양극성 장애에서 조증 에피소드 치료를위한 Karxt의 장기 안전성을 평가하는 연구 (Balsam-3)
2026년 9월 11일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
바이폴라 -I 장애에서 혼합 된 특징을 갖는 조증 또는 조증의 치료를위한 Karxt의 장기 안전을 평가하기위한 3 상, 개방형 연장 연구 (Balsam-3).
이것은 바이폴라 -I 장애 (BP-I)에서 혼합 된 특징을 갖는 조증 또는 조증의 치료를위한 Karxt의 장기 안전성을 평가하기위한 3 단계, 개방형 연장 연구입니다.
이 연구의 주요 목표는 BP-I와 관련된 혼합 된 기능을 갖춘 Mania 또는 Mania를 가진 참가자의 치료에서 Karxt의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
연구 연락처 백업
- 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 전화번호: 855-907-3286
- 이메일: Clinical.Trials@bms.com
연구 장소
-
-
-
Auckland, 뉴질랜드, 0622
- 모병
- North Shore Hospital
-
연락하다:
- Sylvester Miles, Site 0086
- 전화번호: +6421963555
-
-
-
-
-
Gistrup, 덴마크, 9260
- 모병
- Aalborg Universitetshospital Psykiatrien
-
연락하다:
- René Nielsen, Site 0153
- 전화번호: 28722962
-
Glostrup Municipality, 덴마크, 2600
- 모병
- Glostrup Hospital
-
연락하다:
- Bjørn Ebdrup, Site 0154
- 전화번호: +4538640840
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 060222
- 모병
- Centrul de Evaluare și Tratament a Toxicodependenței pentru Tineri Sf.Stelian
-
연락하다:
- Traian Barbu, Site 0104
- 전화번호: +40723652564
-
Bucharest, 루마니아
- 모병
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila
-
연락하다:
- Octavian Vasiliu, Site 0094
- 전화번호: 0040723725815
-
Bucharest, 루마니아, 011241
- 모병
- Institutul Național de Gerontologie și Geriatrie "Ana Aslan"
-
연락하다:
- Traian Purnichi, Site 0167
- 전화번호: +40749156565
-
Iași, 루마니아, 700282
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0097
-
연락하다:
- Site 0097
-
Sanpetru /Brasov, 루마니아, 507190
- 모병
- Spitalul de Psihiatrie și Neurologie Brașov
-
연락하다:
- Petru Ifteni, Site 0100
- 전화번호: 0040724993329
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, 루마니아, 041914
- 모병
- Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
-
연락하다:
- ADELA CIOBANU, Site 0096
- 전화번호: 0040723671301
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, 미국, 85304
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0120
-
연락하다:
- Site 0120
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0204
-
연락하다:
- Site 0204
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0205
-
연락하다:
- Site 0205
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, 미국, 72712
- 모병
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
연락하다:
- Fayz Hudefi, Site 0022
- 전화번호: 479-367-2688
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- 모병
- Woodland International Research Group
-
연락하다:
- George Konis, Site 0038
- 전화번호: 501-221-8681
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- 모병
- Pillar Clinical Research- Little Rock
-
연락하다:
- Leslie Smith, Site 0021
- 전화번호: 501-350-3285
-
Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- 모병
- Woodland Research Northwest
-
연락하다:
- Robert Billingsley, Site 0057
- 전화번호: 479-927-3000
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92805
- 모병
- Advanced Research Center Inc.
