- Csaba Almasi, Site 0110
- 電話番号：+36 30 604 9696
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr、Győr-Moson-Sopron、ハンガリー、9024
- 募集
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
コンタクト：
- Gabor Feller, Site 0109
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0171
-
コンタクト：
- Site 0171
-
Montpellier、フランス、34295
- まだ募集していません
- Local Institution - 0172
-
コンタクト：
- Site 0172
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0170
-
コンタクト：
- Site 0170
-
-
-
-
-
Burgas、ブルガリア、8001
- 募集
- Center for Mental Health Prof. Dr. Ivan Temkov
-
コンタクト：
- Veselin Palazov, Site 0082
- 電話番号：359888451225
-
Haskovo、ブルガリア、6300
- まだ募集していません
- Local Institution - 0191
-
コンタクト：
- Site 0191
-
Novi Iskar、ブルガリア、1282
- 募集
- State Psychiatric Hospital Sv. Ivan Rilski Novi Iskar
-
コンタクト：
- Tsveteslava Galabova, Site 0107
- 電話番号：359892444643
-
Pleven、ブルガリア、5800
- 募集
- "University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski" EAD
-
コンタクト：
- Maya Stoimenova - Popova, Site 0081
- 電話番号：+359888227165
-
Sliven、ブルガリア、8800
- 募集
- MHAT "Dr. Ival Seliminski"
-
コンタクト：
- Rozalina Petrova, Site 0113
- 電話番号：00359887801545
-
Vratsa、ブルガリア、3000
- 募集
- Mental Health Center - Vratsa
-
コンタクト：
- Nadya Ivanova, Site 0114
- 電話番号：+359887422440
-
-
Stara Zagora
-
Kazanlak、Stara Zagora、ブルガリア、6100
- まだ募集していません
- Local Institution - 0188
-
コンタクト：
- Site 0188
-
-
-
-
-
Tuszyn、ポーランド、95-080
- 募集
- Clinica Inventiva
-
コンタクト：
- Jaroslaw Strzelec, Site 0091
- 電話番号：602305132
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-485
- 募集
- Centrum Medyczne HCP
-
コンタクト：
- Sylwia Szymkowiak, Site 0088
- 電話番号：+48604116632
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-957
- 募集
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
コンタクト：
- Adam Wichniak, Site 0092
- 電話番号：+48600-107-410
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-272
- 募集
- Klinika Psychiatrii Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
-
コンタクト：
- Napoleon Waszkiewicz, Site 0090
- 電話番号：+48608888796
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-214
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
コンタクト：
- Wieslaw Cubala, Site 0093
- 電話番号：+48503642588
-
-
Silesian Voivodeship
-
Rybnik、Silesian Voivodeship、ポーランド、44-200
- 募集
- M2M Med
-
コンタクト：
- Wojciech Eysymontt, Site 0089
- 電話番号：+48609673001
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、060222
- 募集
- Centrul de Evaluare și Tratament a Toxicodependenței pentru Tineri Sf.Stelian
-
コンタクト：
- Traian Barbu, Site 0104
- 電話番号：+40723652564
-
Bucharest、ルーマニア
- 募集
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila
-
コンタクト：
- Octavian Vasiliu, Site 0094
- 電話番号：0040723725815
-
Bucharest、ルーマニア、011241
- 募集
- Institutul Național de Gerontologie și Geriatrie "Ana Aslan"
-
コンタクト：
- Traian Purnichi, Site 0167
- 電話番号：+40749156565
-
Iași、ルーマニア、700282
- まだ募集していません
- Local Institution - 0097
-
コンタクト：
- Site 0097
-
Sanpetru /Brasov、ルーマニア、507190
- 募集
- Spitalul de Psihiatrie și Neurologie Brașov
-
コンタクト：
- Petru Ifteni, Site 0100
- 電話番号：0040724993329
-
-
Bucharest
-
Bucharest、Bucharest、ルーマニア、041914
- 募集
- Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
-
コンタクト：
- ADELA CIOBANU, Site 0096
- 電話番号：0040723671301
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100088
- まだ募集していません
- Local Institution - 0177
-
コンタクト：
- Site 0177
