全身麻酔と連続的な尾骨硬膜

• 臨床試験は、腰椎固定を受けている成人患者の全身麻酔と全身麻酔を受け、この臨床試験を使用して、連続尾側硬膜外の良好な鎮痛効果とオピオイドの使用を削減するためのその使用を証明するために、一般麻酔を伴う連続尾側硬膜外の現在の実践を正当化します。
• この臨床試験は、連続的な尾骨硬膜を使用しながら、手術の血行動態の変化と後の追跡を行うことができます。
• この臨床トレイルは、可能な合併症と連続的な尾骨硬膜の発生率を記録します。
• サンプルサイズの正当化：試験群の予想される平均術中麻薬消費量は、186.5±21.6 µgおよび106±16.4 µgです。

グループあたり30人の患者のサンプルサイズは、パワー> 90％とアルファエラー0.05の2つのグループ間の差を検出できます。

• 統計分析：この臨床試験は、統計ソフトウェアプログラムを使用して実施されます。 平均および標準偏差としての定量データの説明数としての標準偏差および定性的データは、2つのグループ間の比率で比較されます。データの分布に応じて、カイ二乗検定、独立t検定、またはマンホイットニーUテストを使用して行われます。 0.05未満のp値は統計的に有意と見なされます。
• 研究手順：

患者は2つの等しいグループにランダムに割り当てられます。

術前設定：

• 術前評価は、正確な履歴、完全な身体検査、実験室、および放射線学的調査によって行われます。 完全な血液数（CBC）、肝機能検査（LFT）、腎臓機能検査（KFT）、プロトロンビン時間（PT）、および部分トロンボプラチン時間（PTT）を含むことが確認されます。
• すべての患者は、手術前に8時間断食します。
• すべての患者には、研究デザイン、目的、および技術について知らされます。
• インフォームドコンセントは、研究に含める前にすべての患者によって署名されます。
• すべての患者は、0が痛みがなく、10が最悪の想像可能な痛みを意味する数値痛尺度スコアについて教育されます。

術中設定：

• 標準的な周術期モニタリングには、パルスオキシメトリー、心電図、末端二酸化炭素測定、吸入揮発性剤濃度、および非侵襲的血圧測定が含まれます。
• 酸素飽和、収縮期、拡張期、平均血圧などのベースラインパラメーター、心拍数が観察されます。
• 静脈内ラインが挿入されます。
• すべての患者の場合、全身麻酔は、ミダゾラム0.04 mg/kg、フェンタニル1 µg/kg、プロポフォール2 mg/kg、アトラカリウム0.5 mg/kgを使用して、静脈内経路によって誘導されます。
• これに続いて、気管内挿管と機械的換気が続きます。 麻酔の維持は、20分ごとに酸素と空気（50:50）およびAtracurium 0.1 mg/kgでイソフルラン1.5％によって達成され、35〜40 mm Hgのティダル二酸化炭素を維持します。
• 手術中の心拍数と平均血圧が記録されます。 推定失血が決定されます。

グループA ：（全身麻酔を伴う連続尾側硬膜外「研究グループ」）

• 上記のように麻酔の誘導の後、患者は尾骨硬膜遮断の腹ne位置に配置されます。 地域全体の滅菌皮膚の準備とドレープは、標準的な方法で完了します。
• 蛍光鏡検査が利用され、仙骨運河の解剖学的境界を示すために横方向の景色が得られます。 蛍光鏡検査では、尾部運河は仙骨セグメントの後方の半透明の層として現れます。 仙骨の頂上の中央値は、尾側運河の後方の不透明な線として視覚化されます。 仙骨裂孔は、尾側運河の根元にある半透明の開口部として視覚化されます。 尾骨は、仙骨の下面で明確になっているのが見られます。 17ゲージまたは18ゲージのTuohyタイプの針が正中線に尾側運河に挿入されます。 前進する針が仙骨靭帯を突き刺すとき、わずかな「スナップ」の感覚を高く評価することができます。 針が仙骨運河の腹側の壁に到達すると、それは撤回され、再配向され、運河にさらなる挿入のために（ハブを押し出して前進させることにより）誘導します。 硬膜外の針が運河内に安全に位置し、硬膜外膜カテーテルが進行すると、硬膜外の針が安全に行われると、前後景色が使用されます。 この投影では、中間仙骨の頂上が正中線の両側に不透明な垂直線として表示されます。 仙骨孔は、中間仙骨頂の外側の半透明でほぼ円形の領域として視覚化されます。 針の正しい配置が確認されると、カテーテルが希望の位置に挿入され、深さと位置が蛍光鏡で確認されます。
• 局所麻酔薬が注入される前に、意図しない血管内または髄腔内針の位置を除外するためには、慎重な吸引または受動的排水が不可欠です。 感覚ブロックと予備のモーターパワーを実行するために、20 mLの0.25％のブピバカインの初期用量が尾部管に注入されます。 次に、10 mLの0.25％ブピバカインの用量は、1時間の硬膜上のカテーテルに、1時間の硬膜上、お​​よび手術後の0時間および1時間後に注入されます。 その後、カテーテルは手術後1時間後に除去されます。

グループB ：（一般麻酔「対照群」）

- 上記のように、上記のように、痛みの感覚を示唆する血行動態の変化に応じて、必要に応じてフェンタニルの余分な用量を投与すると誘導されます。

術後設定：

• 手術の完了後、残留神経筋ブロックは、ネオスチグミン0.05 mg/kgとアトロピン0.01 mg/kgの注入とともに逆転します。 患者が安定した血行動態と適切な筋肉力を備えた抜管に適している場合、徹底的な口腔および気管内吸引とそれに続く抜管が行われます。
• 患者は、手術後のバイタルサインのモニタリングと、それに応じて数値痛みスケールスコアによる手術後の疼痛評価のために、麻酔後ケアユニットで看護されます。
• 患者術後の痛みは、時間間隔0、1、2、4、6時間の病棟で追跡されます。
• 患者は、過剰摂取または副作用のために尾側注射後、最初の6時間後に綿密な監視を受けます。

• 次の要因が評価されます。

  1. 手術中の心拍数と血圧。
  2. 手術後の痛みの評価数値痛尺度スコア1-10 AS（0 =痛みなし、10 =最悪の想像可能痛）および0、1、2、4、6時間の血行動態パラメーター。
  3. 数値痛尺度スコアが3以上の場合、鎮痛（手術後に投与された静脈内鎮痛）を救助する時間。 数値疼痛スケールスコア≥3の患者は、あらゆる時点で、静脈内モルヒネ5mgを受けます。
  4. 手術場の推定失血と外科医満足度。
  5. 両方のグループにおける総手術および手術後の鎮痛。
  6. 低血圧、徐脈、下肢のしびれ、尿維持を含む術後期間における尾部ブロックの一般的な合併症。 これらの合併症は記録され、それに応じて管理されます。