-
연락하다:
- Steven Macina, Site 0027
- 전화번호: 714-999-6688
-
Bellflower, California, 미국, 90706
- 모병
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
-
연락하다:
- Robert Bota, Site 0050
- 전화번호: 229-815-0219
-
Cerritos, California, 미국, 90703
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0044
-
연락하다:
- Site 0044
-
Cerritos, California, 미국, 90703
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0201
-
연락하다:
- Site 0201
-
Chino, California, 미국, 91710
- 모병
- Inland Psychiatric Medical Group - Chino
-
연락하다:
- Nandita Puchakayala, Site 0135
- 전화번호: 909-488-9116
-
Culver City, California, 미국, 90230
- 모병
- Proscience Research Group
-
연락하다:
- Marina Bussel, Site 0037
- 전화번호: 424-227-8127
-
Garden Grove, California, 미국, 92845-2506
- 모병
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
연락하다:
- David Walling, Site 0085
- 전화번호: 714-799-7799
-
La Habra, California, 미국, 90631
- 모병
- Omega Clinical Trials - La Habra
-
연락하다:
- Wakelin McNeel, Site 0137
- 전화번호: 562-690-2200
-
Montclair, California, 미국, 91763
- 모병
- Catalina Research Institute, LLC
-
연락하다:
- Stephen Volk, Site 0056
- 전화번호: 909-590-8409
-
Northridge, California, 미국, 91325
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0200
-
연락하다:
- Site 0200
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- NRC Research Institute
-
연락하다:
- Tony Ortiz, Site 0039
- 전화번호: 714-289-1100
-
Riverside, California, 미국, 92506
- 모병
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
-
연락하다:
- Evagelos Coskinas, Site 0043
- 전화번호: 951300492
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- 빼는
- Local Institution - 0136
-
Torrance, California, 미국, 90504
- 모병
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
연락하다:
- Lara Shirikjian, Site 0123
- 전화번호: 310-523-4200
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0203
-
연락하다:
- Site 0203
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale New Haven Hospital-Smilow Cancer Center
-
연락하다:
- Deepak D'Souza, Site 0131
- 전화번호: 20393257112594
-
-
Florida
-
Hallandale, Florida, 미국, 33009
- 모병
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
-
연락하다:
- Beth Safirstein, Site 0133
-
Hialeah Gardens, Florida, 미국, 33016
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0026
-
연락하다:
- Site 0026
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- 모병
- Research Centers of America ( Hollywood )
-
연락하다:
- Edwin Gomez, Site 0053
- 전화번호: 954-604-3900
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- 모병
- Behavioral Clinical Research
-
연락하다:
- Olga Lapeyra, Site 0059
- 전화번호: 954-375-7794
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- 모병
- Advanced Research Institute of Miami
-
연락하다:
- Moraima Trujillo, Site 0028
- 전화번호: 305-246-0001
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- 모병
- LCC Medical Research Institute
-
연락하다:
- Yesenia Kuan, Site 0030
- 전화번호: 305-400-0814
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- 모병
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
연락하다:
- Rishi Kakar, Site 0047
- 전화번호: 786-512-4106
-
Miami Springs, Florida, 미국, 33166
- 모병
- South Florida Research Phase I-IV
-
연락하다:
- Silvia Silva Duluc, Site 0025
- 전화번호: 305-669-6166
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33713
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0045
-
연락하다:
- Site 0045
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- 모병
- Health Synergy Clinical Research
-
연락하다:
- Mohammad Nisar, Site 0032
- 전화번호: 786-831-7303
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- 모병
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
연락하다:
- Bethany Davis, Site 0052
- 전화번호: 404-255-6005
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30331
- 모병
- Atlanta Center for Medical Research
-
연락하다:
- Elyssa Barron, Site 0054
- 전화번호: 404-881-5800
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- 모병
- CenExel iResearch, LLC
-
연락하다:
- Kimball Johnson, Site 0023
- 전화번호: 404-537-1281
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- 모병
- CenExel iResearch, LLC
-
연락하다:
- Michael Mobley, Site 0024
- 전화번호: 912-744-0800
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60641
- 모병
- Pillar Clinical Research -Chicago
-
연락하다:
- Roueen Rafeyan, Site 0020
- 전화번호: 312-865-6336
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0031
-
연락하다:
- Site 0031
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
- 모병
- CBH Health
-
연락하다:
- Elia Acevedo Diaz, Site 0049
- 전화번호: 301-251-4702
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- 모병
- Precise Research Centers
-
연락하다:
- Joseph Kwentus, Site 0029
- 전화번호: 601-420-5810
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- 모병
- Arch Clinical Trials
-
연락하다:
- Junaid Syed, Site 0042
- 전화번호: 314-771-6387
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0197
-
연락하다:
- Site 0197
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, 미국, 89030
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0121
-
연락하다:
- Site 0121
-
North Las Vegas, Nevada, 미국, 89030
- 빼는
- Local Institution - 0122
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- 모병
- Hassman Research Institute Marlton Site
-
연락하다:
- Elan Cohen, Site 0130
- 전화번호: 267-981-8911
-
Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- 빼는
- Local Institution - 0058
-
-
New York
-
Staten Island, New York, 미국, 10314
- 모병
- Richmond Behavioral Associates
-
연락하다:
- Peter Weiden, Site 0033
- 전화번호: 917-701-7484
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- 빼는
- Local Institution - 0124
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- University of Cincinnati Medical Center
-
연락하다:
- Caleb Adler, Site 0055
- 전화번호: 513-404-0279
-
North Canton, Ohio, 미국, 44720
- 모병
- Neuro-Behavioral Clinical Research
-
연락하다:
- Shishuka Malhotra, Site 0040
- 전화번호: 330-493-1118
-
West Chester, Ohio, 미국, 45069
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0202
-
연락하다:
- Site 0202
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78754
- 모병
- Community Clinical Research
-
연락하다:
- David Brown, Site 0134
- 전화번호: 512-323-2622
-
Carrollton, Texas, 미국, 75010
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0199
-
연락하다:
- Site 0199
-
DeSoto, Texas, 미국, 75115
- 모병
- Adams Clinical Dallas
-
연락하다:
- Rajinder Shiwach, Site 0048
- 전화번호: 972-283-6286
-
Houston, Texas, 미국, 77021
- 빼는
- Local Institution - 0046
-
Houston, Texas, 미국, 77058
- 모병
- Elevate Clinical Research-Houston
-
연락하다:
- Matthews Brams, Site 0138
- 전화번호: 409-331-6040
-
Irving, Texas, 미국, 75062
- 빼는
- Local Institution - 0036
-
Mansfield, Texas, 미국, 76063
- 모병
- Prime Clinical Research - Mansfield
-
연락하다:
- Jamie Alexander, Site 0139
- 전화번호: 817-907-7330
-
Richardson, Texas, 미국, 75080
- 모병
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
연락하다:
- Scott Bartley, Site 0034
- 전화번호: 214-396-4844
-
Wichita Falls, Texas, 미국, 76309
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0198
-
연락하다:
- Site 0198
-
-
-
-
-
Burgas, 불가리아, 8001
- 모병
- Center for Mental Health Prof. Dr. Ivan Temkov
-
연락하다:
- Veselin Palazov, Site 0082
- 전화번호: 359888451225
-
Haskovo, 불가리아, 6300
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0191
-
연락하다:
- Site 0191
-
Novi Iskar, 불가리아, 1282
- 모병
- State Psychiatric Hospital Sv. Ivan Rilski Novi Iskar
-
연락하다:
- Tsveteslava Galabova, Site 0107
- 전화번호: 359892444643
-
Pleven, 불가리아, 5800
- 모병
- "University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski" EAD
-
연락하다:
- Maya Stoimenova - Popova, Site 0081
- 전화번호: +359888227165
-
Sliven, 불가리아, 8800
- 모병
- MHAT "Dr. Ival Seliminski"
-
연락하다:
- Rozalina Petrova, Site 0113
- 전화번호: 00359887801545
-
Vratsa, 불가리아, 3000
- 모병
- Mental Health Center - Vratsa
-
연락하다:
- Nadya Ivanova, Site 0114
- 전화번호: +359887422440
-
-
Stara Zagora
-
Kazanlak, Stara Zagora, 불가리아, 6100
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0188
-
연락하다:
- Site 0188
-
-
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Nacka, Stockholms Län [se-01], 스웨덴, 131 45
- 모병
- Nacka Local Hospital
-
연락하다:
- Andreas Carlborg, Site 0125
- 전화번호: +46(0)8-12341043
-
-
Uppsala Län [se-03]
-
Uppsala, Uppsala Län [se-03], 스웨덴, 751 85
- 빼는
- Local Institution - 0112
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], 스웨덴, 413 45
- 빼는
- Local Institution - 0116
-
-
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
- 완전한
- Local Institution - 0115
-
-
Basque Country
-
Bilbao, Basque Country, 스페인, 48013
- 모병
- Osi Bilbao-Basurto
-
연락하다:
- Ana Catalan, Site 0064
- 전화번호: 669736802
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clínic de Barcelona
-
연락하다:
- Eduard Vieta, Site 0071
- 전화번호: 932275400
-
-
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, 슬로바키아, 040 01
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0119
-
연락하다:
- Site 0119
-
Košice, Košice Region, 슬로바키아, 040 01
- 모병
- Univerzitna Nemocnica L. Pasteura Kosice
-
연락하다:
- Slavka Dubinska, Site 0118
- 전화번호: +421903625643
-
-
Presov
-
Vranov nad Topľou, Presov, 슬로바키아, 093 01
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0117
-
연락하다:
- Site 0117
-
-
-
-
-
Córdoba, 아르헨티나, 5000
- 모병
- Sanatorio Morra S.A.