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100096
- まだ募集していません
- Local Institution - 0174
-
コンタクト：
- Site 0174
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510370
- まだ募集していません
- Local Institution - 0175
-
コンタクト：
- Site 0175
-
-
Hebei
-
Baoding、Hebei、中国、071000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0181
-
コンタクト：
- Site 0181
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- まだ募集していません
- Local Institution - 0184
-
コンタクト：
- Site 0184
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- まだ募集していません
- Local Institution - 0180
-
コンタクト：
- Site 0180
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- Xi An Mental Health Center
-
コンタクト：
- Huali Lin, Site 0176
- 電話番号：13679291619
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610036
- まだ募集していません
- Local Institution - 0179
-
コンタクト：
- Site 0179
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300022
- まだ募集していません
- Local Institution - 0183
-
コンタクト：
- Site 0183
-
-
Zhejiang
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315201
- まだ募集していません
- Local Institution - 0182
-
コンタクト：
- Site 0182
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、819-0037
- 募集
- Kuramitsu Hospital
-
コンタクト：
- Noriko Tamaru, Site 0006
- 電話番号：+81-92-811-1821
-
Kochi、日本、781-8555
- 募集
- Kochi Health Sciences Center
-
コンタクト：
- Ken Sawada, Site 0161
- 電話番号：+81-88-837-3000
-
Miyazaki、日本、880-8510
- 募集
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
コンタクト：
- Jiro Kawano, Site 0004
- 電話番号：81985244181
-
Osaka、日本、545-8586
- 募集
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
コンタクト：
- Yasuhiko Deguchi, Site 0010
- 電話番号：+81-6-6645-3821
-
Tokyo、日本、157-8577
- 募集
- Showa Medical University Karasuyama Hospital
-
コンタクト：
- Kenji Sanada, Site 0073
- 電話番号：+81-3-3300-5231
-
Wakayama、日本、641-8510
- 募集
- Wakayama Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Sohei Kimoto, Site 0002
- 電話番号：073-441-0659
-
Yamagata、日本、990-0045
- 募集
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
コンタクト：
- Nobuhiro Yokokawa, Site 0014
- 電話番号：+81236312315
-
-
Aichi-ken
-
Kōnan、Aichi-ken、日本、4838248
- 募集
- Hotei Hospital
-
コンタクト：
- Takakura Masashi, Site 0008
- 電話番号：+81587557251
-
Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1168
- 募集
- Okehazama Hospital
-
コンタクト：
- kiyoshi Fujita, Site 0003
- 電話番号：0562971361
-
-
Chiba
-
Ichikawa、Chiba、日本、272-8516
- 募集
- National Kohnodai Medical Center.
-
コンタクト：
- Toshihiko Ito, Site 0001
- 電話番号：+81-47-372-3501
-
-
Fukuoka
-
Iizuka、Fukuoka、日本、820-8505
- 引きこもった
- Local Institution - 0166
-
Kitakyushu、Fukuoka、日本、803-0831
- 引きこもった
- Local Institution - 0063
-
-
Hokkaido
-
Obihiro、Hokkaido、日本、080-0024
- 募集
- Obihiro Kosei Hospital
-
コンタクト：
- Kengo Furuse, Site 0015
- 電話番号：81155650102
-
Sapporo、Hokkaido、日本、002-8029
- 募集
- Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
-
コンタクト：
- Kimihiro Nakajima, Site 0005
- 電話番号：+81-11-771-5660
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、234-0051
- 募集
- Hino Hospital - Yokohama
-
コンタクト：
- Atsuomi Baba, Site 0165
- 電話番号：+81-45-843-8511
-
-
Osaka
-
Moriguchi、Osaka、日本、570-8507
- 募集
- Kansai Medical University Medical Center
-
コンタクト：
- Masaki Kato, Site 0013
- 電話番号：+81-6-6992-1001
-
Sakai-shi、Osaka、日本、590-0018
- 引きこもった
- Local Institution - 0007
-
-
Saga-ken
-
Karatsu-shi、Saga-ken、日本、847-0031
- 募集
