Uno studio per valutare la sicurezza a lungo termine di Karxt per il trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare-I (Balsam-3)
11 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Uno studio di estensione di Fase 3, in aperto per valutare la sicurezza a lungo termine di Karxt per il trattamento della mania o della mania con caratteristiche miste nel disturbo bipolare-I (Balsam-3)
Questo è uno studio di estensione di Fase 3, in aperto per valutare la sicurezza a lungo termine di Karxt per il trattamento della mania o della mania con caratteristiche miste nel disturbo bipolare-I (BP-I)
L'obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Karxt nel trattamento dei partecipanti con mania o mania con caratteristiche miste associate a BP-I.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
450
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Backup dei contatti dello studio
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numero di telefono: 855-907-3286
- Email: Clinical.Trials@bms.com
Luoghi di studio
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamento
- Sanatorio Morra S.A.
-
Contatto:
- Carlos Morra, Site 0127
- Numero di telefono: 5493516858696
-
Mendoza, Argentina, 5502
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0126
-
Contatto:
- Site 0126
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0128
-
Contatto:
- Site 0128
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Reclutamento
- Ramsay Clinic Northside
-
Contatto:
- Philip Mitchell, Site 0105
- Numero di telefono: 0294331546
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4005
- Reclutamento
- Ramsay Clinic New Farm
-
Contatto:
- James Scott, Site 0087
- Numero di telefono: 0408707842
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8001
- Reclutamento
- Center for Mental Health Prof. Dr. Ivan Temkov
-
Contatto:
- Veselin Palazov, Site 0082
- Numero di telefono: 359888451225
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0191
-
Contatto:
- Site 0191
-
Novi Iskar, Bulgaria, 1282
- Reclutamento
- State Psychiatric Hospital Sv. Ivan Rilski Novi Iskar
-
Contatto:
- Tsveteslava Galabova, Site 0107
- Numero di telefono: 359892444643
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Reclutamento
- "University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski" EAD
-
Contatto:
- Maya Stoimenova - Popova, Site 0081
- Numero di telefono: +359888227165
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Reclutamento
- MHAT "Dr. Ival Seliminski"
-
Contatto:
- Rozalina Petrova, Site 0113
- Numero di telefono: 00359887801545
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Reclutamento
- Mental Health Center - Vratsa
-
Contatto:
- Nadya Ivanova, Site 0114
- Numero di telefono: +359887422440
-
-
Stara Zagora
-
Kazanlak, Stara Zagora, Bulgaria, 6100
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0188
-
Contatto:
- Site 0188
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100088
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0177
-
Contatto:
- Site 0177
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100096
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0174
-
Contatto:
- Site 0174
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510370
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0175
-
Contatto:
- Site 0175
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Cina, 071000
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0181
-
Contatto:
- Site 0181
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0184
-
Contatto:
- Site 0184
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0180
-
Contatto:
- Site 0180
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- Xi An Mental Health Center
-
Contatto:
- Huali Lin, Site 0176
- Numero di telefono: 13679291619
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610036
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0179
-
Contatto:
- Site 0179
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300022
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0183
-
Contatto:
- Site 0183
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Cina, 315201
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0182
-
Contatto:
- Site 0182
-
-
-
-
-
Zagreb, Croazia, 10090
- Reclutamento
- Klinika za psihijatriju "Vrapče"
-
Contatto:
- Marko Curkovic, Site 0129
- Numero di telefono: 385951648446
-
Zagreb, Croazia, 10090
- Reclutamento
- Psihijatrijska bolnica "Sveti Ivan"
-
Contatto:
- Igor Filipcic, Site 0019
- Numero di telefono: 38513430020
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10090
- Ritirato
- Local Institution - 0018
-
-
-
-
-
Gistrup, Danimarca, 9260
- Reclutamento
- Aalborg Universitetshospital Psykiatrien
-
Contatto:
- René Nielsen, Site 0153
- Numero di telefono: 28722962
-
Glostrup Municipality, Danimarca, 2600
- Reclutamento
- Glostrup Hospital
-
Contatto:
- Bjørn Ebdrup, Site 0154
- Numero di telefono: +4538640840
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0171
-
Contatto:
- Site 0171
-
Montpellier, Francia, 34295
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0172
-
Contatto:
- Site 0172
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0170
-
Contatto:
- Site 0170
-
-
-
-
-
Fukuoka, Giappone, 819-0037
- Reclutamento
- Kuramitsu Hospital
-
Contatto:
- Noriko Tamaru, Site 0006
- Numero di telefono: +81-92-811-1821
-
Kochi, Giappone, 781-8555
- Reclutamento
- Kochi Health Sciences Center
-
Contatto:
- Ken Sawada, Site 0161
- Numero di telefono: +81-88-837-3000
-
Miyazaki, Giappone, 880-8510
- Reclutamento
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
Contatto:
- Jiro Kawano, Site 0004
- Numero di telefono: 81985244181
-
Osaka, Giappone, 545-8586
- Reclutamento
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Contatto:
- Yasuhiko Deguchi, Site 0010
- Numero di telefono: +81-6-6645-3821
-
Tokyo, Giappone, 157-8577
- Reclutamento
- Showa Medical University Karasuyama Hospital
-
Contatto:
- Kenji Sanada, Site 0073
- Numero di telefono: +81-3-3300-5231
-
Wakayama, Giappone, 641-8510
- Reclutamento
- Wakayama Medical University Hospital
-
Contatto:
- Sohei Kimoto, Site 0002
- Numero di telefono: 073-441-0659
-
Yamagata, Giappone, 990-0045
- Reclutamento
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Contatto:
- Nobuhiro Yokokawa, Site 0014
- Numero di telefono: +81236312315
-
-
Aichi-ken
-
Kōnan, Aichi-ken, Giappone, 4838248
- Reclutamento
- Hotei Hospital
-
Contatto:
- Takakura Masashi, Site 0008
- Numero di telefono: +81587557251
-
Toyoake, Aichi-ken, Giappone, 470-1168
- Reclutamento
- Okehazama Hospital
-
Contatto:
- kiyoshi Fujita, Site 0003
- Numero di telefono: 0562971361
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Giappone, 272-8516
- Reclutamento
- National Kohnodai Medical Center.
-
Contatto:
- Toshihiko Ito, Site 0001
- Numero di telefono: +81-47-372-3501
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Giappone, 820-8505
- Ritirato
- Local Institution - 0166
-
Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 803-0831
- Ritirato
- Local Institution - 0063
-
-
Hokkaido
-
Obihiro, Hokkaido, Giappone, 080-0024
- Reclutamento
- Obihiro Kosei Hospital
-
Contatto:
- Kengo Furuse, Site 0015
- Numero di telefono: 81155650102
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 002-8029
- Reclutamento
- Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
-
Contatto:
- Kimihiro Nakajima, Site 0005
- Numero di telefono: +81-11-771-5660
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 234-0051
- Reclutamento
- Hino Hospital - Yokohama
-
Contatto:
- Atsuomi Baba, Site 0165
- Numero di telefono: +81-45-843-8511
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Giappone, 570-8507
- Reclutamento
- Kansai Medical University Medical Center
-
Contatto:
- Masaki Kato, Site 0013
- Numero di telefono: +81-6-6992-1001
-
Sakai-shi, Osaka, Giappone, 590-0018
- Ritirato
- Local Institution - 0007
-
-
Saga-ken
-
Karatsu-shi, Saga-ken, Giappone, 847-0031
- Reclutamento
- Rainbow and Sea Hospital
-
Contatto:
- Taro Shindo, Site 0011
- Numero di telefono: 0955770711
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Giappone, 350-0495
- Ritirato
- Local Institution - 0016
-
Kumagaya, Saitama, Giappone, 360-0114
- Reclutamento
- Saitama Konan Hospital
-
Contatto:
- Narifumi Yokoyama, Site 0012
- Numero di telefono: 048-536-1366
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
- Reclutamento
- Juntendo University Hospital
-
Contatto:
- Tadafumi Kato, Site 0163
- Numero di telefono: +81-(0)3-3813-3111
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 1138603
- Reclutamento
- Nippon Medical School Hospital
-
Contatto:
- Amane Tateno, Site 0164
- Numero di telefono: +81-3-3822-2131
-
Kodaira, Tokyo, Giappone, 187-8551
- Reclutamento
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Contatto:
- Takamasa Noda, Site 0072
- Numero di telefono: +81-42-341-2711
-
tabashi City, Tokyo, Giappone, 175-0091
- Reclutamento
- Narimasu Kosei Hospital
-
Contatto:
- Yuya Tenjin, Site 0009
- Numero di telefono: 0339391191
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, India, 390021
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0111
-
Contatto:
- Site 0111
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, India, 590010
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0132
-
Contatto:
- Site 0132
-
Mangalore, Karnataka, India, 574143
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0190
-
Contatto:
- Site 0190
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, India, 673009
- Reclutamento
- Chethana Center for Neuropsychiatry
-
Contatto:
- SURESHKUMAR N, Site 0079
- Numero di telefono: 9447218825
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, India, 141001
- Reclutamento
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Contatto:
- Navkiran Mahajan, Site 0077
- Numero di telefono: 9872655008
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625020
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0158
-
Contatto:
- Site 0158
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0080
-
Contatto:
- Site 0080
-
Hyderabad, Telangana, India, 500034
- Reclutamento
- Asha Hospital - Hyderabad
-
Contatto:
- G Rao, Site 0078
- Numero di telefono: 9985900005
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700014
- Reclutamento
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
Contatto:
- Asish Mukhopadhyay, Site 0076
- Numero di telefono: 8250737511
-
Kolkata, West Bengal, India, 700025
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0160
-
Contatto:
- Site 0160
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israele, 78306
- Reclutamento
- Barzilai Medical Center
-
Contatto:
- daniela amital, Site 0173
- Numero di telefono: 972506261544
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0168
-
Contatto:
- Site 0168
-
Jerusalem, Israele, 9546105
- Reclutamento
- Kfar Shaul Mental Health Center
-
Contatto:
- Alexander Teitelbaum, Site 0074
- Numero di telefono: +972-506262005
-
-
Central District
-
Hod HaSharon, Central District, Israele, 4534708
- Reclutamento
- Shalvata Mental Health Center
-
Contatto:
- Yuri Fonar, Site 0068
- Numero di telefono: +972545838725
-
Ness Ziona, Central District, Israele, 7410001
- Reclutamento
- Ness Ziona Mental Health Center
-
Contatto:
- Marina Kupchik, Site 0075
- Numero di telefono: +972506261093
-
Petah Tikva, Central District, Israele, 4910002
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0084
-
Contatto:
- Site 0084
-
Ramat Gan, Central District, Israele, 5265601
- Reclutamento
- Sheba medical center
-
Contatto:
- Linda Levi-Haramati, Site 0067
- Numero di telefono: 0585950299
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israele, 8461144
- Reclutamento
- Be'er Sheva Mental Health Center
-
Contatto:
- Yuly Bersudsky, Site 0106
- Numero di telefono: 972-8-6401463
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Contatto:
- Umberto Volpe, Site 0070
- Numero di telefono: 3498069293
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
-
Contatto:
- Gianluca Serafini, Site 0069
- Numero di telefono: 00393475372316
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Contatto:
- Paolo Brambilla, Site 0066
- Numero di telefono: 0255035982
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contatto:
- giulio perugi, Site 0083
- Numero di telefono: +39335435387
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Contatto:
- Andrea Fagiolini, Site 0065
- Numero di telefono: +390577585409
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 0622
- Reclutamento
- North Shore Hospital
-
Contatto:
- Sylvester Miles, Site 0086
- Numero di telefono: +6421963555
-
-
-
-
-
Tuszyn, Polonia, 95-080
- Reclutamento
- Clinica Inventiva
-
Contatto:
- Jaroslaw Strzelec, Site 0091
- Numero di telefono: 602305132
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-485
- Reclutamento
- Centrum Medyczne HCP
-
Contatto:
- Sylwia Szymkowiak, Site 0088
- Numero di telefono: +48604116632
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-957
- Reclutamento
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
Contatto:
- Adam Wichniak, Site 0092
- Numero di telefono: +48600-107-410
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-272
- Reclutamento
- Klinika Psychiatrii Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
-
Contatto:
- Napoleon Waszkiewicz, Site 0090
- Numero di telefono: +48608888796
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
- Reclutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Contatto:
- Wieslaw Cubala, Site 0093
- Numero di telefono: +48503642588
-
-
Silesian Voivodeship
-
Rybnik, Silesian Voivodeship, Polonia, 44-200
- Reclutamento
- M2M Med
-
Contatto:
- Wojciech Eysymontt, Site 0089
- Numero di telefono: +48609673001
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 060222
- Reclutamento
- Centrul de Evaluare și Tratament a Toxicodependenței pentru Tineri Sf.Stelian
-
Contatto:
- Traian Barbu, Site 0104
- Numero di telefono: +40723652564
-
Bucharest, Romania
- Reclutamento
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila
-
Contatto:
- Octavian Vasiliu, Site 0094
- Numero di telefono: 0040723725815
-
Bucharest, Romania, 011241
- Reclutamento
- Institutul Național de Gerontologie și Geriatrie "Ana Aslan"
-
Contatto:
- Traian Purnichi, Site 0167
- Numero di telefono: +40749156565
-
Iași, Romania, 700282
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0097
-
Contatto:
- Site 0097
-
Sanpetru /Brasov, Romania, 507190
- Reclutamento
- Spitalul de Psihiatrie și Neurologie Brașov
-
Contatto:
- Petru Ifteni, Site 0100
- Numero di telefono: 0040724993329
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
- Reclutamento
- Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
-
Contatto:
- ADELA CIOBANU, Site 0096
- Numero di telefono: 0040723671301
-
-
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovacchia, 040 01
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0119
-
Contatto:
- Site 0119
-
Košice, Košice Region, Slovacchia, 040 01
- Reclutamento
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Contatto:
- Slavka Dubinska, Site 0118
- Numero di telefono: +421903625643
-
-
Presov
-
Vranov nad Topľou, Presov, Slovacchia, 093 01
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0117
-
Contatto:
- Site 0117
-
-
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08035
- Completato
- Local Institution - 0115
-
-
Basque Country
-
Bilbao, Basque Country, Spagna, 48013
- Reclutamento
- Osi Bilbao-Basurto
-
Contatto:
- Ana Catalan, Site 0064
- Numero di telefono: 669736802
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contatto:
- Eduard Vieta, Site 0071
- Numero di telefono: 932275400
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0120
-
Contatto:
- Site 0120
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0204
-
Contatto:
- Site 0204
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0205
-
Contatto:
- Site 0205
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, Stati Uniti, 72712
- Reclutamento
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
Contatto:
- Fayz Hudefi, Site 0022
- Numero di telefono: 479-367-2688
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- Reclutamento
- Woodland International Research Group
-
Contatto:
- George Konis, Site 0038
- Numero di telefono: 501-221-8681
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- Reclutamento
- Pillar Clinical Research- Little Rock
-
Contatto:
- Leslie Smith, Site 0021
- Numero di telefono: 501-350-3285
-
Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
- Reclutamento
- Woodland Research Northwest
-
Contatto:
- Robert Billingsley, Site 0057
- Numero di telefono: 479-927-3000
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
- Reclutamento
- Advanced Research Center Inc.
-
Contatto:
- Steven Macina, Site 0027
- Numero di telefono: 714-999-6688
-
Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
- Reclutamento
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
-
Contatto:
- Robert Bota, Site 0050
- Numero di telefono: 229-815-0219
-
Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0044
-
Contatto:
- Site 0044
-
Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0201
-
Contatto:
- Site 0201
-
Chino, California, Stati Uniti, 91710
- Reclutamento
- Inland Psychiatric Medical Group - Chino
-
Contatto:
- Nandita Puchakayala, Site 0135
- Numero di telefono: 909-488-9116
-
Culver City, California, Stati Uniti, 90230
- Reclutamento
- Proscience Research Group
-
Contatto:
- Marina Bussel, Site 0037
- Numero di telefono: 424-227-8127
-
Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845-2506
- Reclutamento
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Contatto:
- David Walling, Site 0085
- Numero di telefono: 714-799-7799
-
La Habra, California, Stati Uniti, 90631
- Reclutamento
- Omega Clinical Trials - La Habra
-
Contatto:
- Wakelin McNeel, Site 0137
- Numero di telefono: 562-690-2200
-
Montclair, California, Stati Uniti, 91763
- Reclutamento
- Catalina Research Institute, LLC
-
Contatto:
- Stephen Volk, Site 0056
- Numero di telefono: 909-590-8409
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91325
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0200
-
Contatto:
- Site 0200
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- NRC Research Institute
-
Contatto:
- Tony Ortiz, Site 0039
- Numero di telefono: 714-289-1100
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92506
- Reclutamento
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
-
Contatto:
- Evagelos Coskinas, Site 0043
- Numero di telefono: 951300492
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
- Ritirato
- Local Institution - 0136
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90504
- Reclutamento
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Contatto:
- Lara Shirikjian, Site 0123
- Numero di telefono: 310-523-4200
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80910
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0203
-
Contatto:
- Site 0203
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Reclutamento
- Yale New Haven Hospital-Smilow Cancer Center
-
Contatto:
- Deepak D'Souza, Site 0131
- Numero di telefono: 20393257112594
-
-
Florida
-
Hallandale, Florida, Stati Uniti, 33009
- Reclutamento
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
-
Contatto:
- Beth Safirstein, Site 0133
-
Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33016
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0026
-
Contatto:
- Site 0026
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
- Reclutamento
- Research Centers of America ( Hollywood )
-
Contatto:
- Edwin Gomez, Site 0053
- Numero di telefono: 954-604-3900
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Reclutamento
- Behavioral Clinical Research
-
Contatto:
- Olga Lapeyra, Site 0059
- Numero di telefono: 954-375-7794
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Reclutamento
- Advanced Research Institute of Miami
-
Contatto:
- Moraima Trujillo, Site 0028
- Numero di telefono: 305-246-0001
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
- Reclutamento
- LCC Medical Research Institute
-
Contatto:
- Yesenia Kuan, Site 0030
- Numero di telefono: 305-400-0814
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
- Reclutamento
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Contatto:
- Rishi Kakar, Site 0047
- Numero di telefono: 786-512-4106
-
Miami Springs, Florida, Stati Uniti, 33166
- Reclutamento
- South Florida Research Phase I-IV
-
Contatto:
- Silvia Silva Duluc, Site 0025
- Numero di telefono: 305-669-6166
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0045
-
Contatto:
- Site 0045
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Reclutamento
- Health Synergy Clinical Research
-
Contatto:
- Mohammad Nisar, Site 0032
- Numero di telefono: 786-831-7303
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
- Reclutamento
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Contatto:
- Bethany Davis, Site 0052
- Numero di telefono: 404-255-6005
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30331
- Reclutamento
- Atlanta Center for Medical Research
-
Contatto:
- Elyssa Barron, Site 0054
- Numero di telefono: 404-881-5800
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
- Reclutamento
- CenExel iResearch, LLC
-
Contatto:
- Kimball Johnson, Site 0023
- Numero di telefono: 404-537-1281
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- Reclutamento
- CenExel iResearch, LLC
-
Contatto:
- Michael Mobley, Site 0024
- Numero di telefono: 912-744-0800
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60641
- Reclutamento
- Pillar Clinical Research -Chicago
-
Contatto:
- Roueen Rafeyan, Site 0020
- Numero di telefono: 312-865-6336
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0031
-
Contatto:
- Site 0031
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
- Reclutamento
- CBH Health
-
Contatto:
- Elia Acevedo Diaz, Site 0049
- Numero di telefono: 301-251-4702
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
- Reclutamento
- Precise Research Centers
-
Contatto:
- Joseph Kwentus, Site 0029
- Numero di telefono: 601-420-5810
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Reclutamento
- Arch Clinical Trials
-
Contatto:
- Junaid Syed, Site 0042
- Numero di telefono: 314-771-6387
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0197
-
Contatto:
- Site 0197
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89030
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0121
-
Contatto:
- Site 0121
-
North Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89030
- Ritirato
- Local Institution - 0122
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
- Reclutamento
- Hassman Research Institute Marlton Site
-
Contatto:
- Elan Cohen, Site 0130
- Numero di telefono: 267-981-8911
-
Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
- Ritirato
- Local Institution - 0058
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stati Uniti, 10314
- Reclutamento
- Richmond Behavioral Associates
-
Contatto:
- Peter Weiden, Site 0033
- Numero di telefono: 917-701-7484
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
- Ritirato
- Local Institution - 0124
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Reclutamento
- University of Cincinnati Medical Center
-
Contatto:
- Caleb Adler, Site 0055
- Numero di telefono: 513-404-0279
-
North Canton, Ohio, Stati Uniti, 44720
- Reclutamento
- Neuro-Behavioral Clinical Research
-
Contatto:
- Shishuka Malhotra, Site 0040
- Numero di telefono: 330-493-1118
-
West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0202
-
Contatto:
- Site 0202
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78754
- Reclutamento
- Community Clinical Research
-
Contatto:
- David Brown, Site 0134
- Numero di telefono: 512-323-2622
-
Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75010
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0199
-
Contatto:
- Site 0199
-
DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
- Reclutamento
- Adams Clinical Dallas
-
Contatto:
- Rajinder Shiwach, Site 0048
- Numero di telefono: 972-283-6286
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77021
- Ritirato
- Local Institution - 0046
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- Reclutamento
- Elevate Clinical Research-Houston
-
Contatto:
- Matthews Brams, Site 0138
- Numero di telefono: 409-331-6040
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75062
- Ritirato
- Local Institution - 0036
-
Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
- Reclutamento
- Prime Clinical Research - Mansfield
-
Contatto:
- Jamie Alexander, Site 0139
- Numero di telefono: 817-907-7330
-
Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
- Reclutamento
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
Contatto:
- Scott Bartley, Site 0034
- Numero di telefono: 214-396-4844
-
Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76309
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0198
-
Contatto:
- Site 0198
-
-
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Nacka, Stockholms Län [se-01], Svezia, 131 45
- Reclutamento
- Nacka Local Hospital
-
Contatto:
- Andreas Carlborg, Site 0125
- Numero di telefono: +46(0)8-12341043
-
-
Uppsala Län [se-03]
-
Uppsala, Uppsala Län [se-03], Svezia, 751 85
- Ritirato
- Local Institution - 0112
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Svezia, 413 45
- Ritirato
- Local Institution - 0116
-
-
-
-
-
Dnipro, Ucraina, 49115
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0149
-
Contatto:
- Site 0149
-
Kropyvnytskyi, Ucraina, 25491
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0151
-
Contatto:
- Site 0151
-
Kyiv, Ucraina, 04080
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0150
-
Contatto:
- Site 0150
-
Odesa, Ucraina, 65006
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0144
-
Contatto:
- Site 0144
-
Poltava, Ucraina, 36013
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0141
-
Contatto:
- Site 0141
-
Ternopil, Ucraina, 46000
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0189
-
Contatto:
- Site 0189
-
-
Cherkasy Oblast
-
Smila, Cherkasy Oblast, Ucraina, 20708
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0152
-
Contatto:
- Site 0152
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ucraina, 32120
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0146
-
Contatto:
- Site 0146
-
-
Kyivska Oblast
-
Hlevakha, Kyivska Oblast, Ucraina, 08631
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0143
-
Contatto:
- Site 0143
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79021
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0147
-
Contatto:
- Site 0147
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, Ucraina, 67513
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0145
-
Contatto:
- Site 0145
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucraina, 21037
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0148
-
Contatto:
- Site 0148
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1083
- Reclutamento
- Semmelweis Egyetem
-
Contatto:
- János Réthelyi, Site 0108
- Numero di telefono: +3612100336
-
Budapest, Ungheria, 1135
- Reclutamento
- Nyírő Gyula Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet
-
Contatto:
- Csaba Almasi, Site 0110
- Numero di telefono: +36 30 604 9696
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungheria, 9024
- Reclutamento
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Contatto:
- Gabor Feller, Site 0109
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti che hanno partecipato allo studio controllato in doppio cieco per placebo (CN0120036 o CN0120037):
UN. I partecipanti devono aver completato il periodo di trattamento dello studio dei genitori.
DE NOVO partecipanti che non hanno partecipato a studi in doppio cieco controllati con placebo:
- I partecipanti devono avere una diagnosi primaria del disturbo bipolare-I stabilito da una valutazione psichiatrica completa basata su criteri DSM-5-TR e confermati dalla mini intervista neuropsichiatrica internazionale (Mini, V7.0.2), con sintomi di mania o mania mista.
- I partecipanti devono avere un punteggio di valutazione della giovane mania (YMRS) di ≥ 14 allo screening e al basale.
- I partecipanti devono avere un punteggio CGI-BP di ≥ 3 allo screening e al basale.
- I partecipanti non richiedono il ricovero in ospedale per la mania acuta.
Criteri di esclusione:
I partecipanti che hanno partecipato allo studio controllato in doppio cieco per placebo (CN0120036 o CN0120037):
UN. Interruzione da qualsiasi studio dei genitori Karxt.
DE NOVO partecipanti che non hanno partecipato a studi in doppio cieco controllati con placebo:
- Tutti i partecipanti con un rischio di comportamento suicidario al basale, come determinato dalla valutazione clinica di investigatore o dalla storia del comportamento suicidario, come valutato su C-SSRS.
- I partecipanti non devono avere una diagnosi primaria di BP-I con ciclismo rapido (cioè ≥ 4 episodi di umore distinti in un anno).
- I partecipanti non devono avere alcun disturbo DSM-5-TR primario diverso da BP-I con mania o mania con caratteristiche miste entro 12 mesi prima di screening (confermato usando mini versione 7.0.2 allo screening), tra cui BP-I con depressione, solo 3 mesi precedenti), disturbo bipolare-II, disturbo depressivo maggiore e disturbo psicotico primario, con l'eccezione del disordine di ansia.
- L'individuo ha una diagnosi DSM-5-TR di disturbo da uso di sostanze da moderato a grave (ad eccezione del disturbo da uso del tabacco) entro i 12 mesi prima dello screening (confermato usando Mini versione 7.0.2 allo screening) o uso corrente come determinato dalla schermata di tossicologia delle urine o dal test dell'alcool.
- I partecipanti non devono avere una storia di sindrome dell'intestino irritabile (con o senza costipazione) o una grave costipazione che richiede un trattamento negli ultimi 6 mesi.
- I partecipanti non devono avere una storia o un alto rischio di ritenzione urinaria, ritenzione gastrica o glaucoma ad angolo stretto non trattato.
- Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: KarXT o KarXT adiuvante
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose terapeutica
Dose terapeutica
Dose terapeutica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con trattamento eventi avversi emergenti di trattamento (Teaes)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 54
|
Fino alla settimana 54
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi di interesse speciale (AESI)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 54
|
Fino alla settimana 54
|
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAES)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 54
|
Fino alla settimana 54
|
|
|
Numero di partecipanti con cambiamento nell'ideazione suicidaria, valutata dalla scala di valutazione della gravità della Columbia-suicidio (C-SSRS)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 54
|
Fino alla settimana 54
|
|
|
Modifica dal punteggio di base nella scala di valutazione di Barnes Akathisia (bar)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 54
|
Fino alla settimana 54
|
|
|
Modifica dal punteggio di base nella scala Simpson Angus Scale (SAS)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 54
|
Fino alla settimana 54
|
|
|
Modifica dal basale nel punteggio dei sintomi della prostata internazionale (IPSS)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 54
|
Solo per maschi ≥ 45 anni di età
|
Fino alla settimana 54
|
|
Numero di partecipanti con TEAE che hanno portato all’interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
|
Fino alla settimana 52
|
|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio della scala AIMS (Abnormal Involontary Movement Scale).
Lasso di tempo: Fino alla settimana 54
|
Fino alla settimana 54
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
13 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
13 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Mania
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Acidi grassi
- Lipidi
- Acidi, aciclici
- Acidi carbossilici
- Prodotti chimici inorganici
- Metali, alcali
- Elementi
- Metalli, luce
- Metalli
- Acidi pentanoici
- Valerate
- Acidi grassi, volatile
- Triazine
- Lamotrigina
- Acido Valproico
- xanomeline
- cloruro di trospium
- Litio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN012-0038
- U1111-1316-9287 (Altro identificatore: WHO)
- 2024-520259-26 (Altro identificatore: EU CTR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
BMS fornirà accesso ai singoli dati dei partecipanti anonimi su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri.
Ulteriori informazioni su Bristol Myer Squibb la politica e il processo di condivisione dei dati sono disponibili su:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosureCommitment.html
Periodo di condivisione IPD
Vedi descrizione del piano
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Vedi descrizione del piano
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .