Exigences analgésiques pour la fixation lombaire avec anesthésie générale versus péridurale caudale continue

• L'essai clinique justifiera la pratique actuelle de la péridurale caudale continue combinée avec une anesthésie générale chez les patients adultes subissant une fixation lombaire par rapport à l'anesthésie générale et en utilisant cet essai clinique pour prouver le bon effet analgésique de la péridurale caudale continue et son utilisation pour diminuer l'utilisation des opioïdes intra et post-opératrice.
• Cet essai clinique peut tracer des changements hémodynamiques intra et post-opératoires tout en utilisant une péridurale caudale continue.
• Ce sentier clinique enregistrera les complications possibles et leur incidence de péridurale caudale continue.
• Justification de la taille de l'échantillon: La consommation moyenne de stupéfiants peropératoires attendue parmi les groupes d'étude est de 186,5 ± 21,6 µg et 106 ± 16,4 µg.

La taille de l'échantillon de 30 patients par groupe peut détecter la différence entre deux groupes avec une puissance> 90% et une erreur alpha 0,05.

• Analyse statistique: Cet essai clinique sera effectué à l'aide du logiciel statistique. Description des données quantitatives en tant que moyenne et écart-type et données qualitatives en tant que nombre et pourcentage.Comparison entre les deux groupes seront effectuées en utilisant le test du chi carré, un test t indépendant ou un test U de Mann-Whitney selon la distribution des données. Une valeur de p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
• Procédures d'étude:

Les patients seront alloués au hasard en deux groupes égaux.

Paramètre préopératoire:

• L'évaluation préopératoire sera effectuée par une prise de l'histoire précise, un examen physique complet, des enquêtes en laboratoire et radiologiques. y compris la numération sanguine complète (CBC), le test de fonction hépatique (LFT), le test de fonction rénale (KFT), le temps de prothrombine (PT) et le temps partiel de thromboplastine (PTT) seront vérifiés.
• Tous les patients seront à jeun pendant 8 heures pré-opératoires.
• Tous les patients seront informés de la conception de l'étude, des objectifs et des techniques.
• Le consentement éclairé sera signé par chaque patient avant l'inclusion dans l'étude.
• Tous les patients seront éduqués sur le score numérique de l'échelle de la douleur qui 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable.

Paramètre peropératoire:

• La surveillance périopératoire standard comprendra l'oxymétrie d'impulsion, l'électrocardiogramme, la mesure du dioxyde de carbone final, la concentration d'agent volatile inhalée et la mesure de la pression artérielle non invasive.
• Les paramètres de base tels que la saturation en oxygène, la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne, la fréquence cardiaque seront observées.
• La ligne intraveineuse sera insérée.
• Pour tous les patients, l'anesthésie générale sera induite par une route intraveineuse utilisant du midazolam 0,04 mg / kg, fentanyl 1 µg / kg, propofol 2 mg / kg, atracurium 0,5 mg / kg.
• Ceci sera suivi d'une intubation endotrachéale et d'une ventilation mécanique. Le maintien de l'anesthésie sera obtenu par l'isoflurane 1,5% dans l'oxygène et l'air (50:50) et l'atracurium 0,1 mg / kg toutes les 20 minutes, afin de maintenir le dioxyde de carbone de marée de marématisme entre 35 et 40 mm Hg.
• La fréquence cardiaque intra-opératoire et la pression artérielle moyenne seront enregistrées. La perte de sang estimée sera déterminée.

Groupe A: (péridurale caudale continue avec anesthésie générale "groupe d'étude")

• Après induction de l'anesthésie comme mentionné ci-dessus, les patients seront situés en position couchée pour le bloc péridural caudal. La préparation stérile de la peau et le drapage de toute la région seront achevés de manière standard.
• La fluoroscopie sera utilisée et une vue latérale sera obtenue pour démontrer les limites anatomiques du canal sacré. Avec la fluoroscopie, le canal caudal apparaîtra comme une couche translucide postérieure aux segments sacrés. La crête sacrée médiane sera visualisée comme une ligne opaque postérieure au canal caudal. La pause sacrée sera visualisée comme une ouverture translucide à la base du canal caudal. Le coccyx sera vu articulation avec la surface inférieure du sacrum. Une aiguille de type Tuohy de calibre 17 ou 18 sera insérée dans la ligne médiane dans le canal caudal. Un sentiment d'un léger "clignotant" peut être apprécié lorsque l'aiguille avancée perce le ligament sacrococcygien. Une fois que l'aiguille atteint la paroi ventrale du canal sacré, elle sera retirée et réorientée, la dirigeant plus crânienne (en déprimant le centre et en avançant) pour une insertion supplémentaire dans le canal. La vue antéropostérieure sera utilisée une fois que l'aiguille péridurale sera située en toute sécurité dans le canal et que le cathéter péridural sera une céphalade avancée. Dans cette projection, les crêtes sacrées intermédiaires apparaîtront sous forme de lignes verticales opaques de chaque côté de la ligne médiane. Le foramina sacré sera visualisé comme des zones translucides et presque circulaires latérales aux crêtes sacrées intermédiaires. Une fois que le placement correct de l'aiguille sera confirmé, un cathéter sera inséré dans l'emplacement souhaité tandis que la profondeur et la position seront confirmées fluoroscopiquement.
• Avant que l'anesthésie locale ne soit injectée, une aspiration prudente ou un drainage passive est essentiel pour exclure un emplacement d'aiguille intravasculaire ou intrathécal non intentionnel. Une dose initiale de 20 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injectée dans le canal caudal afin d'effectuer un bloc sensoriel et une puissance moteur de secours. Ensuite, une dose de 10 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injectée à travers le cathéter péridural toutes les 1 heure intra opératoire et à 0 et 1 heure post-opératoire. Ensuite, le cathéter sera retiré d'une heure après l'opération.

Groupe B: (Anesthésie générale "groupe de contrôle")

- L'anesthésie générale sera induite comme décrit ci-dessus avec l'administration de doses supplémentaires de fentanyl, selon les besoins, selon des changements hémodynamiques suggérant une sensation de douleur.

Paramètre postopératoire:

• Une fois la chirurgie terminée, le bloc neuromusculaire résiduel sera inversé avec injection de néostigmine 0,05 mg / kg et de l'atropine 0,01 mg / kg. Lorsque les patients deviennent adaptés à l'extubation, avec une puissance musculaire hémodynamique et adéquate stable, une aspiration orale et endotrachéale approfondie suivra.
• Les patients seront soignés dans l'unité de soins post-anesthésie pour le suivi des signes vitaux post-opératoires et pour l'évaluation post-opératoire de la douleur par un score d'échelle de douleur numérique à 0 heure et la gestion en conséquence.
• Les patients souffrant de douleur postopératoire seront suivis dans le quartier à l'intervalle de temps 0, 1, 2, 4, 6 heures.
• Les patients subiront une surveillance étroite pendant les 6 premières heures après l'injection caudale pour une surdose ou des effets indésirables.

• Les facteurs suivants seront évalués:

  1. Fréquence cardiaque intra-opératoire et tension artérielle.
  2. Évaluation post-opératoire de la douleur Selon l'échelle de la douleur numérique Score 1-10 AS (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable) et des paramètres hémodynamiques à 0, 1, 2, 4, 6 heures.
  3. Temps pour sauver l'analgésie (analgésie intraveineuse administrée après la chirurgie) lorsque le score de l'échelle de la douleur numérique est de 3 ou plus. Les patients avec un score d'échelle de douleur numérique ≥ 3 à tout moment, recevront une morphine intraveineuse 5 mg.
  4. Perte sanguine estimée et satisfaction du chirurgien du champ chirurgical.
  5. Analgésie intra-opératoire et post-opératoire totale dans les deux groupes.
  6. Complications courantes du bloc caudal dans la période postopératoire qui comprennent l'hypotension, la bradycardie, l'engourdissement des membres inférieurs et la rétention urinaire. Ces complications seront enregistrées et gérées en conséquence.