- Rainbow and Sea Hospital
-
コンタクト：
- Taro Shindo, Site 0011
- 電話番号：0955770711
-
-
Saitama
-
Iruma、Saitama、日本、350-0495
- 引きこもった
- Local Institution - 0016
-
Kumagaya、Saitama、日本、360-0114
- 募集
- Saitama Konan Hospital
-
コンタクト：
- Narifumi Yokoyama, Site 0012
- 電話番号：048-536-1366
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
- 募集
- Juntendo University Hospital
-
コンタクト：
- Tadafumi Kato, Site 0163
- 電話番号：+81-(0)3-3813-3111
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、1138603
- 募集
- Nippon Medical School Hospital
-
コンタクト：
- Amane Tateno, Site 0164
- 電話番号：+81-3-3822-2131
-
Kodaira、Tokyo、日本、187-8551
- 募集
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
コンタクト：
- Takamasa Noda, Site 0072
- 電話番号：+81-42-341-2711
-
tabashi City、Tokyo、日本、175-0091
- 募集
- Narimasu Kosei Hospital
-
コンタクト：
- Yuya Tenjin, Site 0009
- 電話番号：0339391191
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
二重盲検プラセボ対照研究（CN0120036またはCN0120037）に参加した参加者：
a。参加者は、親研究の治療期間を完了している必要があります。
二重盲検プラセボ対照研究に参加しなかったde novo参加者：
- 参加者は、DSM-5-TR基準に基づいた包括的な精神医学的評価によって確立され、MINI国際神経精神医学インタビュー（MINI、v7.0.2）で確認され、マニアまたは混合マニアの症状を伴う双極I障害の一次診断を受けなければなりません。
- 参加者は、スクリーニングおよびベースライン時に、若いマニア評価スケール（YMRS）スコア14以上のスコアを持っている必要があります。
- 参加者は、スクリーニングおよびベースラインでCGI-BPスコア3以上のCGI-BPスコアを持っている必要があります。
- 参加者は、急性マニアの入院を必要としません。
除外基準：
二重盲検プラセボ対照研究（CN0120036またはCN0120037）に参加した参加者：
a。 Karxt親研究からの中止。
二重盲検プラセボ対照研究に参加しなかったde novo参加者：
- 調査員の臨床評価またはC-SSRSで評価された自殺行動の歴史によって決定される、ベースラインでの自殺行動のリスクがあるすべての参加者。
- 参加者は、迅速なサイクリングを使用してBP-Iの一次診断を受けてはなりません（つまり、1年で4つ以上の異なる気分エピソード）。
- 参加者は、うつ病（以前の3か月のみ）、双極IIのみ）、双極II障害、大うつ病性障害、原発性精神病性障害を含むBP-Iを含む、スクリーニング前に12か月以内に混合特徴を持つMANIAまたはMANIAを持つBP-I以外の原発DSM-5-TR障害を除いて、MANIAまたはMANIAを除いて、マニアまたはマニアを除いて、軽度の精神病性障害を含む原発性精神病性障害を患っている必要があります。
- 個人は、スクリーニング前の12か月以内に中程度から重度の物質使用障害（タバコ使用障害を除く）のDSM-5-TR診断（スクリーニング時にミニバージョン7.0.2を使用して確認）、または尿毒物学のスクリーニングまたはアルコール検査によって決定される現在の使用を診断しています。
- 参加者は、過敏性腸症候群（便秘の有無にかかわらず）または過去6か月以内に治療を必要とする深刻な便秘の病歴を患ってはなりません。
- 参加者は、尿保持、胃保持、または未処理の狭角緑内障の病歴や高いリスクを抱えてはなりません。
- その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：KarXT またはアジュバント KarXT
|
指定された日に指定された量
他の名前：
治療量
治療量
治療量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療を受けた参加者の数緊急性の有害事象（TEAES）
時間枠：54週目まで
|
54週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特別な関心のあるAEを持つ参加者の数（aesis）
時間枠：54週目まで
|
54週目まで
|
|
|
深刻なAE（SAE）を持つ参加者の数
時間枠：54週目まで
|
54週目まで
|
|
|
コロンビアと自殺の重症度評価尺度（C-SSRS）によって評価される自殺念慮の変化のある参加者の数
時間枠：54週目まで
|
54週目まで
|
|
|
BarnesAkathisia Rating Scale（Bars）スコアのベースラインからの変更
時間枠：54週目まで
|
54週目まで
|
|
|
シンプソンアンガススケール（SAS）スコアのベースラインからの変更
時間枠：54週目まで
|
54週目まで
|
|
|
国際前立腺症状スコア（IPSS）のベースラインからの変化
時間枠：54週目まで
|
45歳以上の男性のみ
|
54週目まで
|
|
治療中止に至ったTEAEの参加者数
時間枠：52週目まで
|
52週目まで
|
|
|
異常不随意運動スケール (AIMS) スコアのベースラインからの変化
時間枠：54週目まで
|
54週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月18日
一次修了 (推定)
2028年6月13日
研究の完了 (推定)
2028年6月13日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CN012-0038
- U1111-1316-9287 (その他の識別子：WHO)
- 2024-520259-26 (その他の識別子：EU CTR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BMSは、資格のある研究者からのリクエストに応じて、個々の匿名の参加者データへのアクセスを提供し、特定の基準を条件とします。
Bristol Myer Squibbのデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、以下をご覧ください。
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD 共有時間枠
計画の説明を参照してください
IPD 共有アクセス基準
計画の説明を参照してください
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。