-
연락하다:
- Carlos Morra, Site 0127
- 전화번호: 5493516858696
-
Mendoza, 아르헨티나, 5502
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0126
-
연락하다:
- Site 0126
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1199ABB
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0128
-
연락하다:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Dnipro, 우크라이나, 49115
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0149
-
연락하다:
- Site 0149
-
Kropyvnytskyi, 우크라이나, 25491
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0151
-
연락하다:
- Site 0151
-
Kyiv, 우크라이나, 04080
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0150
-
연락하다:
- Site 0150
-
Odesa, 우크라이나, 65006
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0144
-
연락하다:
- Site 0144
-
Poltava, 우크라이나, 36013
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0141
-
연락하다:
- Site 0141
-
Ternopil, 우크라이나, 46000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0189
-
연락하다:
- Site 0189
-
-
Cherkasy Oblast
-
Smila, Cherkasy Oblast, 우크라이나, 20708
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0152
-
연락하다:
- Site 0152
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, 우크라이나, 32120
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0146
-
연락하다:
- Site 0146
-
-
Kyivska Oblast
-
Hlevakha, Kyivska Oblast, 우크라이나, 08631
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0143
-
연락하다:
- Site 0143
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, 우크라이나, 79021
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0147
-
연락하다:
- Site 0147
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, 우크라이나, 67513
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0145
-
연락하다:
- Site 0145
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 21037
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0148
-
연락하다:
- Site 0148
-
-
-
-
-
Ashkelon, 이스라엘, 78306
- 모병
- Barzilai Medical Center
-
연락하다:
- daniela amital, Site 0173
- 전화번호: 972506261544
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0168
-
연락하다:
- Site 0168
-
Jerusalem, 이스라엘, 9546105
- 모병
- Kfar Shaul Mental Health Center
-
연락하다:
- Alexander Teitelbaum, Site 0074
- 전화번호: +972-506262005
-
-
Central District
-
Hod HaSharon, Central District, 이스라엘, 4534708
- 모병
- Shalvata Mental Health Center
-
연락하다:
- Yuri Fonar, Site 0068
- 전화번호: +972545838725
-
Ness Ziona, Central District, 이스라엘, 7410001
- 모병
- Ness Ziona Mental Health Center
-
연락하다:
- Marina Kupchik, Site 0075
- 전화번호: +972506261093
-
Petah Tikva, Central District, 이스라엘, 4910002
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0084
-
연락하다:
- Site 0084
-
Ramat Gan, Central District, 이스라엘, 5265601
- 모병
- Sheba Medical Center
-
연락하다:
- Linda Levi-Haramati, Site 0067
- 전화번호: 0585950299
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, 이스라엘, 8461144
- 모병
- Be'er Sheva Mental Health Center
-
연락하다:
- Yuly Bersudsky, Site 0106
- 전화번호: 972-8-6401463
-
-
-
-
-
Ancona, 이탈리아, 60126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
연락하다:
- Umberto Volpe, Site 0070
- 전화번호: 3498069293
-
Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
-
연락하다:
- Gianluca Serafini, Site 0069
- 전화번호: 00393475372316
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
연락하다:
- Paolo Brambilla, Site 0066
- 전화번호: 0255035982
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
연락하다:
- giulio perugi, Site 0083
- 전화번호: +39335435387
-
Siena, Tuscany, 이탈리아, 53100
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
연락하다:
- Andrea Fagiolini, Site 0065
- 전화번호: +390577585409
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, 인도, 390021
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0111
-
연락하다:
- Site 0111
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, 인도, 590010
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0132
-
연락하다:
- Site 0132
-
Mangalore, Karnataka, 인도, 574143
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0190
-
연락하다:
- Site 0190
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, 인도, 673009
- 모병
- Chethana Center for Neuropsychiatry
-
연락하다:
- SURESHKUMAR N, Site 0079
- 전화번호: 9447218825
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
- 모병
- Dayanand Medical College and Hospital
-
연락하다:
- Navkiran Mahajan, Site 0077
- 전화번호: 9872655008
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625020
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0158
-
연락하다:
- Site 0158
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0080
-
연락하다:
- Site 0080
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500034
- 모병
- Asha Hospital - Hyderabad
-
연락하다:
- G Rao, Site 0078
- 전화번호: 9985900005
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700014
- 모병
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
연락하다:
- Asish Mukhopadhyay, Site 0076
- 전화번호: 8250737511
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700025
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0160
-
연락하다:
- Site 0160
-
-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 819-0037
- 모병
- Kuramitsu Hospital
-
연락하다:
- Noriko Tamaru, Site 0006
- 전화번호: +81-92-811-1821
-
Kochi, 일본, 781-8555
- 모병
- Kochi Health Sciences Center
-
연락하다:
- Ken Sawada, Site 0161
- 전화번호: +81-88-837-3000
-
Miyazaki, 일본, 880-8510
- 모병
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
연락하다:
- Jiro Kawano, Site 0004
- 전화번호: 81985244181
-
Osaka, 일본, 545-8586
- 모병
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
연락하다:
- Yasuhiko Deguchi, Site 0010
- 전화번호: +81-6-6645-3821
-
Tokyo, 일본, 157-8577
- 모병
- Showa Medical University Karasuyama Hospital
-
연락하다:
- Kenji Sanada, Site 0073
- 전화번호: +81-3-3300-5231
-
Wakayama, 일본, 641-8510
- 모병
- Wakayama Medical University Hospital
-
연락하다:
- Sohei Kimoto, Site 0002
- 전화번호: 073-441-0659
-
Yamagata, 일본, 990-0045
- 모병
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
연락하다:
- Nobuhiro Yokokawa, Site 0014
- 전화번호: +81236312315
-
-
Aichi-ken
-
Kōnan, Aichi-ken, 일본, 4838248
- 모병
- Hotei Hospital
-
연락하다:
- Takakura Masashi, Site 0008
- 전화번호: +81587557251
-
Toyoake, Aichi-ken, 일본, 470-1168
- 모병
- Okehazama Hospital
-
연락하다:
- kiyoshi Fujita, Site 0003
- 전화번호: 0562971361
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, 일본, 272-8516
- 모병
- National Kohnodai Medical Center.
-
연락하다:
- Toshihiko Ito, Site 0001
- 전화번호: +81-47-372-3501
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, 일본, 820-8505
- 빼는
- Local Institution - 0166
-
Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 803-0831
- 빼는
- Local Institution - 0063
-
-
Hokkaido
-
Obihiro, Hokkaido, 일본, 080-0024
- 모병
- Obihiro Kosei Hospital
-
연락하다:
- Kengo Furuse, Site 0015
- 전화번호: 81155650102
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 002-8029
- 모병
- Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
-
연락하다:
- Kimihiro Nakajima, Site 0005
- 전화번호: +81-11-771-5660
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 234-0051
- 모병
- Hino Hospital - Yokohama
-
연락하다:
- Atsuomi Baba, Site 0165
- 전화번호: +81-45-843-8511
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, 일본, 570-8507
- 모병
- Kansai Medical University Medical Center
-
연락하다:
- Masaki Kato, Site 0013
- 전화번호: +81-6-6992-1001
-
Sakai-shi, Osaka, 일본, 590-0018
- 빼는
- Local Institution - 0007
-
-
Saga-ken
-
Karatsu-shi, Saga-ken, 일본, 847-0031
- 모병
- Rainbow and Sea Hospital
-
연락하다:
- Taro Shindo, Site 0011
- 전화번호: 0955770711
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, 일본, 350-0495
- 빼는
- Local Institution - 0016
-
Kumagaya, Saitama, 일본, 360-0114
- 모병
- Saitama Konan Hospital
-
연락하다:
- Narifumi Yokoyama, Site 0012
- 전화번호: 048-536-1366
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
- 모병
- Juntendo University Hospital
-
연락하다:
- Tadafumi Kato, Site 0163
- 전화번호: +81-(0)3-3813-3111
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 1138603
- 모병
- Nippon Medical School Hospital
-
연락하다:
- Amane Tateno, Site 0164
- 전화번호: +81-3-3822-2131
-
Kodaira, Tokyo, 일본, 187-8551
- 모병
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
연락하다:
- Takamasa Noda, Site 0072
- 전화번호: +81-42-341-2711
-
tabashi City, Tokyo, 일본, 175-0091
- 모병
- Narimasu Kosei Hospital
-
연락하다:
- Yuya Tenjin, Site 0009
- 전화번호: 0339391191
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100088
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0177
-
연락하다:
- Site 0177
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100096
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0174
-
연락하다:
- Site 0174
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510370
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0175
-
연락하다:
- Site 0175
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, 중국, 071000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0181
-
연락하다:
- Site 0181
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0184
-
연락하다:
- Site 0184
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0180
-
연락하다:
- Site 0180
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- Xi An Mental Health Center
-
연락하다:
- Huali Lin, Site 0176
- 전화번호: 13679291619
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610036
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0179
-
연락하다:
- Site 0179
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300022
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0183
-
연락하다:
- Site 0183
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315201
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0182
-
연락하다:
- Site 0182
-
-
-
-
-
Zagreb, 크로아티아, 10090
- 모병
- Klinika za psihijatriju "Vrapče"
-
연락하다:
- Marko Curkovic, Site 0129
- 전화번호: 385951648446
-
Zagreb, 크로아티아, 10090
- 모병
- Psihijatrijska bolnica "Sveti Ivan"
-
연락하다:
- Igor Filipcic, Site 0019
- 전화번호: 38513430020
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10090
- 빼는
- Local Institution - 0018
-
-
-
-
-
Tuszyn, 폴란드, 95-080
- 모병
- Clinica Inventiva
-
연락하다:
- Jaroslaw Strzelec, Site 0091
- 전화번호: 602305132
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 61-485
- 모병
- Centrum Medyczne HCP
-
연락하다:
- Sylwia Szymkowiak, Site 0088
- 전화번호: +48604116632
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-957
- 모병
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
연락하다:
- Adam Wichniak, Site 0092
- 전화번호: +48600-107-410
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-272
- 모병
- Klinika Psychiatrii Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
-
연락하다:
- Napoleon Waszkiewicz, Site 0090
- 전화번호: +48608888796
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-214
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
연락하다:
- Wieslaw Cubala, Site 0093
- 전화번호: +48503642588
-
-
Silesian Voivodeship
-
Rybnik, Silesian Voivodeship, 폴란드, 44-200
- 모병
- M2M Med
-
연락하다:
- Wojciech Eysymontt, Site 0089
- 전화번호: +48609673001
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0171
-
연락하다:
- Site 0171
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0172
-
연락하다:
- Site 0172
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0170
-
연락하다:
- Site 0170
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1083
- 모병
- Semmelweis Egyetem
-
연락하다:
- János Réthelyi, Site 0108
- 전화번호: +3612100336
-
Budapest, 헝가리, 1135
- 모병
- Nyírő Gyula Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet
-
연락하다:
- Csaba Almasi, Site 0110
- 전화번호: +36 30 604 9696
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, 헝가리, 9024
- 모병
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
연락하다:
- Gabor Feller, Site 0109
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 모병
- Ramsay Clinic Northside
-
연락하다:
- Philip Mitchell, Site 0105
- 전화번호: 0294331546
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4005
- 모병
- Ramsay Clinic New Farm
-
연락하다:
- James Scott, Site 0087
- 전화번호: 0408707842
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
이중 맹검 위약 대조 연구에 참여한 참가자 (CN0120036 또는 CN0120037) :
에이. 참가자는 부모 연구의 치료 기간을 완료해야합니다.
이중 맹검 위약 대조 연구에 참여하지 않은 De Novo 참가자 :
- 참가자는 DSM-5-TR 기준에 기초한 포괄적 인 정신과 평가에 의해 설정된 양극성 정신 장애의 1 차 진단을 받아야하며 Mania 또는 Mixed Mania의 증상으로 Mini International Neuropsychiatric Interview (Mini, v7.0.2)에 의해 확인되었습니다.
- 참가자는 선별 및 기준선에서 청년 매니아 등급 척도 (YMRS) 점수가 ≥ 14를 가져야합니다.
- 참가자는 스크리닝 및 기준선에서 CGI-BP 점수가 ≥ 3이어야합니다.
- 참가자는 급성 조증을 위해 입원이 필요하지 않습니다.
제외 기준 :
이중 맹검 위약 대조 연구에 참여한 참가자 (CN0120036 또는 CN0120037) :
에이. Karxt 부모 연구에서 중단.
이중 맹검 위약 대조 연구에 참여하지 않은 De Novo 참가자 :
- C-SSRS에서 평가 된 조사자의 임상 평가 또는 자살 행동의 병력에 의해 결정된 기준선에서 자살 행동의 위험이있는 모든 참가자.
- 참가자는 빠른 사이클링으로 BP-I의 1 차 진단을 받아서는 안됩니다 (예 : 1 년에 4 개 이상의 독특한 분위기 에피소드).
- 참가자는 스크리닝 전 12 개월 이내에 혼합 된 특징을 가진 Mania 또는 Mania를 갖는 BP-I가있는 BP-I가있는 BP-I (미니 버전 7.0.2를 사용하여 확인), 우울증이있는 BP-I (이전 3 개월 만), 양극성 장애, 주요 정신 장애, Mild Disiety Disorder를 제외하고는 1 차 DSM-5-TR 장애가 없어서는 안됩니다.
- 개인은 스크리닝 전 12 개월 (스크리닝시 미니 버전 7.0.2를 사용하여 확인 됨) 내에 중등도 내지 중증의 물질 사용 장애 (담배 사용 장애 제외) 또는 소변 독성학 스크린 또는 알코올 테스트에 의해 결정된 현재 사용에 대한 DSM-5-TR 진단이 있습니다.
- 참가자는 지난 6 개월 내에 과민성 대장 증후군 (변비 유무에 관계없이) 또는 심각한 변비의 병력이 없어야합니다.
- 참가자는 병력이 있거나 소변 보유, 위 유지 또는 처리되지 않은 좁은 각도 녹내장의 위험이 높아서는 안됩니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: KarXT 또는 보조제 KarXT
|
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
치료 용량
치료 용량
치료 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료가있는 참가자 수가 부작용 (Teaes)
기간: 최대 54 주
|
최대 54 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AES가 특별한 관심사를 가진 참가자 수 (AESIS)
기간: 최대 54 주
|
최대 54 주
|
|
|
심각한 AES (SAE)를 가진 참가자 수
기간: 최대 54 주
|
최대 54 주
|
|
|
Columbia-Suicide Pensidation Rating Scale (C-SSRS)에 의해 평가 된 자살 아이디어의 변화가있는 참가자 수
기간: 최대 54 주
|
최대 54 주
|
|
|
Barnes Akathisia Rating Scale (Bars) 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 54 주
|
최대 54 주
|
|
|
Simpson Angus Scale (SAS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 54 주
|
최대 54 주
|
|
|
국제 전립선 증상 점수 (IPSS)의 기준선에서 변화
기간: 최대 54 주
|
45 세 이상의 남성의 경우에만
|
최대 54 주
|
|
치료 중단으로 이어지는 TEAE가 있는 참가자 수
기간: 52주차까지
|
52주차까지
|
|
|
비정상적인 불수의 운동 척도(AIMS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 54주차까지
|
54주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 13일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CN012-0038
- U1111-1316-9287 (기타 식별자: WHO)
- 2024-520259-26 (기타 식별자: EU CTR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 개별 익명 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공하고 특정 기준에 따라 달라집니다.
Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 관한 추가 정보는 다음과 같습니다.
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD 공유 기간
계획 설명을 참조하십시오
IPD 공유 액세스 기준
계획 설명을 참조하십시오
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .