- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06929273
Badanie w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa KARXT do leczenia epizodów maniakalnych w chorobie bipolarnej I (balsam-3)
Badanie rozszerzenia otwartego fazy 3 w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa Karxt w leczeniu manii lub manii o mieszanych cechach w chorobie bipolarnej I (balsam-3)
Jest to badanie rozszerzenia z otwartą etyką fazy w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa Karxt w leczeniu manii lub manii o mieszanych cechach w chorobie bipolarnej I (BP-I)
Głównym celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji Karxt w leczeniu uczestników manii lub manii o mieszanych cechach związanych z BP-I.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Rekrutacyjny
- Sanatorio Morra S.A.
-
Kontakt:
- Carlos Morra, Site 0127
- Numer telefonu: 5493516858696
-
Mendoza, Argentyna, 5502
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0126
-
Kontakt:
- Site 0126
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1199ABB
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrutacyjny
- Ramsay Clinic Northside
-
Kontakt:
- Philip Mitchell, Site 0105
- Numer telefonu: 0294331546
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4005
- Rekrutacyjny
- Ramsay Clinic New Farm
-
Kontakt:
- James Scott, Site 0087
- Numer telefonu: 0408707842
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria, 8001
- Rekrutacyjny
- Center for Mental Health Prof. Dr. Ivan Temkov
-
Kontakt:
- Veselin Palazov, Site 0082
- Numer telefonu: 359888451225
-
Haskovo, Bułgaria, 6300
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0191
-
Kontakt:
- Site 0191
-
Novi Iskar, Bułgaria, 1282
- Rekrutacyjny
- State Psychiatric Hospital Sv. Ivan Rilski Novi Iskar
-
Kontakt:
- Tsveteslava Galabova, Site 0107
- Numer telefonu: 359892444643
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Rekrutacyjny
- "University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski" EAD
-
Kontakt:
- Maya Stoimenova - Popova, Site 0081
- Numer telefonu: +359888227165
-
Sliven, Bułgaria, 8800
- Rekrutacyjny
- MHAT "Dr. Ival Seliminski"
-
Kontakt:
- Rozalina Petrova, Site 0113
- Numer telefonu: 00359887801545
-
Vratsa, Bułgaria, 3000
- Rekrutacyjny
- Mental Health Center - Vratsa
-
Kontakt:
- Nadya Ivanova, Site 0114
- Numer telefonu: +359887422440
-
-
Stara Zagora
-
Kazanlak, Stara Zagora, Bułgaria, 6100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0188
-
Kontakt:
- Site 0188
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100088
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0177
-
Kontakt:
- Site 0177
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100096
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0174
-
Kontakt:
- Site 0174
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510370
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0175
-
Kontakt:
- Site 0175
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Chiny, 071000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0181
-
Kontakt:
- Site 0181
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0184
-
Kontakt:
- Site 0184
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0180
-
Kontakt:
- Site 0180
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- Xi An Mental Health Center
-
Kontakt:
- Huali Lin, Site 0176
- Numer telefonu: 13679291619
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0179
-
Kontakt:
- Site 0179
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300022
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0183
-
Kontakt:
- Site 0183
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315201
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0182
-
Kontakt:
- Site 0182
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10090
- Rekrutacyjny
- Klinika za psihijatriju "Vrapče"
-
Kontakt:
- Marko Curkovic, Site 0129
- Numer telefonu: 385951648446
-
Zagreb, Chorwacja, 10090
- Rekrutacyjny
- Psihijatrijska bolnica "Sveti Ivan"
-
Kontakt:
- Igor Filipcic, Site 0019
- Numer telefonu: 38513430020
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10090
- Wycofane
- Local Institution - 0018
-
-
-
-
-
Gistrup, Dania, 9260
- Rekrutacyjny
- Aalborg Universitetshospital Psykiatrien
-
Kontakt:
- René Nielsen, Site 0153
- Numer telefonu: 28722962
-
Glostrup Municipality, Dania, 2600
- Rekrutacyjny
- Glostrup Hospital
-
Kontakt:
- Bjørn Ebdrup, Site 0154
- Numer telefonu: +4538640840
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0171
-
Kontakt:
- Site 0171
-
Montpellier, Francja, 34295
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0172
-
Kontakt:
- Site 0172
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0170
-
Kontakt:
- Site 0170
-
-
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
- Zakończony
- Local Institution - 0115
-
-
Basque Country
-
Bilbao, Basque Country, Hiszpania, 48013
- Rekrutacyjny
- Osi Bilbao-Basurto
-
Kontakt:
- Ana Catalan, Site 0064
- Numer telefonu: 669736802
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Eduard Vieta, Site 0071
- Numer telefonu: 932275400
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indie, 390021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indie, 590010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0132
-
Kontakt:
- Site 0132
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 574143
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0190
-
Kontakt:
- Site 0190
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indie, 673009
- Rekrutacyjny
- Chethana Center for Neuropsychiatry
-
Kontakt:
- SURESHKUMAR N, Site 0079
- Numer telefonu: 9447218825
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
- Rekrutacyjny
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Kontakt:
- Navkiran Mahajan, Site 0077
- Numer telefonu: 9872655008
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0158
-
Kontakt:
- Site 0158
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0080
-
Kontakt:
- Site 0080
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500034
- Rekrutacyjny
- Asha Hospital - Hyderabad
-
Kontakt:
- G Rao, Site 0078
- Numer telefonu: 9985900005
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
- Rekrutacyjny
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
Kontakt:
- Asish Mukhopadhyay, Site 0076
- Numer telefonu: 8250737511
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700025
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0160
-
Kontakt:
- Site 0160
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78306
- Rekrutacyjny
- Barzilai Medical Center
-
Kontakt:
- daniela amital, Site 0173
- Numer telefonu: 972506261544
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0168
-
Kontakt:
- Site 0168
-
Jerusalem, Izrael, 9546105
- Rekrutacyjny
- Kfar Shaul Mental Health Center
-
Kontakt:
- Alexander Teitelbaum, Site 0074
- Numer telefonu: +972-506262005
-
-
Central District
-
Hod HaSharon, Central District, Izrael, 4534708
- Rekrutacyjny
- Shalvata Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yuri Fonar, Site 0068
- Numer telefonu: +972545838725
-
Ness Ziona, Central District, Izrael, 7410001
- Rekrutacyjny
- Ness Ziona Mental Health Center
-
Kontakt:
- Marina Kupchik, Site 0075
- Numer telefonu: +972506261093
-
Petah Tikva, Central District, Izrael, 4910002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0084
-
Kontakt:
- Site 0084
-
Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Linda Levi-Haramati, Site 0067
- Numer telefonu: 0585950299
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Izrael, 8461144
- Rekrutacyjny
- Be'er Sheva Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yuly Bersudsky, Site 0106
- Numer telefonu: 972-8-6401463
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 819-0037
- Rekrutacyjny
- Kuramitsu Hospital
-
Kontakt:
- Noriko Tamaru, Site 0006
- Numer telefonu: +81-92-811-1821
-
Kochi, Japonia, 781-8555
- Rekrutacyjny
- Kochi Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Ken Sawada, Site 0161
- Numer telefonu: +81-88-837-3000
-
Miyazaki, Japonia, 880-8510
- Rekrutacyjny
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
Kontakt:
- Jiro Kawano, Site 0004
- Numer telefonu: 81985244181
-
Osaka, Japonia, 545-8586
- Rekrutacyjny
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Kontakt:
- Yasuhiko Deguchi, Site 0010
- Numer telefonu: +81-6-6645-3821
-
Tokyo, Japonia, 157-8577
- Rekrutacyjny
- Showa Medical University Karasuyama Hospital
-
Kontakt:
- Kenji Sanada, Site 0073
- Numer telefonu: +81-3-3300-5231
-
Wakayama, Japonia, 641-8510
- Rekrutacyjny
- Wakayama Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Sohei Kimoto, Site 0002
- Numer telefonu: 073-441-0659
-
Yamagata, Japonia, 990-0045
- Rekrutacyjny
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Kontakt:
- Nobuhiro Yokokawa, Site 0014
- Numer telefonu: +81236312315
-
-
Aichi-ken
-
Kōnan, Aichi-ken, Japonia, 4838248
- Rekrutacyjny
- Hotei Hospital
-
Kontakt:
- Takakura Masashi, Site 0008
- Numer telefonu: +81587557251
-
Toyoake, Aichi-ken, Japonia, 470-1168
- Rekrutacyjny
- Okehazama Hospital
-
Kontakt:
- kiyoshi Fujita, Site 0003
- Numer telefonu: 0562971361
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japonia, 272-8516
- Rekrutacyjny
- National Kohnodai Medical Center.
-
Kontakt:
- Toshihiko Ito, Site 0001
- Numer telefonu: +81-47-372-3501
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japonia, 820-8505
- Wycofane
- Local Institution - 0166
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 803-0831
- Wycofane
- Local Institution - 0063
-
-
Hokkaido
-
Obihiro, Hokkaido, Japonia, 080-0024
- Rekrutacyjny
- Obihiro Kosei Hospital
-
Kontakt:
- Kengo Furuse, Site 0015
- Numer telefonu: 81155650102
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 002-8029
- Rekrutacyjny
- Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
-
Kontakt:
- Kimihiro Nakajima, Site 0005
- Numer telefonu: +81-11-771-5660
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 234-0051
- Rekrutacyjny
- Hino Hospital - Yokohama
-
Kontakt:
- Atsuomi Baba, Site 0165
- Numer telefonu: +81-45-843-8511
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japonia, 570-8507
- Rekrutacyjny
- Kansai Medical University Medical Center
-
Kontakt:
- Masaki Kato, Site 0013
- Numer telefonu: +81-6-6992-1001
-
Sakai-shi, Osaka, Japonia, 590-0018
- Wycofane
- Local Institution - 0007
-
-
Saga-ken
-
Karatsu-shi, Saga-ken, Japonia, 847-0031
- Rekrutacyjny
- Rainbow and Sea Hospital
-
Kontakt:
- Taro Shindo, Site 0011
- Numer telefonu: 0955770711
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japonia, 350-0495
- Wycofane
- Local Institution - 0016
-
Kumagaya, Saitama, Japonia, 360-0114
- Rekrutacyjny
- Saitama Konan Hospital
-
Kontakt:
- Narifumi Yokoyama, Site 0012
- Numer telefonu: 048-536-1366
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
- Rekrutacyjny
- Juntendo University Hospital
-
Kontakt:
- Tadafumi Kato, Site 0163
- Numer telefonu: +81-(0)3-3813-3111
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138603
- Rekrutacyjny
- Nippon Medical School Hospital
-
Kontakt:
- Amane Tateno, Site 0164
- Numer telefonu: +81-3-3822-2131
-
Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-8551
- Rekrutacyjny
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Kontakt:
- Takamasa Noda, Site 0072
- Numer telefonu: +81-42-341-2711
-
tabashi City, Tokyo, Japonia, 175-0091
- Rekrutacyjny
- Narimasu Kosei Hospital
-
Kontakt:
- Yuya Tenjin, Site 0009
- Numer telefonu: 0339391191
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 0622
- Rekrutacyjny
- North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Sylvester Miles, Site 0086
- Numer telefonu: +6421963555
-
-
-
-
-
Tuszyn, Polska, 95-080
- Rekrutacyjny
- Clinica Inventiva
-
Kontakt:
- Jaroslaw Strzelec, Site 0091
- Numer telefonu: 602305132
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 61-485
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne HCP
-
Kontakt:
- Sylwia Szymkowiak, Site 0088
- Numer telefonu: +48604116632
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-957
- Rekrutacyjny
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
Kontakt:
- Adam Wichniak, Site 0092
- Numer telefonu: +48600-107-410
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-272
- Rekrutacyjny
- Klinika Psychiatrii Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
-
Kontakt:
- Napoleon Waszkiewicz, Site 0090
- Numer telefonu: +48608888796
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-214
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kontakt:
- Wieslaw Cubala, Site 0093
- Numer telefonu: +48503642588
-
-
Silesian Voivodeship
-
Rybnik, Silesian Voivodeship, Polska, 44-200
- Rekrutacyjny
- M2M Med
-
Kontakt:
- Wojciech Eysymontt, Site 0089
- Numer telefonu: +48609673001
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 060222
- Rekrutacyjny
- Centrul de Evaluare și Tratament a Toxicodependenței pentru Tineri Sf.Stelian
-
Kontakt:
- Traian Barbu, Site 0104
- Numer telefonu: +40723652564
-
Bucharest, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila
-
Kontakt:
- Octavian Vasiliu, Site 0094
- Numer telefonu: 0040723725815
-
Bucharest, Rumunia, 011241
- Rekrutacyjny
- Institutul Național de Gerontologie și Geriatrie "Ana Aslan"
-
Kontakt:
- Traian Purnichi, Site 0167
- Numer telefonu: +40749156565
-
Iași, Rumunia, 700282
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0097
-
Kontakt:
- Site 0097
-
Sanpetru /Brasov, Rumunia, 507190
- Rekrutacyjny
- Spitalul de Psihiatrie și Neurologie Brașov
-
Kontakt:
- Petru Ifteni, Site 0100
- Numer telefonu: 0040724993329
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Rumunia, 041914
- Rekrutacyjny
- Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
-
Kontakt:
- ADELA CIOBANU, Site 0096
- Numer telefonu: 0040723671301
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85304
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0120
-
Kontakt:
- Site 0120
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0204
-
Kontakt:
- Site 0204
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0205
-
Kontakt:
- Site 0205
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72712
- Rekrutacyjny
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
Kontakt:
- Fayz Hudefi, Site 0022
- Numer telefonu: 479-367-2688
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Rekrutacyjny
- Woodland International Research Group
-
Kontakt:
- George Konis, Site 0038
- Numer telefonu: 501-221-8681
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Rekrutacyjny
- Pillar Clinical Research- Little Rock
-
Kontakt:
- Leslie Smith, Site 0021
- Numer telefonu: 501-350-3285
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- Rekrutacyjny
- Woodland Research Northwest
-
Kontakt:
- Robert Billingsley, Site 0057
- Numer telefonu: 479-927-3000
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
- Rekrutacyjny
- Advanced Research Center Inc.
-
Kontakt:
- Steven Macina, Site 0027
- Numer telefonu: 714-999-6688
-
Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
- Rekrutacyjny
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
-
Kontakt:
- Robert Bota, Site 0050
- Numer telefonu: 229-815-0219
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0044
-
Kontakt:
- Site 0044
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0201
-
Kontakt:
- Site 0201
-
Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
- Rekrutacyjny
- Inland Psychiatric Medical Group - Chino
-
Kontakt:
- Nandita Puchakayala, Site 0135
- Numer telefonu: 909-488-9116
-
Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
- Rekrutacyjny
- Proscience Research Group
-
Kontakt:
- Marina Bussel, Site 0037
- Numer telefonu: 424-227-8127
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845-2506
- Rekrutacyjny
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Kontakt:
- David Walling, Site 0085
- Numer telefonu: 714-799-7799
-
La Habra, California, Stany Zjednoczone, 90631
- Rekrutacyjny
- Omega Clinical Trials - La Habra
-
Kontakt:
- Wakelin McNeel, Site 0137
- Numer telefonu: 562-690-2200
-
Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
- Rekrutacyjny
- Catalina Research Institute, LLC
-
Kontakt:
- Stephen Volk, Site 0056
- Numer telefonu: 909-590-8409
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0200
-
Kontakt:
- Site 0200
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- NRC Research Institute
-
Kontakt:
- Tony Ortiz, Site 0039
- Numer telefonu: 714-289-1100
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
- Rekrutacyjny
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
-
Kontakt:
- Evagelos Coskinas, Site 0043
- Numer telefonu: 951300492
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Wycofane
- Local Institution - 0136
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90504
- Rekrutacyjny
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Kontakt:
- Lara Shirikjian, Site 0123
- Numer telefonu: 310-523-4200
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0203
-
Kontakt:
- Site 0203
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Hospital-Smilow Cancer Center
-
Kontakt:
- Deepak D'Souza, Site 0131
- Numer telefonu: 20393257112594
-
-
Florida
-
Hallandale, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
-
Kontakt:
- Beth Safirstein, Site 0133
-
Hialeah Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0026
-
Kontakt:
- Site 0026
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Rekrutacyjny
- Research Centers of America ( Hollywood )
-
Kontakt:
- Edwin Gomez, Site 0053
- Numer telefonu: 954-604-3900
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Rekrutacyjny
- Behavioral Clinical Research
-
Kontakt:
- Olga Lapeyra, Site 0059
- Numer telefonu: 954-375-7794
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Rekrutacyjny
- Advanced Research Institute of Miami
-
Kontakt:
- Moraima Trujillo, Site 0028
- Numer telefonu: 305-246-0001
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Rekrutacyjny
- LCC Medical Research Institute
-
Kontakt:
- Yesenia Kuan, Site 0030
- Numer telefonu: 305-400-0814
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Rekrutacyjny
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Rishi Kakar, Site 0047
- Numer telefonu: 786-512-4106
-
Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Rekrutacyjny
- South Florida Research Phase I-IV
-
Kontakt:
- Silvia Silva Duluc, Site 0025
- Numer telefonu: 305-669-6166
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0045
-
Kontakt:
- Site 0045
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Rekrutacyjny
- Health Synergy Clinical Research
-
Kontakt:
- Mohammad Nisar, Site 0032
- Numer telefonu: 786-831-7303
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Rekrutacyjny
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Kontakt:
- Bethany Davis, Site 0052
- Numer telefonu: 404-255-6005
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
- Rekrutacyjny
- Atlanta Center for Medical Research
-
Kontakt:
- Elyssa Barron, Site 0054
- Numer telefonu: 404-881-5800
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Rekrutacyjny
- CenExel iResearch, LLC
-
Kontakt:
- Kimball Johnson, Site 0023
- Numer telefonu: 404-537-1281
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Rekrutacyjny
- CenExel iResearch, LLC
-
Kontakt:
- Michael Mobley, Site 0024
- Numer telefonu: 912-744-0800
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60641
- Rekrutacyjny
- Pillar Clinical Research -Chicago
-
Kontakt:
- Roueen Rafeyan, Site 0020
- Numer telefonu: 312-865-6336
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0031
-
Kontakt:
- Site 0031
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
- Rekrutacyjny
- CBH Health
-
Kontakt:
- Elia Acevedo Diaz, Site 0049
- Numer telefonu: 301-251-4702
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
- Rekrutacyjny
- Precise Research Centers
-
Kontakt:
- Joseph Kwentus, Site 0029
- Numer telefonu: 601-420-5810
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Rekrutacyjny
- Arch Clinical Trials
-
Kontakt:
- Junaid Syed, Site 0042
- Numer telefonu: 314-771-6387
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0197
-
Kontakt:
- Site 0197
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0121
-
Kontakt:
- Site 0121
-
North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89030
- Wycofane
- Local Institution - 0122
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
- Rekrutacyjny
- Hassman Research Institute Marlton Site
-
Kontakt:
- Elan Cohen, Site 0130
- Numer telefonu: 267-981-8911
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
- Wycofane
- Local Institution - 0058
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
- Rekrutacyjny
- Richmond Behavioral Associates
-
Kontakt:
- Peter Weiden, Site 0033
- Numer telefonu: 917-701-7484
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- Wycofane
- Local Institution - 0124
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati Medical Center
-
Kontakt:
- Caleb Adler, Site 0055
- Numer telefonu: 513-404-0279
-
North Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44720
- Rekrutacyjny
- Neuro-Behavioral Clinical Research
-
Kontakt:
- Shishuka Malhotra, Site 0040
- Numer telefonu: 330-493-1118
-
West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0202
-
Kontakt:
- Site 0202
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78754
- Rekrutacyjny
- Community Clinical Research
-
Kontakt:
- David Brown, Site 0134
- Numer telefonu: 512-323-2622
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0199
-
Kontakt:
- Site 0199
-
DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
- Rekrutacyjny
- Adams Clinical Dallas
-
Kontakt:
- Rajinder Shiwach, Site 0048
- Numer telefonu: 972-283-6286
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77021
- Wycofane
- Local Institution - 0046
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
- Rekrutacyjny
- Elevate Clinical Research-Houston
-
Kontakt:
- Matthews Brams, Site 0138
- Numer telefonu: 409-331-6040
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75062
- Wycofane
- Local Institution - 0036
-
Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
- Rekrutacyjny
- Prime Clinical Research - Mansfield
-
Kontakt:
- Jamie Alexander, Site 0139
- Numer telefonu: 817-907-7330
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- Rekrutacyjny
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
Kontakt:
- Scott Bartley, Site 0034
- Numer telefonu: 214-396-4844
-
Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0198
-
Kontakt:
- Site 0198
-
-
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Nacka, Stockholms Län [se-01], Szwecja, 131 45
- Rekrutacyjny
- Nacka Local Hospital
-
Kontakt:
- Andreas Carlborg, Site 0125
- Numer telefonu: +46(0)8-12341043
-
-
Uppsala Län [se-03]
-
Uppsala, Uppsala Län [se-03], Szwecja, 751 85
- Wycofane
- Local Institution - 0112
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Szwecja, 413 45
- Wycofane
- Local Institution - 0116
-
-
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Słowacja, 040 01
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
Košice, Košice Region, Słowacja, 040 01
- Rekrutacyjny
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Kontakt:
- Slavka Dubinska, Site 0118
- Numer telefonu: +421903625643
-
-
Presov
-
Vranov nad Topľou, Presov, Słowacja, 093 01
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0117
-
Kontakt:
- Site 0117
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49115
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0149
-
Kontakt:
- Site 0149
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25491
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0151
-
Kontakt:
- Site 0151
-
Kyiv, Ukraina, 04080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Odesa, Ukraina, 65006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0144
-
Kontakt:
- Site 0144
-
Poltava, Ukraina, 36013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0141
-
Kontakt:
- Site 0141
-
Ternopil, Ukraina, 46000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0189
-
Kontakt:
- Site 0189
-
-
Cherkasy Oblast
-
Smila, Cherkasy Oblast, Ukraina, 20708
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0152
-
Kontakt:
- Site 0152
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ukraina, 32120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0146
-
Kontakt:
- Site 0146
-
-
Kyivska Oblast
-
Hlevakha, Kyivska Oblast, Ukraina, 08631
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0143
-
Kontakt:
- Site 0143
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0147
-
Kontakt:
- Site 0147
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, Ukraina, 67513
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0145
-
Kontakt:
- Site 0145
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0148
-
Kontakt:
- Site 0148
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
- Rekrutacyjny
- Semmelweis Egyetem
-
Kontakt:
- János Réthelyi, Site 0108
- Numer telefonu: +3612100336
-
Budapest, Węgry, 1135
- Rekrutacyjny
- Nyírő Gyula Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet
-
Kontakt:
- Csaba Almasi, Site 0110
- Numer telefonu: +36 30 604 9696
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Węgry, 9024
- Rekrutacyjny
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Kontakt:
- Gabor Feller, Site 0109
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Kontakt:
- Umberto Volpe, Site 0070
- Numer telefonu: 3498069293
-
Genova, Włochy, 16132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
-
Kontakt:
- Gianluca Serafini, Site 0069
- Numer telefonu: 00393475372316
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Paolo Brambilla, Site 0066
- Numer telefonu: 0255035982
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- giulio perugi, Site 0083
- Numer telefonu: +39335435387
-
Siena, Tuscany, Włochy, 53100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Kontakt:
- Andrea Fagiolini, Site 0065
- Numer telefonu: +390577585409
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy, którzy uczestniczyli w badaniu kontrolowanym placebo z podwójnie ślepą drogą (CN0120036 lub CN0120037):
A. Uczestnicy muszą ukończyć okres leczenia badania rodziców.
Uczestnicy de novo, którzy nie uczestniczyli w badaniach kontrolowanych placebo z podwójnie ślepą drogą:
- Uczestnicy muszą mieć pierwotną diagnozę zaburzenia afektywnego bipolarnego I ustanowionego przez kompleksową ocenę psychiatryczną opartą na kryteriach DSM-5-TR i potwierdzone przez Mini International Neuropsychiatric wywiad (Mini, V7.0.2), z objawami manii lub mieszanej manii.
- Uczestnicy muszą mieć ocenę młodej oceny manii (YMRS) wynoszący ≥ 14 przy badaniach przesiewowych i na początku.
- Uczestnicy muszą mieć wynik CGI-BP ≥ 3 przy badaniach przesiewowych i na początku.
- Uczestnicy nie wymagają hospitalizacji ostrej manii.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy, którzy uczestniczyli w badaniu kontrolowanym placebo z podwójnie ślepą drogą (CN0120036 lub CN0120037):
A. Odstąpienie od dowolnych badań nad rodzicami Karxt.
Uczestnicy de novo, którzy nie uczestniczyli w badaniach kontrolowanych placebo z podwójnie ślepą drogą:
- Wszyscy uczestnicy z ryzykiem zachowań samobójczych na początku, zgodnie z oceną kliniczną badacza lub historią zachowań samobójczych, jak oceniono na C-SSR.
- Uczestnicy nie mogą mieć pierwotnej diagnozy BP-I z szybkim cyklem (tj. ≥ 4 odrębne epizody nastroju w ciągu jednego roku).
- Uczestnicy nie mogą mieć żadnego pierwotnego zaburzenia DSM-5-TR innego niż BP-I z manii lub manii z cechami mieszanymi w ciągu 12 miesięcy przed badaniem (potwierdzone przy użyciu mini wersji 7.0.2 podczas badania przesiewowej), w tym BP-I z depresją, (tylko 3 miesiące), zaburzenie afektywne afektywne dwubiegunowe II, poważne zaburzenie demonstracyjne i pierwotne zaburzenie psychotyczne, z wyjątkiem minodowego lęku.
- Osoba ma diagnozę DSM-5-TR w zaburzeniach umiarkowanych do ciężkiej używania substancji (z wyjątkiem zaburzenia używania tytoniu) w ciągu 12 miesięcy przed badaniem (potwierdzone przy użyciu mini wersji 7.0.2 podczas badania przesiewowego) lub bieżące zastosowanie zgodnie z badaniem toksykologicznym moczu lub testem alkoholu.
- Uczestnicy nie mogą mieć historii zespołu jelita drażliwego (z zaparciami lub bez) lub poważnych zaparć wymagających leczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestnicy nie mogą mieć historii ani wysokiego ryzyka zatrzymania moczu, zatrzymania żołądka ani nietraktowanego jaskry wąskich kątów.
- Obowiązują inne kryteria włączenia/wykluczenia zdefiniowane przez protokoły.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KarXT lub adiuwant KarXT
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Dawka terapeutyczna
Dawka terapeutyczna
Dawka terapeutyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z leczeniem pojawiającym się zdarzeniami niepożądanymi (TEAES)
Ramy czasowe: Do 54 tygodnia
|
Do 54 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze szczególnym zainteresowaniem (AESES)
Ramy czasowe: Do 54 tygodnia
|
Do 54 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników z poważnymi AES (SAE)
Ramy czasowe: Do 54 tygodnia
|
Do 54 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników ze zmianą wśród samobójczych ocenianych przez Skala oceny nasilenia Kolumbii-Samobójstwo (C-SSRS)
Ramy czasowe: Do 54 tygodnia
|
Do 54 tygodnia
|
|
|
Zmiana z wyniku w skali oceny Barnes Akathisia (BARS)
Ramy czasowe: Do 54 tygodnia
|
Do 54 tygodnia
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku Simpson Angus Scale (SAS)
Ramy czasowe: Do 54 tygodnia
|
Do 54 tygodnia
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w międzynarodowym wyniku objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: Do 54 tygodnia
|
Tylko dla mężczyzn ≥ 45 lat
|
Do 54 tygodnia
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły TEAE prowadzące do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
|
Do tygodnia 52
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku w skali nieprawidłowych mimowolnych ruchów (AIMS).
Ramy czasowe: Do tygodnia 54
|
Do tygodnia 54
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Mania
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Kwasy tłuszczowe
- Lipidy
- Kwasy, acykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Chemikalia nieorganiczne
- Metale, alkalia
- Elementy
- Metale, światło
- Metale
- Kwasy pentanowe
- Valeraty
- Kwasy tłuszczowe, lotne
- Triazyny
- Lamotrygina
- Kwas walproinowy
- Xanomeline
- Chlorek trospium
- Lit
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN012-0038
- U1111-1316-9287 (Inny identyfikator: WHO)
- 2024-520259-26 (Inny identyfikator: EU CTR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
BMS zapewni dostęp do indywidualnych anonimowych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom.
Dodatkowe informacje dotyczące zasady udostępniania danych Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/discLosureCommitment.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .